Betennelse i gjennomsiktige tannrettere med og uten vedhefter

Detaljert studieprotokoll:

Denne pilotstudien vil rekruttere pasienter som for tiden gjennomgår ortodontisk behandling i avansert ortodontisk spesialistutdanning ved UNMC College of Dentistry. Hver pasient vil bli vurdert for rekruttering til studien gjennom journalgjennomgang av studiens personell for å fastslå kvalifikasjoner med hensyn til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Når pasienten er vurdert, vil pasienten (hvis over 18 år) eller pasientens forelder (hvis pasienten er mellom 14-18 år) bli presentert for studien og invitert til å delta. Samtykkeerklæringen vil bli gjennomgått, alle spørsmål besvart og informert samtykke innhentet før datainnsamling. Studiegrupper vil bestå av 15 pasienter per gruppe. Gruppe A vil bestå av 15 pasienter som gjennomgår klar aligner-ortodontisk behandling med komposittfestinger på de første molarene. Gruppe B vil bestå av 15 pasienter som gjennomgår klar aligner-behandling uten festinger på de første molarene. Beslutningen om å bruke alignere er ikke en studiebeslutning og er en del av rutinemessig ortodontisk behandlingsplanlegging og omsorg. Rutinemessig aligner-protokoll inkluderer en 1-ukers bytteskjema (aligner-beger byttes ukentlig) og må bæres minst 22 timer/døgn. Ved den enkelte datainnsamlingsavtalen vil datainnsamlingen inkludere vurdering av plakk tilstedeværelse/fravær på mesiobukkalsiden av de første molarene, samling av gingival crevicular væske (GCF) på mesiobukkalsiden av de første molarene, Gingival Index (Loe & Silness) vurdering på mesiobukkalsiden av hver første molar (visuell fastsettelse av gingival inflammasjon), måling av sonderingdybde på mesiobukkalsiden av hver første molar, og blødning ved sondering (BOP) vurdering på mesiobukkalsiden av de første molarene. Disse målingene utføres kun for studieformal.

GCF-innsamlingsprosedyren inkluderer isolering av tannen med bomullsruller, etterfulgt av forsiktig fjerning av alt supragingivalt plakk med et tannlegetannlegerinstrument. Et lite papirpunkt vil bli satt inn i mesiobukkal gingivalsulcus og holdt i 30 sekunder for å absorbere GCF. Fire prøver vil bli tatt fra hver pasient, én prøve fra hver første molar. Alle prøver vil bli lagret ved -80 grader Celsius til analyse.

Statistisk analyse vil bli utført via t-tester og modellering. Innen-pasientforskjeller vil bli beregnet ved å trekke inflammasjonsmarkørverdien fra en tann uten festing fra en tann med festing. Disse forskjellene innen pasienter vil bli gjennomsnittet over alle pasienter og sammenlignet med en nullverdi på null ved bruk av en enkeltprøve t-test for å se om forskjellen er statistisk signifikant (dette er det samme som en parret t-test). Dette vil bli gjort for flere inflammasjonsmarkører av interesse, med IL1beta som primær utfall av interesse. Som sekundære, utforskende analyser vil disse forskjellsskårene bli sammenlignet med variabler av interesse (f.eks. alder, kjønn, tidslengde i klar aligner, etc.), for å se om det er assosiasjoner med størrelsen på observerte forskjeller, ved bruk av Pearson eller Spearman korrelasjoner for kontinuerlige variabler, eller Wilcoxon rangsum eller Kruskal Wallis test

Primært utfall vil være måling av inflammatoriske biomarkørnivåer i GCF fra første molare; spesifikt IL-1B. IL-6, TNF-alfa, MMP-8 vil bli målt som sekundære utfall. Alle biomarkører vil bli målt i pg/µL.

Ytterligere utfall vil inkludere vurdering av periodontale kliniske parametere (plakk tilstedeværelse, Gingival indeks, BOP, sondering lommedybde (PD).