BIG Chicago: Badanie Gwarantowanego Dochodu Podstawowego dla Młodych Osób Żyjących z HIV

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym badanie zrekrutuje, przesieje i włączy całkowitą próbę 304 dorosłych w wieku 18-35 lat żyjących z HIV. Uczestnicy będą rekrutowani przez sieci organizacji społecznościowych, dostawców opieki nad HIV oraz innych partnerów społecznościowych. Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować osoby, które doświadczyły przerw w opiece nad HIV, zdefiniowanych jako brak opieki nad HIV przez ponad sześć miesięcy w ciągu ostatnich 24 miesięcy i/lub wykrywalny poziom wiremii HIV (≥200 kopii/ml). Przesiewanie kwalifikacji i rekrutacja będą przeprowadzane przez personel badawczy Uniwersytetu Chicago. Po potwierdzeniu kwalifikacji personel badawczy wyjaśni zakres badania, interwencję podstawowego dochodu i oczekiwania wobec uczestników. Wszyscy uczestnicy przejdą procedury świadomej zgody przed włączeniem do badania. Uczestnicy wypełnią również zgodę na udostępnienie informacji, upoważniającą do dostępu do danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu oceny poziomu wiremii HIV i zaangażowania w opiekę nad HIV w ciągu całego okresu badania.

Randomizacja i warunki badania Po zakończeniu procedur wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia interwencji Gwarancji Podstawowego Dochodu (BIG) (n=152) lub ramienia kontrolnego z leczeniem standardowym (n=152). Uczestnicy przydzieleni do leczenia standardowego będą nadal otrzymywać wszelkie usługi i wsparcie, do których mieliby dostęp w społeczności, bez otrzymywania transferów gotówkowych zapewnianych przez badanie.

Interwencja Gwarancji Podstawowego Dochodu Uczestnicy przypisani do interwencji BIG będą otrzymywać bezwarunkowe transfery gotówkowe w wysokości 500 dolarów miesięcznie przez całkowity okres 18 miesięcy. Płatności będą realizowane za pośrednictwem doładowywanych kart podarunkowych. Pierwsza płatność zostanie wydana w ciągu pierwszych 10 dni miesiąca po rekrutacji do badania i ukończeniu oceny wyjściowej. Do otrzymania transferów gotówkowych nie są przywiązane żadne warunki ani wymagania behawioralne. Wszystkim uczestnikom, niezależnie od ramienia badania, zostaną zaoferowane opcjonalne zasoby doradztwa finansowego; udział w doradztwie finansowym nie jest wymagany do otrzymania płatności z badania.

Procedury zbierania danych Linia wyjściowa (T1). Podczas rekrutacji wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową oceniającą obszary, w tym bezpieczeństwo finansowe, zatrudnienie, stabilność mieszkaniową, zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne oraz dostęp do świadczeń publicznych i usług społecznych. Procedury wyjściowe zostaną zakończone przed randomizacją.

Testowanie poziomu wiremii HIV. Badanie będzie zbierać poziomy wiremii HIV dla wszystkich uczestników na początku oraz po 12 i 18 miesiącach. Uczestnicy mogą: (1) wykonać test pobrania krwi laboratoryjnej przeprowadzony przez personel usług testowych UChicago w Chicago Center for HIV Elimination (CCHE), lub (2) dostarczyć personelowi badawczemu niedawne wyniki testów lub dokumentację poziomu wiremii (datowaną w ciągu ostatnich 30 dni od punktu czasowego wiremii).

Ankiety kontrolne. Wszyscy uczestnicy będą wypełniać ankiety kontrolne co sześć miesięcy przez całkowity okres 36 miesięcy po rekrutacji. Ankiety kontrolne ponownie ocenią obszary wyjściowe, w tym bezpieczeństwo finansowe, zatrudnienie, mieszkanie, zdrowie fizyczne i psychiczne oraz dostęp do świadczeń. Ankiety będą przeprowadzane zdalnie lub osobiście przy użyciu bezpiecznych platform do zbierania danych.

Ankiety sieci społecznych (tylko ramię BIG). Uczestnicy w ramieniu interwencji BIG wypełnią ankietę sieci społecznych na początku, po 12 miesiącach i po 18 miesiącach, aby zbadać zmiany w więziach społecznych, wsparciu i dzieleniu się zasobami w ciągu okresu transferów gotówkowych.

Wywiady jakościowe (podpróba BIG). Celowa podpróba 30 uczestników z ramienia interwencji BIG weźmie udział w podłużnych, pogłębionych wywiadach jakościowych, aby zbadać doświadczenia uczestników z interwencją podstawowego dochodu i jej postrzegane skutki. Wywiady będą odbywać się na początku oraz około 9, 18, 27 i 36 miesięcy po rekrutacji.

Wyniki kliniczne Wszyscy uczestnicy udzielą upoważnienia personelowi badawczemu do dostępu do danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Główne wyniki będą obejmować poziom wiremii HIV i zaangażowanie w opiekę nad HIV, oceniane poprzez ekstrakcję z dokumentacji medycznej w wielu punktach czasowych w ciągu 36-miesięcznego okresu badania.