Perioperatiivinen lidokaiini keuhkosuojaukseen sydänleikkauksessa lapsilla (PLICS)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Perioperatiivisen lidokaiinin annostelun vaikutuksen arviointi keuhkovammojen vähentämisessä sydänleikkauksen jälkeen lapsilla: Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus, monikeskuksellinen ylivoimaisuustutkimus.
Kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttama keuhkovamma on yleinen komplikaatio lapsen sydänleikkauksen jälkeen ja voi vaikeuttaa hapenottokykyä, pidentää mekaanista hengitystä sekä pidentää teho-osastolla vietettyä aikaa.
Lidokaiinilla on tulehdusta vähentäviä ja kalvot vakauttavia ominaisuuksia, ja se voi lieventää leikkauksen aikana syntyvää keuhkovammaa.
Tämä tutkijan aloittama, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus arvioi, vähentääkö leikkauksen aikana annosteltu suonensisäinen lidokaiini leikkauksen jälkeistä keuhkovammaa lapsilla, joille tehdään korjaava, ei palliatiivinen synnynnäinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksessa sydän-keuhkokoneella olevat vauvat ovat alttiita leikkauksen jälkeiselle keuhkovauriolle systemaattisen tulehdusreaktion, iskeemia-reperfuusiovaurion ja alveolaariskapillaariesteen häiriintymisen vuoksi. Intravenoosi lidokaiini on raportoitu aiheuttavan tulehdusta estäviä, rytmihäiriöitä ehkäiseviä ja mahdollisesti elimiä suojaavia vaikutuksia. Todisteet sydänleikkauksessa olevien vauvojen kohdalla ovat kuitenkin edelleen rajalliset.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytetään lumelääkettä, otetaan mukaan 0–12 kuukauden ikäisiä vauvoja, joille on suunniteltu korjaavaa, ei palliatiivista synnynnäistä sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella tertiäärisessä lasten sairaalassa. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko leikkauksen aikana intravenoosista lidokaiinia tai tilavuudeltaan vastaavaa normaalisuolaliuosta lumelääkkeenä. Tutkimus arvioi leikkauksen jälkeisen keuhkovaurion vakavuutta 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen sekä hengityselinten, laboratorio-, kaikuluotaus- ja turvallisuustuloksia leikkauksen jälkeisenä 7. päivänä tai kotiuttamiseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangming Fan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 13616532813
- Sähköposti: fanxiangming@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 13883350798
- Sähköposti: qian.chen@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat iältään 0–12 kuukautta.
- Syntymässä oleva sydänsairaus, joka vaatii korjaavan, ei palliatiivisen sydänleikkauksen sydän-keuhkokoneella.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita epämuodostumia, kromosomipoikkeavuuksia tai immunipuutosta.
- Tunnettu tai epäilty lidokaiiniallergia.
- Toisen paikallispuudutuksen jatkuva infuusio samanaikaisesti.
- Tilat, jotka liittyvät lisääntyneeseen lidokaiinin kertymis- tai myrkyllisyysriskiin, mukaan lukien vakava johtohäiriö tai vakava bradykardia.
- ASA fyysinen tila IV tai korkeampi.
- Vakava aliravitsemus, jonka odotetaan heikentävän merkittävästi leikkauksen jälkeistä toipumista.
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
- Merkittävä ennalta oleva keuhkosairaus tai huomattavasti heikentynyt leikkaus edeltävä keuhkotoiminta.
- Keskushermoston häiriöt, jotka voivat lisätä alttiutta lidokaiinin neurotoksisuudelle, mukaan lukien epilepsia tai aiempi keskushermoston infektio.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa lidokaiinin kanssa tai muodostaa poissulkemissyy, mukaan lukien luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeet, simetidiini tai antiviraaliset lääkkeet, kliinisen tiimin määrittämänä.
- Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen sen aktiivisessa interventiovaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini-ryhmä
Osallistujat saavat lidokainia suonensisäisesti leikkauksen alusta lähtien, aloitusannuksen kestää 20 minuuttia, minkä jälkeen jatkuva infuusio annetaan 24 tuntia.
|
Intravenoosi lidokaiinihydrokloridi 2%: latausannos 1,0 mg/kg annosteltuna yli 20 minuutin aikana leikkauksen alussa, jota seuraa jatkuva infuusio 1,0 mg/kg/tunti 24 tunnin ajan.
Annostelu perustuu standardipainoon tai todelliseen painoon protokollassa määriteltyjen sääntöjen mukaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat saavat leikkauksen alkaessa tilavuudeltaan vastaavan intravenoosin normaalisuolaliuoksen plaseboa, joka annetaan samalla aikataululla kuin aktiivinen hoito.
|
Tilavuusmukainen 0,9 % normaalisuolainen placebovalmiste, joka annostellaan saman aikataulun mukaisesti kuin lidokaiiniryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin keuhkovaurion pistemäärä 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Arvioitu 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komposiittinen keuhkovamman vakavuusasteikko, joka vaihtelee 0:sta 4:ään perustuen happisointiin tai hapen kyllästymisindeksiin, röntgenkuvien löydöksiin, positiiviseen lopusisäänhengityspaineeseen ja keuhkojen joustavuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa keuhkovammaa. |
Arvioitu 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arterialinen happipartiaalipaine
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu veren valtimoverikaasuanalyysillä, raportoitu mmHg:ssa.
|
0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Arteriaalisesta hiilidioksidin osapaineesta
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu arteriaalisella verikaasuanalyysillä, ilmoitettu yksikössä mmHg.
|
0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Arteriaalinen happikyllästys
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu arteriaalisella verikaasuanalyysillä, raportoitu prosentteina (%).
|
0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Arteriaalinen laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu arteriaalisella verikaasuanalyysillä, ilmoitettu mmol/L.
|
0, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Aivohalvauksen jälkeisestä teho-osastoon saapumisesta onnistuneeseen invasiivisen mekaanisen hengityksen lopettamiseen, arvioituna 72 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Invasivisen mekaanisen ventilaation kokonaiskesto, mitattuna tunteina, leikkauksen jälkeisestä tehohoitoyksikköön saapumisesta ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon ilman tarvetta reintubaatiosta.
|
Aivohalvauksen jälkeisestä teho-osastoon saapumisesta onnistuneeseen invasiivisen mekaanisen hengityksen lopettamiseen, arvioituna 72 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
|
PICU-olosuhteet kestävät
Aikaikkuna: Lapsen tehohoitoyksikölle tehtävästä leikkausjälkeisestä vastaanotosta aina lapsen tehohoitoyksiköstä kotiuttamiseen asti, arvioitu jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Oleskelun kesto lasten tehohoidossa, mitattuna päivissä.
|
Lapsen tehohoitoyksikölle tehtävästä leikkausjälkeisestä vastaanotosta aina lapsen tehohoitoyksiköstä kotiuttamiseen asti, arvioitu jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vasemman kammion lyhenemäfraktio arvioitu transtorakaalisella sydänkaikukuvauksella, raportoitu prosentteina (%).
|
Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman lidokaiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Plasman lidokaiinipitoisuus mitattu käyttäen tutkimuksen laboratoriokäsikirjassa määriteltyä määritysmenetelmää, ilmoitettuna μg/mL
|
6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten keuhkoperäisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Vähintään yhden postoperatiivisen keuhkosairauden esiintyminen 72 tunnin kuluessa leikkauksesta, määriteltynä minkä tahansa seuraavan ilmenemisenä: atelektaasi, keuhkoödeema, pleuraergio, pneumotoraksi tai infektiivinen keuhkokuume.
Raportoituna prosentteina osallistujista, joilla on vähintään yksi postoperatiivinen keuhkosairaus. |
Arvioitu 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu verinäytteestä rutiinikliinisessä laboratoriossa, ilmoitettu sekunneissa.
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: Baseline, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu verenlaskimoverestä rutiinikliinisellä laboratoriolla, raportoitu sekunteina.
|
Baseline, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu rutiinikliinisellä laboratoriotestauksella, raportoitu U/L.
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aspartiaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu rutiinikliinisellä laboratoriokokeella, raportoitu yksikkönä U/L.
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu rutiinikliinisellä laboratoriotestauksella, raportoitu umol/L.
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren urean typpipitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu rutiinikliinisillä laboratoriotesteillä, ilmoitettuna mmol/L.
|
Alkutilanne, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman liukoinen soluvälisen adheesio molekyylin-1 (sICAM-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjalla, ilmoitettu µmol/L
|
Alkutilanne, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasmasurfactantti-proteiini D:n (SP-D) pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: alkuperäinen, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Mitattu ELISA-testisarjalla, ilmoitettu µmol/L
|
Leikkauksen jälkeen: alkuperäinen, 24, 48 ja 72 tuntia
|
|
Plasman liukoisen edistyneiden glykaatiotuotteiden (AGE) reseptorin (sRAGE) pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjalla, ilmoitettu yksikössä µmol/L
|
Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman interleukiini-1-beetan (IL-1β) pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjan avulla, raportoitu yksikössä µmol/L
|
Ennen leikkausta, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasma-angiopoietiini-2-konsentraatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: alkuperäinen, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Mitattu ELISA-testisarjalla, ilmoitettu yksikössä µmol/L
|
Leikkauksen jälkeen: alkuperäinen, 24, 48 ja 72 tuntia
|
|
Plasman kaksoiskierteisen DNA:n (dsDNA) pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjan avulla, ilmoitettu yksikössä µmol/L
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasma high-mobility group box 1 (HMGB1) konsentraatio
Aikaikkuna: Alkutila, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjan avulla, ilmoitettu µmol/L
|
Alkutila, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman neurofilamenttikevytketjun (NFL) pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: alkuarvo, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Mitattu ELISA-testisarjalla, raportoitu µmol/L
|
Leikkauksen jälkeen: alkuarvo, 24, 48 ja 72 tuntia
|
|
Plasma S100B-konsentraatio
Aikaikkuna: Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ELISA-testisarjan avulla, ilmoitettu yksikössä µmol/L
|
Perustaso, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sedatiivien ja analgesioiden käyttö
Aikaikkuna: 0–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen annos ja annostelutiheys leikkauksen jälkeisiä sedatiivisia ja analgeettisia lääkkeitä, joita annettiin leikkauksen jälkeisten 72 tunnin aikana, kuten ne on kirjattu lääkityshallintarekisteriin.
|
0–72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weibel S, Jelting Y, Pace NL, Helf A, Eberhart LH, Hahnenkamp K, Hollmann MW, Poepping DM, Schnabel A, Kranke P. Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 4;6(6):CD009642. doi: 10.1002/14651858.CD009642.pub3.
- Fischer MO, Brotons F, Briant AR, Suehiro K, Gozdzik W, Sponholz C, Kirkeby-Garstad I, Joosten A, Nigro Neto C, Kunstyr J, Parienti JJ, Abou-Arab O, Ouattara A; VENICE study group. Postoperative Pulmonary Complications After Cardiac Surgery: The VENICE International Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2344-2351. doi: 10.1053/j.jvca.2021.12.024. Epub 2021 Dec 25.
- Zhang C, Foo I. Is intravenous lidocaine protective against myocardial ischaemia and reperfusion injury after cardiac surgery? Ann Med Surg (Lond). 2020 Sep 11;59:72-75. doi: 10.1016/j.amsu.2020.09.008. eCollection 2020 Nov.
- Gregory AJ, Arora RC, Chatterjee S, Crisafi C, Morton-Bailey V, Rea A, Salenger R, Engelman DT, Grant MC; ERAS Cardiac Working Group. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) cardiac turnkey order set for perioperative pain management in cardiac surgery: Proceedings from the American Association for Thoracic Surgery (AATS) ERAS Conclave 2023. JTCVS Open. 2024 Sep 6;22:14-24. doi: 10.1016/j.xjon.2024.08.018. eCollection 2024 Dec.
- Wang L, Wang M, Li S, Wu H, Shen Q, Zhang S, Fang L, Liu R. Nebulized lidocaine ameliorates allergic airway inflammation via downregulation of TLR2. Mol Immunol. 2018 May;97:94-100. doi: 10.1016/j.molimm.2018.03.010. Epub 2018 Mar 30.
- Lee JM, Suh JK, Jeong JS, Cho SY, Kim DW. Antioxidant effect of lidocaine and procaine on reactive oxygen species-induced endothelial dysfunction in the rabbit abdominal aorta. Korean J Anesthesiol. 2010 Aug;59(2):104-10. doi: 10.4097/kjae.2010.59.2.104. Epub 2010 Aug 20.
- Kavcic H, Jug U, Mavri J, Umek N. Antioxidant activity of lidocaine, bupivacaine, and ropivacaine in aqueous and lipophilic environments: an experimental and computational study. Front Chem. 2023 Jun 20;11:1208843. doi: 10.3389/fchem.2023.1208843. eCollection 2023.
- Simonato M, Padalino M, Vedovelli L, Carollo C, Sartori A, Vida V, Gregori D, Carnielli V, Cogo P. Effect of preoperative pulmonary hemodynamic and cardiopulmonary bypass on lung function in children with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 2023 Jun;182(6):2549-2557. doi: 10.1007/s00431-023-04926-0. Epub 2023 Mar 18.
- Jenke A, Yazdanyar M, Miyahara S, Chekhoeva A, Immohr MB, Kistner J, Boeken U, Lichtenberg A, Akhyari P. AdipoRon Attenuates Inflammation and Impairment of Cardiac Function Associated With Cardiopulmonary Bypass-Induced Systemic Inflammatory Response Syndrome. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018097. doi: 10.1161/JAHA.120.018097. Epub 2021 Mar 5.
- Sperotto F, Cogo P, Amigoni A, Pettenazzo A, Thiagarajan RR, Polito A. Extracorporeal Membrane Oxygenation Support for Failure to Wean From Cardiopulmonary Bypass After Pediatric Cardiac Surgery: Analysis of Extracorporeal Life Support Organization Registry Data. Crit Care Explor. 2020 Sep 15;2(9):e0183. doi: 10.1097/CCE.0000000000000183. eCollection 2020 Sep.
- Cholette JM, Muszynski JA, Ibla JC, Emani S, Steiner ME, Vogel AM, Parker RI, Nellis ME, Bembea MM; Pediatric Critical Care Transfusion and Anemia EXpertise Initiative-Control/Avoidance of Bleeding (TAXI-CAB), in collaboration with the Pediatric Critical Care Blood Research Network (BloodNet), and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Plasma and Platelet Transfusions Strategies in Neonates and Children Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass or Neonates and Children Supported by Extracorporeal Membrane Oxygenation: From the Transfusion and Anemia EXpertise Initiative-Control/Avoidance of Bleeding. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(13 Supple 1 1S):e25-e36. doi: 10.1097/PCC.0000000000002856.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Rintakehän vammat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Keuhkovaurio
- Akuutti keuhkovaurio
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-IRB-0031-P-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .