BIG Chicago: Egy alapjövedelem-garancia kísérlet fiatal HIV-fertőzöttek számára

Ehhez a randomizált kontrollált vizsgálathoz a tanulmány 304, HIV-vel élő, 18-35 éves felnőttet fog toborozni, szűrni és bevonni. A résztvevőket közösségi szervezetek hálózatain, HIV-ellátó szolgáltatókon és egyéb közösségi partnereken keresztül fogják toborozni. A jogosult résztvevők közé tartoznak azok, akik megszakításokat tapasztaltak az HIV-ellátásban, ami azt jelenti, hogy az elmúlt 24 hónapban több mint hat hónapig nem részesültek HIV-ellátásban és/vagy kimutatható HIV vírusterheléssel rendelkeznek (≥200 másolat/mL). A jogosultsági szűrést és a bevonást a Chicagói Egyetem kutatói személyzete végzi. A jogosultság megerősítése után a kutatói személyzet elmagyarázza a tanulmány terjedelmét, az alapjövedelem-intervenciót és a résztvevők elvárásait. Minden résztvevő tájékoztatott beleegyezési eljárásokat hajt végre a tanulmányba való bevonás előtt. A résztvevők továbbá aláírnak egy információ-közzétételi engedélyt, amely lehetővé teszi az elektronikus orvosi nyilvántartási adatokhoz való hozzáférést az HIV vírusterhelés és az HIV-ellátásban való részvétel értékelése céljából a tanulmány teljes időtartama alatt.

Randomizálás és vizsgálati feltételek Az alapvonali eljárások befejezése után a résztvevőket 1:1 arányban randomizálják vagy az Alapjövedelem-garanciás (BIG) intervenciós csoportba (n=152), vagy a szokásos kezelésű kontrollcsoportba (n=152). A szokásos kezelésre randomizált résztvevők továbbra is megkapják mindazokat a szolgáltatásokat és támogatásokat, amelyeket egyébként a közösségben elérnének, anélkül, hogy a tanulmány által biztosított készpénzátutalásokat kapnák.

Alapjövedelem-garanciás intervenció A BIG intervencióhoz rendelt résztvevők feltétel nélküli készpénzátutalásokat kapnak havi 500 dollár értékben, összesen 18 hónapig. A kifizetések újratölthető ajándékkártyákon keresztül történnek. Az első kifizetést a tanulmányba való bevonást és az alapvonali értékelés befejezését követő hónap első 10 napján adják ki. A készpénzátutalásokhoz nem kapcsolódnak feltételek vagy viselkedési követelmények. Az összes résztvevőnek, a vizsgálati csoporttól függetlenül, opcionális pénzügyi tanácsadási forrásokat kínálnak fel; a pénzügyi tanácsadásban való részvétel nem kötelező a tanulmányi kifizetések megszerzéséhez.

Adatgyűjtési eljárások Alapvonal (T1). A bevonáskor minden résztvevő kitölt egy alapvonali kérdőívet, amely olyan területeket értékel, mint a pénzügyi biztonság, a foglalkoztatás, a lakhatási stabilitás, a fizikai egészség, a mentális egészség, valamint a közellátásokhoz és szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférés. Az alapvonali eljárások a randomizálás előtt lesznek befejezve.

HIV vírusterhelés vizsgálat. A tanulmány az összes résztvevő HIV vírusterhelését gyűjti össze az alapvonalkor, valamint 12 és 18 hónap múlva. A résztvevők vagy: (1) elvégzik egy laboratóriumi vérvételes tesztet, amelyet a Chicagói Egyetem tesztelő szolgáltatásainak munkatársai a Chicagói HIV-Eliminációs Központban (CCHE) végeznek, vagy (2) a tanulmány munkatársainak legutóbbi teszteredményeket vagy a vírusterhelés dokumentációját szolgáltatják (amely a vírusterhelési időpontot megelőző 30 napon belül készült).

Követési kérdőívek. Az összes résztvevő hat havonta követési kérdőíveket tölt ki, összesen 36 hónapig a bevonást követően. A követési kérdőívek újraértékelik az alapvonali területeket, beleértve a pénzügyi biztonságot, a foglalkoztatást, a lakhatást, a fizikai és mentális egészséget, valamint a juttatásokhoz való hozzáférést. A kérdőíveket távolról vagy személyesen, biztonságos adatgyűjtési platformok segítségével készítik elő.

Szociális hálózati kérdőívek (csak BIG csoport). A BIG intervenciós csoportban résztvevők az alapvonalkor, 12 hónap és 18 hónap múlva kitöltenek egy szociális hálózati kérdőívet, hogy a készpénzátutalási időszak alatt bekövetkezett társadalmi kapcsolatok, támogatás és erőforrás-megosztás változásait vizsgálják.

Minőségi interjúk (BIG alminta). A BIG intervenciós csoportból egy célszerűen kiválasztott 30 résztvevőből álló alminta részt vesz hosszanti, mélyreható minőségi interjúkban, hogy feltárja a résztvevők tapasztalatait az alapjövedelem-intervencióval kapcsolatban és annak érzékelt hatásait. Az interjúk az alapvonalkor, valamint körülbelül 9, 18, 27 és 36 hónap múlva a bevonást követően zajlanak.

Klinikai eredmények Az összes résztvevő engedélyt ad a kutatói személyzet számára az elektronikus orvosi nyilvántartási adatokhoz való hozzáféréshez. A fő eredmények közé tartozik az HIV vírusterhelés és az HIV-ellátásban való részvétel, amelyet orvosi nyilvántartás-absztrakcióval értékelnek a 36 hónapos tanulmányi időszak több időpontján.