Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantti-Intismeranin (V940) kliininen tutkimus yhdessä pembrolitsumabin kanssa tai ilman, koformuloituna berahyaluronidaasi alfalla (MK-3475A), korkean riskin vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (V940-014) (INTerpath-014)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 3 satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus adjuvantista intismeran autogeneä plus subkutaanista pembrolisumabbia ja berahyaluronidaasi alfa (MK-3475A):a tai intismeran autogene monoterapiaa verrattuna lumelääkkeeseen täysin resekoidun korkean riskin vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän (INTerpath-014) potilailla

Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa leikkauksella poistettua paikallista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), jolla on korkea riski.

Korkean riskin paikallista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat henkilöt hoidetaan usein leikkauksella. Tutkijat haluavat selvittää, voivatko osallistujat saada yhden tai kaksi kokeiluhoidosta, jotka auttavat estämään ei-pienisoluisen keuhkosyövän paluuta leikkauksen jälkeen. Yksi koeaine on intismeran (jota kutsutaan myös nimellä V940/mRNA-4157) ja toinen on ihonalainen pembrolitsumabi (jota kutsutaan myös nimellä SC pembrolitsumabi ja MK-3475A). Intismeranin on tarkoitus auttaa henkilön immuunijärjestelmää hyökkäämään heidän tiettyä syöpää vastaan. Ihonalainen pembrolitsumabi on immunoterapiahoidon muoto, joka auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan.

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida, parantaako adjuvanti intismeran autogeeni (V940) yhdistettynä ihonalaiseen pembrolitsumabiin ja berahyaluronidaasi alfaan (MK-3475A) tai intismeranin monoterapia sairaudettoman selviytymisen (DFS) aikaa verrattuna lumelääkkeeseen täydellisesti poistetun korkean riskin vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

876

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen ( Site 4807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31503614679
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 4800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31341463742
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc ( Site 4806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31243610353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 4809)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31205129111
      • Tilburg, North Holland, Alankomaat, 5022 GC
        • Rekrytointi
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 4801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 4804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 088-6243254
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Rekrytointi
        • Frisius Medisch Centrum ( Site 4808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31503614679
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Alankomaat, 3813 TZ
        • Rekrytointi
        • Meander Medisch Centrum ( Site 4802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31338507843
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61299267111
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0731762111
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • One Clinical Research ( Site 0501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61410565868
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01308-060
        • Rekrytointi
        • Hospital Sírio Libanês ( Site 3611)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5511994125414
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Badajoz ( Site 0305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34924218040
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 0307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915868115
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913303000
      • Seville, Espanja, 41007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34955008000
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • ICO - Hospital Duran i Reynals ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932607744
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cruces ( Site 0308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34946006399
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932746000
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 0309)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34671594566
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 5205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82230103214
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 5206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-2-3410-1132
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center ( Site 5202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-31-920-1676
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 5200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82317877071
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 5203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-31-249-7744
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 5201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82432696015
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 3303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97247772688
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center ( Site 3305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97226777333
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 3301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97226555999
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir medical center ( Site 3306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97297472555
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 3304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-3-9378086
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 3302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235307096
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 003903213732296
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390630155202
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 2800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903816
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390557947298
  • Japani
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Rekrytointi
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 5501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-24-547-1111
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 2506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 905-387-9495
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 2503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 6135496666
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 2501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5148908000x26832
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 01
        • Rekrytointi
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 5000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302310400213
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 26
        • Rekrytointi
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 5004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107470960
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 5001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107700220
      • Athens, Attica, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 5003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 302105832549
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 4202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-138
        • Rekrytointi
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 4200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48224312360
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-752
        • Rekrytointi
        • IP Clinic ( Site 4204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 48 42 208 97 98
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Chęciny, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 26-060
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. sw. Rafala w Czerwonej Gorze ( Site 4206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48413465545wew256
  • Ranska
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital Foch ( Site 2604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33146252000
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 2608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33473754440
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH ( Site 2703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4962213960
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
        • Rekrytointi
        • Augusta-Kranken-Anstalt ( Site 2702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00492345172453
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 5302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886 7-7317123
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 5301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886423592525
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital ( Site 5303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886422052121
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 5300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 5305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886227372181
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 1140
        • Rekrytointi
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 4302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905056166338
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 4300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905523567926
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6280
        • Rekrytointi
        • Atatürk Göğüs Hastalıkları Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi ( Site 4309)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905360653456
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 4306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +903125526000
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • İstinye Üniversitesi Liv Hospital-Topkapi ( Site 4307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90549872864
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Rekrytointi
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 4308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905367197395
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 905322202675
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 4304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905388731881
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Országos Onkológiai Intézet ( Site 4405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3612248600
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7623
        • Rekrytointi
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont ( Site 4401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +36 72 535890
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3526
        • Rekrytointi
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház ( Site 4409)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +36304835188
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 4406)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3676516700/6719
    • Nógrád megye
      • Salgótarján, Nógrád megye, Unkari, 3100
        • Rekrytointi
        • Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz ( Site 4410)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3632522000
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum ( Site 4403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +36 23 511 570
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • Rekrytointi
        • Singleton Hospital ( Site 0403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01792205666
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 0400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0203 765 8544
  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center ( Site 3204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 916-734-5959
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center ( Site 3268)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 720-848-0300
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Center at Yale-New Haven ( Site 3253)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 203-688-4242
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care ( Site 7000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 309-240-6040
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic ( Site 3255)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 406-435-7480
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 3218)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-484-4900
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 3207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 775-982-4000
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Rekrytointi
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 9000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 518-489-0044
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • Rekrytointi
        • White Plains Hospital ( Site 3213)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 914-849-7500
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Rekrytointi
        • Charles George VA Medical Center ( Site 3233)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 828-298-7911
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center ( Site 3250)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 919-966-4432
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 3214)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 919-350-2873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 3236)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 701-234-7563
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Rekrytointi
        • Altru Health System ( Site 3254)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 701-780-5400
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 3205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 267-275-3770
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute ( Site 3209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 605-322-3000
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center ( Site 3266)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 605-312-3250
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 3223)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-305-8780
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg ( Site 3275)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 540-371-0079
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University ( Site 3237)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 304-598-4500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Pääasialliset sisällytyskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Histologinen diagnoosi patologisesta vaiheesta I (kasvain ≤4 cm) ei-pienisoluista keuhkosyövästä (NSCLC) American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9. painoksen mukaisesti, jossa on vähintään yksi seuraavista paikallisesti arvioiduista korkean riskin patologisista piirteistä: kasvaimen koko >2 cm, viskeraalinen pleura-invaasio, lymfovaskulaarinen invaasio tai korkean asteen histologia
  • On suorittanut täydellisen kirurgisen resektion primaarisesta NSCLC:stä
  • Ei ole saanut muuta aiempaa hoitoa lopullisen leikkauksen ulkopuolella (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa) nykyiselle vaiheen I NSCLC:lle
  • On toimittanut kudosnäytteen viimeisimmästä leikkauksesta vaaditun verinäytteen ohella
  • HIV-positiivisilla osallistujilla on oltava hyvin kontrolloitu HIV antiretroviraalihoidolla (ART)
  • Hepatitti B-pintaan­tigeeni (HBsAg) positiiviset osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet hepatitti B-viruksen (HBV) antiviraalista hoitoa vähintään 4 viikkoa ja heillä on havaitsematon HBV-viruskuorma ennen satunnaistamista
  • Hepatitti C-viruksen (HCV) infektiohistoriaa omaavat osallistujat ovat kelpoisia, jos HCV-viruskuorma on havaitsematon seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

Pääasialliset poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Diagnoosi jostakin seuraavista: pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) tai, sekakasvaimille, pienisolukomponenttien läsnäolo, neuroendokriininen kasvain suurisoluisten komponenttien kanssa, sarkomatoidi karsinooma tai kaksi synkronista primaarista NSCLC:ää
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, mukaan lukien aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaani koronaari-interventio (PCI), leikkaushoitoa vaativa läppäsydäntauti, New York Heart Association -luokan III–IV sydämen vajaatoiminta, epävakaa rintakipu, sydäninfarkti (MI), keuhkoverenpainetauti, aivoverenvuoto (CVA) tai hemodynaamisesti epävakaa sydämen rytmihäiriö
  • HIV-positiiviset osallistujat, joilla on aiempi Kaposin sarkooma ja/tai monikeskisyinen Castlemanin tauti
  • Tunnettu lisäkasvain, joka on edistynyt tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana
  • Aktiivinen autoimmuunitauti, joka on vaatinut systemaattista hoitoa viimeisten 2 vuoden aikana. Hormonikorvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidi) on sallittu
  • Aiempi (ei-infektiöinen) keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on vaatinut steroideja, tai nykyinen keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa muiden kuin protokollassa sallittujen hoitojen ulkopuolella
  • Aiempi kantasolusiirto/kiinteän elimen siirto
  • Osallistujat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi suuresta leikkauksesta tai joilla on jatkuvia leikkauskomplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haara A: Intismeran + Pembrolizumab Berahyaluronidase Alfan kanssa
Osallistujat saavat intismeraania 1 mg lihakseen (IM) annosteltuna plus pembrolisumia yhdistettynä berahyaluronidaasi alfa 790 mg:n kanssa ihonalaiseen (SC) annosteltuna.
Biologinen: Intismeran
IM-ruiske
Muut nimet:
  • mRNA-4157
  • V940
Biologinen: Pembrolitsumabi berahyaluronidaasi alfan kanssa koformuloitu
SC-injektio
Muut nimet:
  • MK-3475A
Kokeellinen: Arm B: Intismeran
Osallistujat saavat intismeraania 1 mg lihakseen annettavana pistoksena.
Biologinen: Intismeran
IM-ruiske
Muut nimet:
  • mRNA-4157
  • V940
Placebo Comparator: Arm C: Plasebo
Osallistujat saavat annoksen mukaisen lumelääkkeen intramuskulaarisesti injektiolla.
Muut: Plasebo
IM-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa Selviytyminen (DFS) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioimana osallistujilla, joilla on ei-luomisoluinen pienten solujen ulkopuolinen keuhkosyöpä (NSCLC), ryhmässä A ja ryhmässä C
Aikaikkuna: Jopa noin 98 kuukautta
DFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta mihin tahansa uusiutumaansa (paikallinen, lokoregionaalinen, regionaalinen tai etäinen) BICR:n mukaan tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 98 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 98 kuukautta
DFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta mihin tahansa uusiutumiseen (paikalliseen, lokoregionaaliseen, alueelliseen tai kaukaiseen) BICR:n mukaan tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 98 kuukautta
Etämetastaasivapaa elossaolo (DMFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 111 kuukautta
DMFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kaukalevinneisyyden diagnoosiin BICR:n perusteella tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin. Kaukalevinneisyys viittaa syöpään, joka on levinnyt alkuperäisestä (primaarisesta) kasvaimesta kaukaisiin elimiin tai kaukaisiin imusolmukkeisiin.
Jopa noin 111 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 123 kuukautta
OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa noin 123 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Enintään noin 144 kuukautta
AE tarkoittaa mitä tahansa haitallista lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusväliintulon käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusväliintuloon liittyvänä. Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla esiintyy AE.
Enintään noin 144 kuukautta
Tutkimushoidosta luopuneiden osallistujien määrä, joka johtuu haittavaikutuksesta
Aikaikkuna: Enintään noin 144 kuukautta
AE on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusväliintulon käyttöön, olipa se tutkimusväliintuloon liittyväksi katsottu tai ei. Tutkimusväliintulon keskeyttäneiden osallistujien määrä AE:n vuoksi ilmoitetaan.
Enintään noin 144 kuukautta
Muutos lähtöarvosta European Organization for Research and Treatment (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) yhdistetyssä globaalissa terveydentilassa / elämänlaadussa (kohdat 29 & 30) asteikon yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa noin 36 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua (QoL). Osallistujien vastaukset kysymyksiin koskien yleistä terveydentilaa (GHS; "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi viime viikon aikana?") ja elämänlaatua ("Miten arvioisit yleistä elämänlaatua viime viikon aikana?") pisteytetään 7-portaisella asteikolla (1=erittäin huono - 7=erinomainen). Yleisen terveydentilan (kohta 29) ja elämänlaadun (kohta 30) yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla näiden kahden kohdan raakapisteet ja soveltamalla lineaarista muunnosta keskiarvon standardoimiseksi, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat 0-100 välillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Perustason muutos yleisen terveydentilan/elämänlaadun (EORTC QLQ-C30 kohdat 29 ja 30) yhdistetyssä pistemäärässä esitetään.
Perustaso ja jopa noin 36 kuukautta
Perustason muutos fysikaalisessa toiminnassa (EORTC QLQ-C30 kohteet 1-5) pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja noin 36 kuukauteen
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset 5 kysymykseen heidän fyysisestä toimintakyvystään (kohdat 1–5) pisteytetään 4-pisteellä asteikolla (1=ei ollenkaan – 4=erittäin paljon). Kohtien 1–5 yhdistetty pistemäärä laskettiin keskiarvottamalla 5 kohdan raakapisteet ja soveltamalla lineaarista muunnosta keskiarvon standardoimiseksi, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. EORTC QLQ-C30 fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1–5) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtöarvosta esitetään.
Perustaso ja noin 36 kuukauteen
Muutos lähtöarvosta roolitoiminnassa (EORTC QLQ-C30 kohteet 6-7) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa noin 36 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastauksiin kysymyksiin "Olitko rajoittunut joko työssäsi tai muissa päivittäisissä toimissasi viime viikon aikana?" ja "Olitko rajoittunut harrastuksissasi tai muissa vapaa-ajan aktiviteeteissasi viime viikon aikana?" annetaan pistemäärä 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). Lineaarista muunnosta käyttäen raakapistemäärät standardoidaan siten, että pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa roolitoimintakykyä. Perustasoon verrattuna tapahtuva muutos roolitoimintakyvyssä (EORTC QLQ-C30 kohteet 6 ja 7) yhdistettynä pistemääränä esitetään.
Perustaso ja jopa noin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

ModernaTX, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. elokuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. toukokuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V940-014 (Muu tunniste: MSD)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1323-9950 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2025-522643-18-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2021260028 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa