BIG Chicago: Een onderzoek naar een gegarandeerd basisinkomen voor jongeren die leven met hiv

Voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het onderzoek in totaal een steekproef van 304 volwassenen van 18-35 jaar met hiv werven, screenen en inschrijven. Deelnemers zullen worden geworven via netwerken van op de gemeenschap gebaseerde organisaties, hiv-zorgverleners en andere gemeenschapspartners. In aanmerking komende deelnemers zijn personen die onderbrekingen in de hiv-zorg hebben ervaren, gedefinieerd als het niet in hiv-zorg zijn geweest gedurende meer dan zes maanden binnen de afgelopen 24 maanden en/of een detecteerbare hiv-virale lading hebben (≥200 kopieën/ml). Screening op geschiktheid en inschrijving zullen worden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers van de Universiteit van Chicago. Na bevestiging van de geschiktheid zullen onderzoeksmedewerkers de reikwijdte van de studie, de basisinkomensinterventie en de verwachtingen van de deelnemers uitleggen. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemmingsprocedures voltooien vóór inschrijving in de studie. Deelnemers zullen ook een toestemmingsverklaring ondertekenen die toegang tot elektronische medische dossiers autoriseert voor het beoordelen van de hiv-virale lading en betrokkenheid bij hiv-zorg gedurende de onderzoeksperiode.

Randomisatie en studiecondities Na voltooiing van de basisprocedures zullen deelnemers in een 1:1-verhouding worden gerandomiseerd naar de interventiegroep Basisinkomensgarantie (BIG) (n=152) of een controle groep met behandeling zoals gebruikelijk (n=152). Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar behandeling zoals gebruikelijk zullen alle diensten en ondersteuning blijven ontvangen die zij anders in de gemeenschap zouden krijgen, zonder de door de studie verstrekte contante overboekingen te ontvangen.

Basisinkomensgarantie-interventie Deelnemers die aan de BIG-interventie zijn toegewezen, zullen onvoorwaardelijke contante overboekingen van $500 per maand ontvangen gedurende een totale duur van 18 maanden. Betalingen worden geleverd via herlaadbare cadeaukaarten. De eerste betaling wordt uitgegeven binnen de eerste 10 dagen van de maand na inschrijving in de studie en voltooiing van de basisbeoordeling. Er zijn geen voorwaarden of gedragseisen verbonden aan het ontvangen van de contante overboekingen. Alle deelnemers, ongeacht de studiearm, krijgen optionele financiële adviesbronnen aangeboden; deelname aan financiële advisering is niet vereist om studiebetalingen te ontvangen.

Gegevensverzamelingsprocedures Basislijn (T1). Bij inschrijving zullen alle deelnemers een basislijnenquête invullen die domeinen beoordeelt, waaronder financiële zekerheid, werkgelegenheid, huisvestingsstabiliteit, lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid en toegang tot publieke voorzieningen en sociale diensten. Basislijnprocedures zullen worden voltooid vóór randomisatie.

Hiv-virale-ladingtest. De studie zal hiv-virale ladingen verzamelen voor alle deelnemers op basislijn en na 12 en 18 maanden. Deelnemers kunnen ofwel: (1) een laboratoriumbloedafnametest laten uitvoeren door UChicago-testdienstenmedewerkers bij het Chicago Center for HIV Elimination (CCHE), of (2) onderzoeksmedewerkers voorzien van recente testresultaten of documentatie van virale lading (gedateerd binnen de 30 dagen voorafgaand aan het virale-ladingtijdstip).

Vervolgenquêtes. Alle deelnemers zullen elke zes maanden vervolgenquêtes invullen gedurende in totaal 36 maanden na inschrijving. Vervolgenquêtes zullen de basislijndomeinen opnieuw beoordelen, waaronder financiële zekerheid, werkgelegenheid, huisvesting, lichamelijke en geestelijke gezondheid en toegang tot voorzieningen. Enquêtes worden afgenomen op afstand of persoonlijk met behulp van veilige gegevensverzamelingsplatforms.

Sociale-netwerkenquêtes (alleen BIG-arm). Deelnemers in de BIG-interventiegroep zullen een sociale-netwerkenquête invullen op basislijn, na 12 maanden en na 18 maanden om veranderingen in sociale banden, ondersteuning en hulpbronnendeling tijdens de contante-overboekingsperiode te onderzoeken.

Kwalitatieve interviews (BIG-substeekproef). Een doelgerichte substeekproef van 30 deelnemers uit de BIG-interventiegroep zal deelnemen aan longitudinale, diepgaande kwalitatieve interviews om de ervaringen van deelnemers met de basisinkomensinterventie en de waargenomen effecten ervan te verkennen. Interviews vinden plaats op basislijn en ongeveer 9, 18, 27 en 36 maanden na inschrijving.

Klinische uitkomsten Alle deelnemers zullen toestemming geven voor toegang van onderzoeksmedewerkers tot elektronische medische dossiers. Primaire uitkomsten zullen hiv-virale lading en betrokkenheid bij hiv-zorg omvatten, beoordeeld via medisch dossierabstractie op meerdere tijdstippen gedurende de 36-maanden durende onderzoeksperiode.