BIG 시카고: HIV 감염 청년을 위한 기본소득 보장 시범 사업

이 무작위 대조 임상시험은 18세에서 35세 사이의 HIV 감염자 성인 304명을 모집, 선별 및 등록할 예정입니다. 참가자는 지역사회 기반 조직, HIV 치료 제공자 및 기타 지역사회 파트너 네트워크를 통해 모집됩니다. 적격 참가자는 HIV 치료가 중단된 경험이 있는 개인으로, 이는 지난 24개월 동안 6개월 이상 HIV 치료를 받지 않았거나 검출 가능한 HIV 바이러스량(≥200 copies/mL)을 가진 경우를 의미합니다. 적격성 선별 및 등록은 시카고 대학교 연구진이 수행합니다. 적격성 확인 후, 연구진은 연구 범위, 기본소득 중재 및 참가자 기대사항을 설명할 것입니다. 모든 참가자는 연구 등록 전에 동의서 절차를 완료해야 합니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 HIV 바이러스량과 HIV 치료 참여도를 평가하기 위한 목적으로 전자의무기록 데이터 접근을 허가하는 정보 공개 동의서를 작성합니다.

무작위 배정 및 연구 조건 기준선 절차 완료 후, 참가자는 1:1 비율로 기본소득 보장(BIG) 중재군(n=152) 또는 기존 치료 대조군(n=152)에 무작위 배정됩니다. 기존 치료군에 배정된 참가자는 연구에서 제공하는 현금 이체를 받지 않고 지역사회에서 이용 가능한 서비스와 지원을 계속 받게 됩니다.

기본소득 보장 중재 BIG 중재군에 배정된 참가자는 18개월 동안 매월 500달러의 무조건적 현금 이체를 받게 됩니다. 지급은 충전식 기프트 카드를 통해 이루어집니다. 첫 번째 지급은 연구 등록 및 기준선 평가 완료 후 해당 월의 처음 10일 이내에 이루어집니다. 현금 이체 수령에는 어떠한 조건이나 행동 요구사항도 부과되지 않습니다. 연구군에 관계없이 모든 참가자에게 선택적 재정 상담 자원이 제공되며, 재정 상담 참여는 연구 지급을 받기 위한 필수 조건이 아닙니다.

자료 수집 절차 기준선(T1). 등록 시, 모든 참가자는 재정 안정성, 고용, 주거 안정성, 신체 건강, 정신 건강, 공공 혜택 및 사회 서비스 접근성 등을 평가하는 기준선 설문조사를 완료합니다. 기준선 절차는 무작위 배정 전에 완료됩니다.

HIV 바이러스량 검사. 연구는 모든 참가자의 HIV 바이러스량을 기준선, 12개월 및 18개월에 수집합니다. 참가자는 (1) 시카고 HIV 퇴치 센터(CCHE)에서 시카고 대학교 검사 서비스 직원이 수행하는 실험실 혈액 채취 검사를 완료하거나, (2) 연구진에게 최근 검사 결과 또는 바이러스량 문서(해당 바이러스량 시점 기준 30일 이내)를 제공할 수 있습니다.

추적 조사. 모든 참가자는 등록 후 총 36개월 동안 6개월마다 추적 조사를 완료합니다. 추적 조사는 재정 안정성, 고용, 주거, 신체 및 정신 건강, 혜택 접근성 등 기준선 영역을 재평가합니다. 설문조사는 보안 자료 수집 플랫폼을 사용하여 원격 또는 대면으로 진행됩니다.

사회 네트워크 조사(BIG군 전용). BIG 중재군 참가자는 기준선, 12개월 및 18개월에 사회 네트워크 조사를 완료하여 현금 이체 기간 동안 사회적 관계, 지원 및 자원 공유의 변화를 조사합니다.

질적 면접(BIG 하위표본). BIG 중재군 참가자 중 30명의 목적적 하위표본이 종단적 심층 질적 면접에 참여하여 기본소득 중재에 대한 참가자 경험과 인식된 영향을 탐구합니다. 면접은 기준선 및 등록 후 약 9, 18, 27, 36개월에 진행됩니다.

임상 결과 모든 참가자는 연구진이 전자의무기록 데이터에 접근할 수 있도록 승인합니다. 주요 결과는 HIV 바이러스량과 HIV 치료 참여도를 포함하며, 36개월 연구 기간 동안 여러 시점에서 의무기록 추출을 통해 평가됩니다.