Erector spinae -tason lohkon vaikutus ennen leikkausta toipumislaatuun, päivittäisten toimintojen palautumisaikaan ja leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin nivusvamman leikkauksessa (ESPB for IHR)

Tämä prospektiivinen, randomisoitu, kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan erector spinae -tason lohkon (ESPB) vaikutusta potilaiden postoperatiiviseen toipumiseen avoimen nivushernian korjauksen yhteydessä, kun toimenpide suoritetaan selkäydinpuudutuksella.

Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen oikeutetut 18–65-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Standardiseuranta, mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpainemittaus ja perifeerinen happisaturaatio, otetaan käyttöön saapuessa leikkaussaliin. Laskimolinja perustetaan, ja isotooninen suolaliuksen infuusio (15 ml/kg/h) aloitetaan. Sedaatio toteutetaan laskimonsisäisellä midatsolamilla (0,03 mg/kg).

Selkäydinpuudutus suoritetaan L3–L4-nivelen välissä käyttäen 13 mg hyperbaarista bupivakaiinia yhdistettynä 15 μg fentanyyliin.

Leikkauksen lopussa potilaat randomisoidaan kahteen ryhmään käyttäen riippumattoman tilastotieteilijän laatimaa tietokoneella generoitua randomisointilistaa. Ryhmänjakelu piilotetaan sinetöityihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja paljastetaan toimenpidettä suorittavalle anestesiologille.

ESPB-ryhmässä ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko suoritetaan T11–T12-tasolla leikkauspuolen suunnalla. Potilaat asetetaan kylkiasentoon. Steriilin valmistelun jälkeen 2–5 MHz:n konveksi ultraääniluotain (Fujifilm Sonosite, USA) asetetaan paramediaanisessa sagittalisessa suunnassa ja siirretään sitten lateraalisesti visualisoimaan poikittaista prosessia ja erector spinae -lihasta. 22-gauge, 100 mm:n neula edistetään in-plane -tekniikalla, ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan faskiaalitasoon poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä.

Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään alueellista lohkoa.

Kaikki potilaat saavat standardoidun postoperatiivisen analgeettisen hoidon, joka koostuu laskimonsisäisestä deksketoprofaanista (50 mg 6 tunnin välein). Pelastusanalgesia toteutetaan laskimonsisäisellä tramadolilla (1 mg/kg), jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) on ≥4.

Postoperatiivinen seuranta suoritetaan toipumisyksikössä ja kirurgisessa osastossa laitoksen protokollien mukaisesti. Kliininen data, mukaan lukien selkäydinpuudutuksen parametrit, kuten lohkon kesto, motorisen lohkon taso ja sensorisen lohkon taso, kirjataan.

Seuranta-arvioinnit suoritetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja puhelinyhteyden kautta 30 päivää leikkauksen jälkeen toiminnallisen toipumisen arvioimiseksi.