Koronarisen mikrokierron analyysiverkosto (COMA-NET)
Riskitekijöiden arviointi sepelvaltimoiden ja mikrokierron häiriöille, invasiivisten ja ei-invasiivisten diagnostiikkamenetelmien vertailu sekä yksilöllisen farmakoterapian optimoinnin vaikutuksen arviointi potilaiden elämänlaatuun
COMA.NET (COronary Microcirculation Analysis NETwork) on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leimainen, rinnakkaisryhmäinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko endotyyppiohjattu lääkehoito parempi kuin vakiohoito parantaessa elämänlaatua potilailla, joilla on iskemia ilman tukkeutuneita sepelvaltimoita. Noin 180–190 osallistujaa, joilla on objektiivinen iskemia, satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Lääkehoito, joka perustuu sepelvaltimoiden sisäisen arvioinnin aikana määritettyyn endotyyppiin, otetaan käyttöön tutkimuksen interventiopuolella. Ensisijainen päätepiste on Seattlen angina- kyselylomakkeen (SAQ) pistemäärän muutos lähtöarvosta kolmeen kuukauteen. Toissijaisia päätepisteitä ovat rintakankaan läpi tehdyn ultraäänitutkimuksen (echokardiografia) sepelvaltimoiden virtausnopeuden varannon (CFVR) diagnostinen tarkkuus, haittatapahtumien esiintyvyys, biomarkkereiden ja sepelvaltimoiden mikrokierron häiriön (CMD) väliset yhteydet sekä erityisten CMD-endotyyppien riskitekijöiden erottelu. Osallistujat altistetaan sepelvaltimoiden mikrokierron invasiiviselle toiminnalliselle arvioinnille, echokardiografisen CFVR:n mittaamiselle ja valittujen kiertävien biomarkkereiden analysoinnille. Tutkimuskohorttia seurataan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua, ja seurantaan sisältyy elämänlaadun (SAQ, EQ-5D-5L, SF-12), ahdistuksen (GAD-7) ja toimintakyvyn (6-minuutin kävelytestin) uudelleenarviointi. Tutkimus alkoi lokakuussa 2025. Ensisijaisen päätepisteen saavuttamisen odotetaan lokakuussa 2027, ja koko tutkimuksen odotetaan päättyvän maaliskuussa 2028.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan kardiologisen seuran (ESC) kroonisten sepelvaltimotautioireyhtymien suositusten mukaan jopa 70 % potilaista, joilla on anginaoireita ja iskemia ei-invasiivisissa testeissä, ei osoita merkittävää sepelvaltimotautia sepelvaltimoiden angiografiassa (INOCA – iskemia ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia). Tämän tilan taustalla oleva patofysiologia voi sisältää sepelvaltimoiden mikrokierron toiminnallisia tai rakenteellisia poikkeavuuksia.
Edellä mainitut ESC-suositukset suosittelevat invasiivista sepelvaltimoiden toiminnallista testausta ensisijaisena diagnostiikkastrategiana pysyvästi oireisilla INOCA/ANOCA-potilailla, joilla on heikentynyt elämänlaatu hoidosta huolimatta (luokan I suositus). Erityisen sepelvaltimoiden mikrokierron toimintahäiriön (CMD) endotyypin tai epikardiaalisan vasospastisen anginan tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen, kohdennetun farmakologisen hoidon aloittamiseksi. Siksi tämä tutkimus käsittelee kriittistä näyttöaukkoa. Ylivoimaisuustutkimuksena sen tavoitteena on selvittää, onko endotyyppiohjattu farmakoterapia parempi kuin standardihoito elämänlaadun parantamisessa ja oireiden lievittämisessä 3 kuukauden aikana. Ensisijainen hypoteesi on, että endotyyppiohjattu terapia johtaa suurempaan parannukseen Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteissä verrattuna standarditerapiaan 3 kuukauden seurannan jälkeen. COMA.NET (COronary Microcirculation Analysis NETwork) on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman interventiotutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. Tutkimukseen kelpaava otos koostuu aikuisista, joilla on krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä, todistettu sydänlihaksen iskemia ja poissuljettu obstruktiivinen sepelvaltimotauti joko invasiivisella sepelvaltimoiden angiografialla tai sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografialla (CCTA) (määriteltynä ei merkittävää epikardiaalista sepelvaltimoiden ahtaumaa).
Otoskoko laskettiin käyttämällä konservatiivista lähestymistapaa, joka vertaa ryhmien välistä keskiarvojen muutospisteitä, kaksisuuntaisella alfatasolla 0,05 ja 80 % tilastollisella voimalla. Näillä oletuksilla tarvitaan noin 160 arvioitavaa osallistujaa. Odotimme 15 %:n luopumisastetta (mukaan lukien seurantakadot ja epätäydelliset kyselytiedot), joten suunniteltu kokonaisrekrytointi on noin 180–190 osallistujaa.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1-jakosuhteeseen jompaankumpaan kahteen ryhmään: interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistus suoritetaan yksinkertaisen satunnaistusmenettelyn mukaisesti tietokoneella generoitujen satunnaislukujen perusteella.
Tutkimusprotokollan mukaan ennen sairaalahoitoon ottamista kaikki osallistujat valmistelevat riittävästi keskeyttämällä farmakoterapian, joka tiedetään häiritsevän vasoreaktiivisuutta (esim. ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavan estäjät kuten verapamiili ja diltiatseemi), sopivien huuhteluperiodien mukaisesti.
Sairaalahoitoon otettaessa veri- ja virtsanäytteet kerätään redox- ja tulehdusbiomarkkereiden analysointia varten, mukaan lukien: ei-entsymaattiset antioksidantit, entsymaattiset antioksidantit, kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja oksidatiivinen tila, oksidatiivisen vaurion merkkiaineet, sytokiinit, kemokiinit ja kasvutekijät, vaurioon liittyvät molekyylimalliproteiinit (DAMP), matriksimetalloproteinaasit (MMP 1–14) ja niiden kudosestäjät. Kaikki biomarkkerianalyysit suoritetaan validoitujen laboratoriomenetelmien mukaisesti protokollien mukaan.
Kokonaisvaltainen elämänlaadun (QoL) arviointi suoritetaan käyttämällä Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselyä, EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselyä (EQ-5D-5L), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -pisteitä, 12-item Short Form health survey (SF-12) -pisteitä ja Six-Minute Walk Test (6MWT) -matkaa alkuarvioinnissa ja seurannassa.
Kaikki osallistujat käyvät läpi rintalastan läpi tehtävän ekokardiografian. Vasemman etuseinämähaaran (LAD) valtimon sepelvaltimoiden virtausnopeus arvioidaan käyttämällä pulssiaalto-Doppleria lepotilassa ja regadenosonin aiheuttaman hyperemian aikana. Sepelvaltimoiden virtausnopeusvaranto (CFVR) lasketaan hyperemisen ja lepo-sepelvaltimoiden virtausnopeuden suhteena.
Tämän jälkeen invasiivinen diagnostiikka suoritetaan molemmissa ryhmissä kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
- Sepelvaltimoiden vasomotorinen testaus: Asetyylikoliinin intracoronary-bolusannos kasvavina pitoisuuksina sepelvaltimoiden angiografian aikana käytetään epikardiaalisen ja mikrokierron vasomotorisen toiminnan arviointiin.
- Mikrokierron toiminnan arviointi: Sepelvaltimoiden virtausvaranto (CFR) ja mikrokierron resistanssi-indeksi (IMR) arvioidaan käyttämällä Coroventis CoroFlow™ Cardiovascular System -järjestelmää, hyperemian ollessa aiheutettu intravenoosista regadenosonia. CMD-endotyypit määritellään ennalta määrättyjen ESC-kriteerien mukaisesti invasiivisten sepelvaltimoiden mittausten perusteella.
Tämän jälkeen, tutkimusten jälkeen, potilaat täyttävät numeerisen arviointiasteikon, joka arvioi toimenpiteisiin liittyvää epämukavuutta.
Interventioryhmässä antianginaalinen hoito aloitetaan noudattaen nykyisiä ESC-suosituksia ja räätälöidään erityisiin CMD-endotyyppeihin. Kontrolliryhmä saa standardifarmakoterapian nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman endotyyppikohtaista hoidon valintaa.
Aluksi kontrolliryhmään määrätyt osallistujat siirtyvät interventioryhmään 3 kuukauden seurannassa. Hoidon tarkistuksen jälkeen diagnosoidun endotyypin mukaan molempia ryhmiä arvioidaan uudelleen puhelimitse 6 kuukauden kuluttua alkuarvioinnista käyttäen aiemmin kuvattuja asteikkoja. Interventioryhmän osallistujat saavat seurantapuhelun kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta kliinisen tilan, lääkkeiden sietokyvyn ja noudattamisen arvioimiseksi ja tarvittaessa määrättyjen lääkkeiden annosten nostamiseksi.
3 kuukautta indeksisairaalahoidon jälkeen interventioryhmän osallistujat käyvät läpi avohoito-seuranta-arvioinnin, joka sisältää SAQ:n, EQ-5D-5L:n, SF-12:n, 6 minuutin kävelytestin ja GAD-7-pisteet. Tilastoanalyysit suoritetaan intention-to-treat (ITT) ja per-protokolla-periaatteiden mukaisesti.
Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen ero SAQ Summary Score -muutoksessa 3 kuukauden kuluttua.
Sekundaariset päätepisteet sisältävät:
- Hoitostrategioiden vertailu
- Ekokardiografisen CFVR-parametrin diagnostisen tarkkuuden arviointi
- Haittatapahtumien esiintyvyys
- Biomarkkereiden ja CMD:n väliset assosiaatiot
- Erityisten CMD-endotyyppien riskitekijöiden tunnistaminen
Tutkimus alkoi lokakuussa 2025. Osallistujia rekrytoidaan noin 21 kuukauden ajan. Ensisijainen päättymispäivä tapahtuu silloin, kun viimeinen rekrytoitu potilas on seurattu (arvioitu lokakuu 2027). Kokonaistutkimuksen päättymispäivä, joka määritellään kaikkien tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden ja seurannan päättymiseksi, odotetaan maaliskuussa 2028.
Tämä tutkimus on tarkoitettu tarjoamaan kattavia tietoja INOCA-potilaiden sepelvaltimoiden vasomotoristen häiriöiden epidemiologiasta, patofysiologisista endotyypeistä ja biomarkkereista. Lisäksi se arvioi invasiivisten ja ei-invasiivisten diagnostisten testien kliinistä hyötyä ja arvioi endotyyppipohjaisen farmakoterapian vaikutusta potilaskohtaisiin lopputulemiin. Löydökset voivat edesauttaa diagnostisten algoritmien ja potilaskeskeisten hoitostrategioiden hienosäätöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maciej A. Poludniewski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 85-831-84-96
- Sähköposti: maciej.poludniewski@umb.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emil J. Dąbrowski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 85-831-84-96
- Sähköposti: emil.dabrowski@umb.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital, Department of Invasive Cardiology, Internal Medicine with CICU and Catheterization Laboratory-Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku, Klinika Kardiologii Inwazyjnej, Chorób Wewnętrznych z OIOK i Pracownią Hemodynamiki
-
Ottaa yhteyttä:
- Maciej A. Poludniewski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 85 831 84 96
- Sähköposti: maciej.poludniewski@umb.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Emil J. Dąbrowski, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 85 831 84 96
- Sähköposti: emil.dabrowski@umb.edu.pl
-
Päätutkija:
- Maciej A. Południewski, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Emil J. Dąbrowski, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Piotr Pogorzelski, MD
-
Alatutkija:
- Michał Święczkowski, MD
-
Alatutkija:
- Michał Łuczaj, MD
-
Alatutkija:
- Maciejczyk, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marcin Kożuch, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Oliwia Grunwald, MD
-
Päätutkija:
- Sławomir Dobrzycki, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä c. Anginaoireet > CCS-luokka I tai anginaekvivalentti d. Myokardiaalinen iskemia varmistettu ei-invasiivisella testauksella e. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Angiografisesti merkitsevä sepelvaltimon ahtauma tai FFR < 0.8
- Munuaisten vajaatoiminta eGFR < 30 ml/min/1.73 m²
- Vasemman kammion poistoaste < 40 %
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Aktiivinen sepelvaltimotautioireyhtymä alle 90 päivän sisällä
- Sepelvaltimoiden pallolaajennus (PCI) alle 90 päivän sisällä
- Aiempi ohitusleikkaus (CABG)
- Anemia < 10 g/dL tai trombosytopenia < 100 000/µL
- Kammiovälitteiset johtumishäiriöt, jotka estävät ST-T-segmentin arvioinnin
- Vakavat samanaikaiset läppäsydänsairaudet
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Tyypin 1 diabetes
- Sepelvaltimoiden anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät arvioinnin PressureWire X -laitteella (myokardisilta, joka aiheuttaa > 50 % tutkittavan verisuonen valonauhan kaventumisen, vakava sepelvaltimon mutkittelevuus, kyvyttömyys kunnolla kaniuloida sepelvaltimon suuta)
- Raskaus
- Sydämen vajaatoiminta ≥ NYHA-luokka III
- Asti tai COPD vakavalla peruuttamattomalla ilmavirran estymisellä
- Eteisvärinä
- Toisen- tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen estotila ilman sydämentahdistinimplantointia (IPG)
- Ilmeinen esiärsytys EKG:ssä tai anamneesissä AVRT-episodit ilman aiempaa lisäteitäblaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotypiaohjattu hoitoryhmä
Osallistujat käyvät läpi invasiivisen ja ei-invasiivisen sepelvaltimoiden mikroverenkierron toiminnan arvioinnin INOCA-endotyypin määrittämiseksi. Invasiivinen arviointi sisältää intrakoronaarisen asetyylikoliiniprovokaatiotestauksen, jota seuraa ohjauslankapohjainen sepelvaltimoiden verenvirtavaran ja mikroverisuonten vastusindeksin mittaaminen farmakologisesti indusoidun hyperemian aikana. Ei-invasiivinen arviointi sisältää ekokardiografisen sepelvaltimoiden verenvirtausnopeusvarannon mittauksen vasemmassa etuhaarassavaltimossa. Identifioidun sepelvaltimoiden mikroverenkierron häiriön endotyypin perusteella osallistujat saavat suosituksiin perustuvaa farmakoterapiaa, joka kohdistuu taustalla olevaan mekanismiin nykyisten Euroopan kardiologiyhdistyksen suositusten mukaisesti. Seuranta-arvioinnit sisältävät elämänlaatukyselyt, toimintakykytestauksen ja laboratorioarvioinnin. |
Kattava invasiivinen ja ei-invasiivinen koronaarisen mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi, jota käytetään mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyypin määrittämiseen ja hoitovalinnan ohjaamiseen.
Muut nimet:
Kattava invasiivinen ja ei-invasiivinen arviointi sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisesta toiminnasta, jota käytetään mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyypin määrittämiseen ilman endotyypin ohjaamaa hoitoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard Care Group
Osallistujat käyvät läpi saman invasiivisen ja ei-invasiivisen sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen toiminnan arvioinnin.
Lääkehoito määräytyy hoitavan lääkärin mukaan standardikliinisen käytännön mukaisesti ilman protokolla-määrättyä fenotyyppiin perustuvaa hoitovalintaa.
|
Kattava invasiivinen ja ei-invasiivinen koronaarisen mikrovaskulaarisen toiminnan arviointi, jota käytetään mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyypin määrittämiseen ja hoitovalinnan ohjaamiseen.
Muut nimet:
Kattava invasiivinen ja ei-invasiivinen arviointi sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisesta toiminnasta, jota käytetään mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyypin määrittämiseen ilman endotyypin ohjaamaa hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotyypin ohjaaman farmakoterapian tehokkuus koronaarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion hoidossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Kohdistetun farmakoterapian tehokkuuden vertailu, joka on räätälöity koronaarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion spesifiseen endotyyppiin, versus standardin hoitosuosituksiin perustuvan farmakoterapian.
Anginaan liittyvän terveydentilan muutosten arviointi ajan kuluessa tutkimusryhmien välillä käyttäen Seattlen Angina-kyselylomaketta (SAQ), jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa terveydentilaa ja vähemmän anginaan liittyviä rajoituksia.
|
Arvioitu lähtötasolla ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen veri- ja virtsabiomarkkereiden ennustearvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvio siitä, liittyvätkö veressä ja virtsassa mitatut valitut biokemialliset merkkiaineet sepelvaltimoiden mikrosuoniston toimintahäiriön esiintymiseen ja vakavuuteen sekä tarjoavatko ne lisäprognostista tietoa.
|
12 kuukautta
|
|
Ekokardiografisen koronaarisen virtausvarauksen (CFVR) arvioinnin diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ekokardiografisesti mitatun sepelvaltimoiden virtausnopeuden varauksen diagnostisen suorituskyvyn arviointi koronaarimikroverenkierron häiriön havaitsemisessa verrattuna referenssistandardina käytettävään invasiiviseen koronaaritoimintotestaukseen.
|
12 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toiminnallisen liikuntakapasiteetin muutosten arviointi ajan kuluessa ennen kohdennettua lääkehoitoa ja sen jälkeen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
12-kohtainen lyhyt terveyskysely (SF-12) pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Arvio terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksista, jotka heijastavat fyysistä ja henkistä terveydentilaa asteikolla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, arvioitu ennen ja jälkeen kohdennetun farmakoterapian.
|
Arvioitu perustasolla, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Ahdistuneisuuden vakavuuden muutosten arviointi asteikolla 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta, arvioitu ennen ja jälkeen kohdennetun lääkehoidon.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level -kysely (EQ-5D-5L) -indeksipistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Arvio terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksista, mukaan lukien liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus, arvoväli -0,590–1,000 (perustuu puolalaiselle väestölle asetettuihin arvoihin), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, arvioitu ennen ja jälkeen kohdennetun lääkehoito.
|
Arvioitu perustasolla, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät koronaarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion tietyille endotyypeille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistaa kliinisiä, demografisia ja biokemiallisia tekijöitä, jotka liittyvät yksittäisten koronaarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyyppien esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Koronarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyyppien esiintyvyys Puolan väestössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkitun puolalaisen väestön yksittäisten sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen dysfunktion endotyyppien esiintymistiheyden määrittäminen ja niiden kliinisten ominaisuuksien kuvaaminen.
|
12 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusjakson aikana tapahtuvien haittatapahtumien esiintyvyyden ja vakavuuden arviointi, mukaan lukien diagnostiikkamenettelyihin ja lääkehoitoon liittyvät haittatapahtumat.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sławomir Dobrzycki, MD, PhD, Medical University of Bialystok
- Opintojen puheenjohtaja: Maciej A. Południewski, MD, PhD, Medical University of Bialystok
- Opintojen puheenjohtaja: Emil J. Dąbrowski, MD, PhD, Medical University of Białystok
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APK.002.133.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .