BIG Chicago: Исследование базового гарантированного дохода для молодых людей, живущих с ВИЧ

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет набрано, проверено и включено в общей сложности 304 взрослых в возрасте 18-35 лет, живущих с ВИЧ. Участники будут набираться через сети общественных организаций, поставщиков услуг по уходу за ВИЧ-инфицированными и других партнеров в сообществе. Критерии отбора будут включать лиц, которые пережили перерывы в лечении ВИЧ, определяемые как отсутствие лечения ВИЧ более шести месяцев в течение последних 24 месяцев и/или определяемую вирусную нагрузку ВИЧ (≥200 копий/мл). Скрининг на соответствие критериям и включение в исследование будут проводиться исследовательским персоналом Чикагского университета. После подтверждения соответствия критериям исследовательский персонал объяснит масштабы исследования, вмешательство в виде базового дохода и ожидания от участников. Все участники пройдут процедуры информированного согласия до включения в исследование. Участники также заполнят разрешение на доступ к данным электронных медицинских карт для оценки вирусной нагрузки ВИЧ и вовлеченности в лечение ВИЧ на протяжении всего периода исследования.

Рандомизация и условия исследования После завершения базовых процедур участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства Гарантированного базового дохода (ГБД) (n=152), либо в контрольную группу лечения как обычно (n=152). Участники, рандомизированные в группу лечения как обычно, продолжат получать любые услуги и поддержку, к которым они обычно имеют доступ в сообществе, без получения денежных переводов, предоставляемых исследованием.

Вмешательство Гарантированного базового дохода Участники, назначенные на вмешательство ГБД, будут получать безусловные денежные переводы в размере 500 долларов США в месяц в общей сложности в течение 18 месяцев. Выплаты будут осуществляться через пополняемые подарочные карты. Первая выплата будет произведена в течение первых 10 дней месяца после включения в исследование и завершения базовой оценки. Никаких условий или поведенческих требований для получения денежных переводов не предусмотрено. Всем участникам, независимо от группы исследования, будут предложены дополнительные ресурсы финансового консультирования; участие в финансовом консультировании не требуется для получения выплат по исследованию.

Процедуры сбора данных Базовый уровень (T1). При включении в исследование все участники заполнят базовый опросник, оценивающий такие области, как финансовая безопасность, занятость, стабильность жилья, физическое здоровье, психическое здоровье и доступ к государственным пособиям и социальным услугам. Базовые процедуры будут завершены до рандомизации.

Тестирование вирусной нагрузки ВИЧ. Исследование будет собирать данные о вирусной нагрузке ВИЧ для всех участников на базовом уровне, а также через 12 и 18 месяцев. Участники могут либо: (1) пройти лабораторный анализ крови, проведенный персоналом службы тестирования Чикагского университета в Чикагском центре по ликвидации ВИЧ (CCHE), либо (2) предоставить исследовательскому персоналу недавние результаты анализов или документацию о вирусной нагрузке (датированные в течение 30 дней до момента измерения вирусной нагрузки).

Последующие опросы. Все участники будут проходить последующие опросы каждые шесть месяцев в общей сложности в течение 36 месяцев после включения в исследование. Последующие опросы будут повторно оценивать базовые области, включая финансовую безопасность, занятость, жилье, физическое и психическое здоровье, а также доступ к пособиям. Опросы будут проводиться удаленно или лично с использованием безопасных платформ сбора данных.

Опросы социальных сетей (только группа ГБД). Участники группы вмешательства ГБД будут проходить опрос социальных сетей на базовом уровне, через 12 и 18 месяцев, чтобы изучить изменения в социальных связях, поддержке и обмене ресурсами в течение периода денежных переводов.

Качественные интервью (подвыборка ГБД). Целевая подвыборка из 30 участников группы вмешательства ГБД примет участие в лонгитюдных углубленных качественных интервью, чтобы изучить опыт участников с вмешательством базового дохода и его воспринимаемые последствия. Интервью будут проводиться на базовом уровне и примерно через 9, 18, 27 и 36 месяцев после включения в исследование.

Клинические исходы Все участники предоставят разрешение исследовательскому персоналу на доступ к данным электронных медицинских карт. Основными исходами будут вирусная нагрузка ВИЧ и вовлеченность в лечение ВИЧ, оцениваемые с помощью извлечения данных из медицинских карт в несколько моментов времени в течение 36-месячного периода исследования.