BIG Chicago: Perustulotakuun koe nuorille, jotka elävät HIV:n kanssa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimukseen rekrytoidaan, seulotaan ja otetaan mukaan yhteensä 304 HIV:ää sairastavaa 18–35-vuotiasta aikuista. Osallistujat rekrytoidaan yhteistyössä paikallisyhteisöjärjestöjen, HIV-hoidon tarjoajien ja muiden yhteistyökumppaneiden kanssa. Kelpoisia osallistujia ovat henkilöt, jotka ovat kokeneet katkoksia HIV-hoidossa, mikä määritellään siten, että he eivät ole saaneet HIV-hoitoa yli kuuden kuukauden ajan viimeisten 24 kuukauden aikana ja/tai joilla on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma (≥200 kopiota/ml). Kelpoisuuden seulonta ja rekrytointi suoritetaan Chicagon yliopiston tutkimushenkilöstön toimesta. Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen tutkimushenkilöstö selittää tutkimuksen laajuuden, perustulon interventio-ohjelman sekä osallistujien odotukset. Kaikki osallistujat suorittavat tietoon perustuvan suostumuksen menettelyt ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujat suorittavat myös tiedon luovuttamisluvan, joka valtuuttaa sähköisten sairauskertomusten tietojen käytön HIV-viruskuorman ja HIV-hoidon sitoutumisen arvioimiseksi koko tutkimusjakson ajan.

Satunnaistaminen ja tutkimusolosuhteet Perusarviointimenettelyiden suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella joko perustulon turva (BIG) interventioryhmään (n=152) tai tavalliseen hoitoon verrokkiin (n=152). Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat jatkavat kaikkien muuten yhteisössä saatavissa olevien palveluiden ja tukien saamista ilman tutkimuksen tarjoamia rahalähetyksiä.

Perustulon turva -interventio BIG-interventioon määrätyt osallistujat saavat ehdotonta rahatukea 500 dollaria kuukaudessa yhteensä 18 kuukauden ajan. Maksut toimitetaan uudelleenladattavilla lahjakorteilla. Ensimmäinen maksu suoritetaan tutkimukseen osallistumisen ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeisen kuukauden kymmenen ensimmäisen päivän aikana. Rahatukien saamiseen ei liity ehtoja tai käyttäytymisvaatimuksia. Kaikille osallistujille, riippumatta tutkimusryhmästä, tarjotaan vapaaehtoisia talousneuvonnan resursseja; talousneuvonnassa osallistuminen ei ole edellytys tutkimusmaksujen saamiseksi.

Tiedonkeruumenettelyt Perusarviointi (T1). Osallistujaksi otettaessa kaikki osallistujat suorittavat perustutkimuskyselyn, jossa arvioidaan taloudellista turvallisuutta, työllisyyttä, asunnon vakautta, fyysistä terveyttä, mielenterveyttä sekä julkisten etuuksien ja sosiaalipalvelujen saatavuutta. Perusarviointimenettelyt suoritetaan ennen satunnaistamista.

HIV-viruskuormatestaus. Tutkimuksessa kerätään HIV-viruskuormat kaikilta osallistujilta perusarvioinnin yhteydessä sekä 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Osallistujat voivat joko: (1) suorittaa laboratoriossa tehtävän verinäytteen Chicagon HIV:n poistamisen keskuksen (CCHE) testaushenkilökunnan toimesta, tai (2) toimittaa tutkimushenkilökunnalle viimeaikaisia testituloksia tai viruskuorman dokumentaatiota (päivätty viimeisen 30 päivän sisällä viruskuorman mittaushetkestä).

Seurantakyselyt. Kaikki osallistujat suorittavat seurantakyselyt kuuden kuukauden välein yhteensä 36 kuukauden ajan osallistumisen jälkeen. Seurantakyselyissä arvioidaan uudelleen perusarvioinnin alueita, mukaan lukien taloudellinen turvallisuus, työllisyys, asuminen, fyysinen ja psyykkinen terveys sekä etuuksien saatavuus. Kyselyt toteutetaan joko etänä tai kasvotusten käyttämällä turvallisia tietojenkeruualustoja.

Sosiaalisen verkoston kyselyt (vain BIG-ryhmä). BIG-interventioryhmän osallistujat suorittavat sosiaalisen verkoston kyselyn perusarvioinnin yhteydessä sekä 12 ja 18 kuukauden kohdalla tarkastelemaan sosiaalisten suhteiden, tuen ja resurssien jakamisen muutoksia rahatukijakson aikana.

Laadulliset haastattelut (BIG-alayhteisö). Tarkoituksenmukainen 30 osallistujan alayhteisö BIG-interventioryhmästä osallistuu pitkittäisiin, syvällisiin laadullisiin haastatteluihin tutkiakseen osallistujien kokemuksia perustulon interventiosta ja sen koetusta vaikutuksista. Haastattelut toteutetaan perusarvioinnin yhteydessä sekä noin 9, 18, 27 ja 36 kuukautta osallistumisen jälkeen.

Kliiniset tulokset Kaikki osallistujat antavat valtuutuksen tutkimushenkilökunnalle käyttää sähköisiä sairauskertomusten tietoja. Ensisijaisia tuloksia ovat HIV-viruskuorma ja HIV-hoidon sitoutuminen, joita arvioidaan sairauskertomusten poiminnan avulla useina ajanjaksoina koko 36 kuukauden tutkimusjakson aikana.