BIG Chicago: Um Estudo sobre a Garantia de Rendimento Básico para Jovens que Vivem com o VIH

Para este ensaio clínico randomizado e controlado, o estudo irá recrutar, selecionar e inscrever uma amostra total de 304 adultos com idades entre os 18 e os 35 anos que vivem com VIH. Os participantes serão recrutados através de redes de organizações comunitárias, prestadores de cuidados de VIH e outros parceiros comunitários. Os participantes elegíveis incluirão indivíduos que tenham experienciado interrupções nos cuidados de VIH, definidas como estarem fora dos cuidados de VIH há mais de seis meses dentro dos últimos 24 meses e/ou terem uma carga viral de VIH detetável (≥200 cópias/mL). A triagem de elegibilidade e a inscrição serão realizadas pela equipa de investigação da Universidade de Chicago. Após a confirmação da elegibilidade, a equipa de investigação explicará o âmbito do estudo, a intervenção de rendimento básico e as expectativas dos participantes. Todos os participantes completarão os procedimentos de consentimento informado antes da inscrição no estudo. Os participantes também completarão uma autorização de divulgação de informações que permitirá o acesso aos dados do registo médico eletrónico para efeitos de avaliação da carga viral de VIH e do envolvimento nos cuidados de VIH durante todo o período do estudo.

Randomização e Condições do Estudo Após a conclusão dos procedimentos iniciais, os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 para o braço de intervenção de Garantia de Rendimento Básico (GRB) (n=152) ou para um braço de controlo de tratamento habitual (n=152). Os participantes randomizados para o tratamento habitual continuarão a receber quaisquer serviços e apoios que de outra forma acederiam na comunidade, sem receber transferências monetárias fornecidas pelo estudo.

Intervenção de Garantia de Rendimento Básico Os participantes atribuídos à intervenção GRB receberão transferências monetárias incondicionais de 500 dólares por mês durante um total de 18 meses. Os pagamentos serão entregues através de cartões-presente recarregáveis. O primeiro pagamento será emitido nos primeiros 10 dias do mês seguinte à inscrição no estudo e à conclusão da avaliação inicial. Não estão associadas quaisquer condições ou requisitos comportamentais ao recebimento das transferências monetárias. A todos os participantes, independentemente do braço do estudo, serão oferecidos recursos opcionais de aconselhamento financeiro; a participação no aconselhamento financeiro não é necessária para receber os pagamentos do estudo.

Procedimentos de Recolha de Dados Linha de base (T1). Na inscrição, todos os participantes completarão um inquérito de base que avalia domínios incluindo segurança financeira, emprego, estabilidade habitacional, saúde física, saúde mental e acesso a benefícios públicos e serviços sociais. Os procedimentos de base serão concluídos antes da randomização.

Teste de carga viral do VIH. O estudo irá recolher as cargas virais de VIH de todos os participantes na linha de base e aos 12 e 18 meses. Os participantes podem: (1) realizar um teste de sangue laboratorial realizado pela equipa de serviços de teste da UChicago no Chicago Center for HIV Elimination (CCHE), ou (2) fornecer à equipa do estudo resultados de testes recentes ou documentação da carga viral (datada dentro dos 30 dias anteriores ao ponto temporal da carga viral).

Inquéritos de Acompanhamento. Todos os participantes completarão inquéritos de acompanhamento a cada seis meses, num total de 36 meses após a inscrição. Os inquéritos de acompanhamento reavaliarão os domínios da linha de base, incluindo segurança financeira, emprego, habitação, saúde física e mental, e acesso a benefícios. Os inquéritos serão administrados remotamente ou presencialmente utilizando plataformas seguras de recolha de dados.

Inquéritos de Rede Social (Apenas Braço GRB). Os participantes no braço de intervenção GRB completarão um inquérito de rede social na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses para examinar alterações nos laços sociais, apoio e partilha de recursos ao longo do período de transferência monetária.

Entrevistas Qualitativas (Subamostra GRB). Uma subamostra intencional de 30 participantes do braço de intervenção GRB participará em entrevistas qualitativas longitudinais e aprofundadas para explorar as experiências dos participantes com a intervenção de rendimento básico e os seus impactos percebidos. As entrevistas ocorrerão na linha de base e aproximadamente aos 9, 18, 27 e 36 meses após a inscrição.

Resultados Clínicos Todos os participantes fornecerão autorização para que a equipa de investigação aceda aos dados do registo médico eletrónico. Os resultados primários incluirão a carga viral de VIH e o envolvimento nos cuidados de VIH, avaliados através da extração de registos médicos em múltiplos pontos temporais ao longo do período de estudo de 36 meses.