Tulehdus kirkkaissa kohdistimissa liitteillä ja ilman

Yksityiskohtainen tutkimusprotokolla:

Tämä pilottikliininen tutkimus rekrytoi osallistujia, jotka ovat parhaillaan hammaslääketieteen ortopedisen hoidon aikana UNMC College of Dentistryn jatko-opinto-ortodontiaohjelmassa. Jokainen osallistuja seulotaan tutkimukseen rekrytointia varten tutkimushenkilökunnan tarkastelemalla asiakirjoja määrittääkseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Kun osallistuja on seulottu, osallistuja (jos yli 18-vuotias) tai osallistujan vanhempi (jos osallistuja on 14–18-vuotias) esitellään tutkimukselle ja kutsutaan osallistumaan. Suostumuslomake käydään läpi, kaikkiin kysymyksiin vastataan ja tietoon perustuva suostumus saadaan ennen tietojen keräämistä. Tutkimusryhmät koostuvat 15 osallistujasta ryhmässä. Ryhmä A koostuu 15 osallistujasta, jotka käyvät läpi kirkaslinjain-ortodontista hoitoa liimatuilla komposiittiliitännöillä ensimmäisillä poskihampailla. Ryhmä B koostuu 15 osallistujasta, jotka käyvät läpi kirkaslinjainhoitoa ilman liitännöitä ensimmäisillä poskihampailla. Päätös linjainten käytöstä ei ole tutkimuspäätös, vaan se kuuluu rutiininomaiseen ortopediseen hoitosuunnitteluun ja hoitoon. Rutiininomainen linjainprotokolla sisältää 1 viikon vaihtoaikataulun (linjainalustat vaihdetaan viikoittain), ja niitä on käytettävä vähintään 22 tuntia/päivä. Yksittäisellä tietojenkeruutapaamisella tietojenkeruu sisältää plakin läsnäolon/poissaolon arvioinnin ensimmäisten poskihampaiden mesiohuulisivustalla, gingivaalisen uraeritteen (GCF) keräämisen ensimmäisten poskihampaiden mesiohuulisivustalla, gingivaindeksin (Loe & Silness) arvioinnin kunkin ensimmäisen poskihampaan mesiohuulisivustalla (gingivaalisen tulehduksen visuaalinen määrittäminen), sondaussyvyyden arvioinnin kunkin ensimmäisen poskihampaan mesiohuulisivustalla ja verenvuodon sondauksessa (BOP) arvioinnin ensimmäisten poskihampaiden mesiohuulisivustalla. Nämä mittaukset tehdään vain tutkimustarkoituksiin.

GCF-keräysmenettely sisältää hampaan eristämisen puuvillarullilla, minkä jälkeen kaikki gingivaan yläpuolinen plakki poistetaan varovasti hammastutkimusinstrumentilla. Pieni paperikärki työnnetään mesiohuuliseen gingivaaliseen uraan ja pidetään siellä 30 sekuntia imemään GCF:ää. Jokaiselta potilaalta otetaan neljä näytettä, yksi näyte kustakin ensimmäisestä poskihampaasta. Kaikki näytteet säilytetään -80 celsiusasteessa, kunnes ne analysoidaan.

Tilastollinen analyysi suoritetaan t-testien ja mallintamisen avulla. Potilaan sisäiset erot lasketaan vähentämällä tulehdusmarkkeriarvo hampaasta ilman liitännästä hampaasta liitännällä. Nämä potilaan sisäiset erot keskiarvotetaan kaikkien potilaiden kesken ja verrataan nolla-arvoon käyttäen yhden otoksen t-testiä nähdäkseen, onko ero tilastollisesti merkitsevä (tämä on sama kuin paritettu t-testi). Tämä tehdään useille kiinnostuksen kohteena oleville tulehdusmarkkereille, joista IL1beta on ensisijainen kiinnostuksen kohde. Toissijaisina, tutkivina analyyseinä näitä eropisteitä verrataan kiinnostuksen kohteena oleviin muuttujiin (esim. ikä, sukupuoli, aika kirkaslinjainissa jne.) nähdäkseen, onko yhteyksiä havaittujen erojen suuruuteen käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioita jatkuville muuttujille tai Wilcoxonin järjestyssumma- tai Kruskalin-Walliksen testiä

Ensisijainen lopputulos on tulehdusbiomarkkeritasojen mittaus GCF:ssä ensimmäisistä poskihampaista; erityisesti IL-1B. IL-6, TNF-alfa, MMP-8 mitataan toissijaisina lopputuloksina. Kaikki biomarkkerit mitataan pg/µL:ssä.

Lisäloputuloiksi kuuluvat parodontaalisten kliinisten parametrien arviointi (plakin läsnäolo, gingivaindeksi, BOP, sondaussyvyys (PD)).