BIG Chicago: Un ensayo de Garantía de Ingreso Básico para Jóvenes que Viven con VIH

Para este ensayo controlado aleatorio, el estudio reclutará, evaluará e inscribirá una muestra total de 304 adultos de 18 a 35 años que viven con el VIH. Los participantes serán reclutados a través de redes de organizaciones comunitarias, proveedores de atención del VIH y otros socios comunitarios. Los participantes elegibles incluirán personas que hayan experimentado interrupciones en la atención del VIH, definidas como haber estado fuera de la atención del VIH durante más de seis meses en los últimos 24 meses y/o tener una carga viral del VIH detectable (≥200 copias/mL). La evaluación de elegibilidad y la inscripción serán realizadas por el personal de investigación de la Universidad de Chicago. Tras la confirmación de elegibilidad, el personal de investigación explicará el alcance del estudio, la intervención de ingreso básico y las expectativas de los participantes. Todos los participantes completarán los procedimientos de consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio. Los participantes también completarán una autorización de divulgación de información que permita el acceso a datos de historiales médicos electrónicos con el fin de evaluar la carga viral del VIH y el compromiso con la atención del VIH durante todo el período del estudio.

Aleatorización y condiciones del estudio Tras la finalización de los procedimientos de referencia, los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 al brazo de intervención de Garantía de Ingreso Básico (BIG) (n=152) o a un brazo de control de tratamiento habitual (n=152). Los participantes aleatorizados al tratamiento habitual continuarán recibiendo cualquier servicio y apoyo al que normalmente accederían en la comunidad, sin recibir las transferencias monetarias proporcionadas por el estudio.

Intervención de Garantía de Ingreso Básico Los participantes asignados a la intervención BIG recibirán transferencias monetarias incondicionales de $500 por mes durante un total de 18 meses. Los pagos se entregarán mediante tarjetas de regalo recargables. El primer pago se emitirá dentro de los primeros 10 días del mes siguiente a la inscripción en el estudio y la finalización de la evaluación de referencia. No se imponen condiciones ni requisitos de comportamiento para recibir las transferencias monetarias. A todos los participantes, independientemente del brazo del estudio, se les ofrecerán recursos opcionales de asesoramiento financiero; la participación en el asesoramiento financiero no es necesaria para recibir los pagos del estudio.

Procedimientos de recopilación de datos Línea de base (T1). En la inscripción, todos los participantes completarán una encuesta de referencia que evaluará dominios como la seguridad financiera, el empleo, la estabilidad habitacional, la salud física, la salud mental y el acceso a prestaciones públicas y servicios sociales. Los procedimientos de referencia se completarán antes de la aleatorización.

Prueba de carga viral del VIH. El estudio recopilará las cargas virales del VIH de todos los participantes en la línea de base y a los 12 y 18 meses. Los participantes podrán: (1) completar una prueba de extracción de sangre en laboratorio realizada por el personal de servicios de pruebas de UChicago en el Centro de Eliminación del VIH de Chicago (CCHE), o (2) proporcionar al personal del estudio resultados recientes de pruebas o documentación de la carga viral (con fecha dentro de los 30 días anteriores al punto temporal de la carga viral).

Encuestas de seguimiento. Todos los participantes completarán encuestas de seguimiento cada seis meses durante un total de 36 meses después de la inscripción. Las encuestas de seguimiento reevaluarán los dominios de referencia, incluidos la seguridad financiera, el empleo, la vivienda, la salud física y mental, y el acceso a prestaciones. Las encuestas se administrarán de forma remota o presencial utilizando plataformas seguras de recopilación de datos.

Encuestas de redes sociales (solo brazo BIG). Los participantes en el brazo de intervención BIG completarán una encuesta de redes sociales en la línea de base, a los 12 meses y a los 18 meses para examinar los cambios en los vínculos sociales, el apoyo y el intercambio de recursos durante el período de transferencia monetaria.

Entrevistas cualitativas (submuestra BIG). Una submuestra intencionada de 30 participantes del brazo de intervención BIG participará en entrevistas cualitativas longitudinales en profundidad para explorar las experiencias de los participantes con la intervención de ingreso básico y sus impactos percibidos. Las entrevistas se realizarán en la línea de base y aproximadamente a los 9, 18, 27 y 36 meses después de la inscripción.

Resultados clínicos Todos los participantes autorizarán al personal de investigación a acceder a datos de historiales médicos electrónicos. Los resultados primarios incluirán la carga viral del VIH y el compromiso con la atención del VIH, evaluados mediante abstracción de historiales médicos en múltiples puntos temporales a lo largo del período de estudio de 36 meses.