Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusinterventiot vanhusten kaatumisista, kaatumisista ja niihin liittyvistä lopputuloksista aiheutuvien huolien vähentämiseksi

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alessandra Lamas Granero Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora

Koulutustoimenpiteiden tehokkuus vanhuksien kaatumisista ja niihin liittyvistä seurauksista aiheutuvien huolien vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko aktiiviset koulutusinterventiot (käyttäen interaktiivisia ja aktiivisia opetusmenetelmiä) paremmin kuin perinteinen luennoiminen vanhusten kaatumisten, kaatumishäiriöiden ja muiden terveysongelmien vähentämisessä.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Toimivatko dynaamiset interaktiiviset koulutusinterventiot paremmin kuin pelkät perinteiset luennot? Pystyvätkö nämä interventiot vähentämään vanhusten kaatumishuolia, pelkoja ja muita tuloksia?

Osallistujat:

Saatavat yhden interventioista (aktiivinen/interaktiivinen tai perinteinen luento) Vastaavat itseraportoituihin kyselylomakkeisiin liittyen kaatumishuoliin ja kaatumisiin Suorittavat joitakin kaatumisiin liittyviä testejä Seurataan 3 ja 6 kuukauden ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt esittely Vanhusten kaatumisten ehkäisyohjelmat keskittyvät pääasiassa fyysisiin harjoitusinterventioihin, joiden tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja tasapainoa. Koulutusstrategioita käytetään usein täydentävinä osa-alueina pääintervention sijaan. Aiemmat tutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että kaatumisten ehkäisyn koulutusstrategioita on vielä vähän tutkittu ja ne ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia, mahdollisesti sopivien koulutusmenetelmien ja lähestymistapojen rajoitetun käytön vuoksi, jotka muuttavat tehokkaasti vanhusten kaatumisiin liittyviä käsityksiä ja käyttäytymistä. Siksi tarvitaan lisätutkimuksia koulutusinterventioiden tehokkuuden arvioimiseksi vanhusten kaatumisten ehkäisyssä ja niiden mahdollisten hyötyjen paremman ymmärtämiseksi.

Päätavoite Tutkia kuusiviikkoisen koulutusintervention vaikutuksia aktiivisia oppimismenetelmiä käyttäen yhteisössä asuvien vanhusten kaatumisten pelkoon verrattuna kontrolliryhmään.

Toissijaiset tavoitteet Arvioida, vähentääkö koulutusinterventio kaatumistapahtumia ja lähes-kaatumistapahtumia sekä parantaako se vanhusten kaatumisten ehkäisyyn liittyvää tietoa ja tietoisuutta.

Menetelmät Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkokeilu, jossa osallistujat jaetaan joko interaktiiviseen koulutusinterventioryhmään (opetuksen aktiiviset menetelmät) tai kontrolliryhmään, joka saa saman koulutuksellisen sisällön painettujen materiaalien ja yleisen terveestä ikääntymisestä kertovan luennon kautta. Tuloksia arvioidaan alku- ja seuranta-aikapisteissä.

Osallistumiskriteerit Osallistujat, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, Ainakin yksi kaatuminen edellisten 12 kuukauden aikana, Vähimmäispisteet Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä koulutustason mukaan (lukutaidottomat: 13, 1–7 vuotta koulutusta: 18, yli 7 vuotta koulutusta: 26)

Poissulkemiskriteerit MMSE-pistemäärä alle vähimmäisrajan koulutustasolle, Nykyinen säännöllisen fysioterapiahoidon osallistuminen, Vakavien neurologisten, motoristen ja/tai näköhäiriöiden läsnäolo, jotka voivat häiritä osallistumista tutkimukseen, Tietoisen suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys

Mittarit Seuraavia mittareita käytetään tiedonkeruussa: sosiodemografinen ja terveyskysely; Falls Efficacy Scale International (FES-I) kaatumisten pelon arvioimiseksi; kaatumisten ja lähes-kaatumisten itse raportointi; Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brasilia) kaatumisriskin tiedon ja tietoisuuden arvioimiseksi; Timed Up and Go -testi liikkuvuuden arvioimiseksi; Mini-Mental State Examination kognitiivisen toiminnan seulontaan; Pfeffer Functional Activities Questionnaire ja Barthel-indeksi toimintakyvyn arvioimiseksi; ja Geriatric Depression Scale masennusoireiden arvioimiseksi.

Interventio Interaktiivinen kaatumisten ehkäisykoulutus: Interventio toteutetaan 12–17 osallistujan ryhmissä. Tulee olemaan kuusi koulutustilaisuutta (kerran viikossa), jotka keskittyvät seuraaviin kaatumisten ehkäisyaiheisiin: (1) kaatumisten vaikutukset ja ikääntymiseen liittyvät muutokset; (2) kaatumisriskin ja suojatekijöiden tunnistaminen; (3) kotiturvallisuus ja ympäristön muokkaus; (4) kaatumisten ehkäisystrategiat; (5) kaatumisten pelko ja mitä tehdä kaatumisen jälkeen; ja (6) turvallisten käyttäytymismallien ja kaatumisten ehkäisystrategioiden omaksuminen. Jokaisessa tilaisuudessa osallistujat saavat painettuja koulutusmateriaaleja, jotka tiivistävät käsitellyt pääaiheet (nämä materiaalit ovat samat kuin kontrolliryhmälle tarjotut). Interventio käyttää interaktiivisia ja aktiivisia opetusmenetelmiä, mukaan lukien ryhmäkeskustelut, pelit, simuloituja skenaarioita, ongelmanratkaisutehtävät ja käytännön esimerkit.

Kontrolliryhmä Painetut koulutusmateriaalit: Kontrolliryhmä saa luennon yleisestä terveestä ikääntymisestä (ei liity kaatumisiin) ja painettuja koulutuslehtisiä, jotka kattavat samat kuusi kaatumisten ehkäisyaihetta, joita käsitellään interaktiivisessa koulutusinterventiossa, mukaan lukien kaatumisriskitekijät, kotiturvallisuus, ehkäisystrategiat ja mitä tehdä kaatumisen jälkeen. Koulutuksellinen sisältö toimitetaan vain painettujen materiaalien kautta, ei interaktiivisten tilaisuuksien kautta.

Ensisijaiset lopputulosmittarit

  1. Kaatumisten pelko

    Toissijaiset lopputulosmittarit

  2. Osallistujien osuus, joilla on ainakin yksi kaatuminen
  3. Kaatumisten määrä
  4. Tieto kaatumisten ehkäisystä
  5. Kaatumisriskitietoisuus
  6. Lähes-kaatumisten määrä
  7. Osallistujien osuus, joilla on ainakin yksi lähes-kaatuminen

Toimenpiteet Osallistujat seulotaan kelpoisuuden mukaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kelpoiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suorittavat perustason arvioinnit. Perustason arvioinnit sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja, kaatumisten pelkoa mitattuna Falls Efficacy Scale International (FES-I) -mittarilla, kaatumisriskitietoisuutta ja tietoa arvioituina Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brasilia) -mittarilla sekä kaatumisriskiin liittyviä fyysisiä ja toiminnallisia arviointeja. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interaktiiviseen koulutusinterventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa painettuja koulutusmateriaaleja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistusmenettelyä varmistamaan tasapainoiset ryhmäkoot ja samanlaiset perustason ominaisuudet. Satunnaistus kerrostetaan sukupuolen mukaan ja järjestetään iän mukaan, ja osallistujat jaetaan 1:1-suhteessa pienissä lohkoissa. Seuranta-arvioinnit suoritetaan välittömästi interventiojakson jälkeen (6 viikkoa) sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen. Kaatumisia ja lähes-kaatumisia seurataan koko seurantajakson ajan käyttäen kaatumispäiväkirjoja ja seurantayhteydenottoja.

Otoskoko Otoskoko laskettiin havaitakseen vähimmäismerkittävän klinillisen eron 5 pistettä Falls Efficacy Scale International -mittarissa olettaen keskihajonnan olevan 7,6, alfa 0,05 ja teho 80 %. Vaadittu otoskoko oli 78 osallistujaa (39 per ryhmä). Ottaen huomioon 30 %:n luopumisprosentin, lopullinen suunniteltu otoskoko oli 102 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen kuvailevia ja päättelytilastoja. Perustason ominaisuudet tiivistetään käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja, frekvenssejä ja prosentteja. Perustason ryhmien välisiä vertailuja suoritetaan käyttäen riippumattomia t-testejä jatkuville muuttujille ja khiin neliö -testejä luokitteluille muuttujille. Toistettuja jatkuvia lopputuloksia analysoidaan käyttäen sekoitettuja vaikutusmalleja, jotka sisältävät ryhmän, ajan ja ryhmän ja ajan vuorovaikutusvaikutukset. Regressiomalleja voidaan käyttää luokitteluille ja lukumäärälopputuloksille, kun se on sopivaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36036900
        • School of Medicine, Federal University of Juiz de Fora
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giancarlo Lucchetti, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +55 32 2102-3841
          • Sähköposti: g.lucchetti@ufjf.br
        • Päätutkija:
          • Jordania L Almas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia
  • Vähintään yksi kaatuminen edellisen 12 kuukauden aikana.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin vähimmäispistemäärä koulutustason mukaan: Lukutaidoton: 13, 1-7 vuotta koulunkäyntiä: 18, Yli 7 vuotta koulunkäyntiä: 26

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE-pistemäärä alle koulutustasolle asetetun vähimmäisrajan.
  • Nykyinen säännöllisen fysioterapiahoidon saanti.
  • Vakavien neurologisten, motoristen ja/tai näkövammojen esiintyminen, jotka voivat häiritä osallistumista tutkimukseen.
  • Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen kaatumisten ehkäisyn opetus
Osallistujat saavat ryhmäpohjaisen interaktiivisen opetusohjelman kaatumisten ehkäisystä, joka toteutetaan kuuden istunnon aikana (kerran viikossa).
Arm/Group Experimental: Interaktiivinen kaatumisen ehkäisyn koulutusryhmä Kuvaus: Interventio toteutetaan 12–17 osallistujan ryhmissä. Koulutussessioita on kuusi (kerran viikossa), ja ne keskittyvät seuraaviin kaatumisen ehkäisyn aiheisiin: (1) kaatumisten vaikutus ja ikääntymiseen liittyvät muutokset; (2) kaatumisriskin ja suojatekijöiden tunnistaminen; (3) kotiturvallisuus ja ympäristömuutokset; (4) kaatumisen ehkäisystrategiat; (5) huoli kaatumisesta ja mitä tehdä kaatumisen jälkeen; ja (6) turvallisten käyttäytymismallien ja kaatumisen ehkäisystrategioiden omaksuminen. Jokaisessa sessioissa osallistujat saavat painettuja koulutusmateriaaleja, jotka tiivistävät käsitellyt pääaiheet (nämä materiaalit ovat samat kuin vertailuryhmälle tarjotut). Interventio hyödyntää interaktiivisia ja aktiivisia opetusmenetelmiä, kuten ryhmäkeskusteluja, pelejä, simuloituja skenaarioita, ongelmanratkaisutehtäviä ja käytännön esimerkkejä. Koulutuksen sisältö perustuu Cent
Active Comparator: Painetut opetusmateriaalit
Kontrolliryhmä saa luennon yleisestä terveestä vanhenemisesta (ei liity kaatumisiin) ja painettuja kaatumisiin liittyviä opetuslehtisiä.
Kontrolliryhmä saa luennon yleisestä terveestä ikääntymisestä (ei liity kaatumisiin) ja painetut opetuslehtiset, jotka käsittelevät samoja kuutta kaatumisen ehkäisyaihetta, joita käsitellään interaktiivisessa opetuskäytössä, mukaan lukien kaatumisriskitekijät, kotiturvallisuus, ehkäisystrategiat ja mitä tehdä kaatumisen jälkeen. Opetusmateriaali toimitetaan vain painettujen materiaalien kautta, eikä interaktiivisten istuntojen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huoli kaatumisesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaatumisista aiheutuvaa huolta mitataan Kansainvälisellä kaatumisen tehokkuusasteikolla (FES-I). Pistemäärät vaihtelevat 16:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisista.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi kaatuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Seuraamiskontaktien avulla kirjataan se osuus osallistujista, jotka kokevat vähintään yhden kaatumisen seuranta-aikana
Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaikkien kaatumisten kokonaismäärä kirjataan seuranta-aikana seurantayhteyksien avulla.
Alkuarvo, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tieto kaatumisten ehkäisystä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tietämyksen muutosta kaatumisen ehkäisystä arvioidaan käyttäen Falls Risk Awareness -kyselyä (FRAQ-Brasilia), joka arvioi tietämystä kaatumisriskin tekijöistä, ehkäisystrategioista ja kaatumisriskiin liittyvistä tilanteista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä kaatumisen ehkäisystä.
Alkutila, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaatumisriskitietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaatumisriskitietoisuuden muutosta arvioidaan käyttämällä Falls Risk Awareness -kyselylomaketta (FRAQ-Brazil), joka arvioi osallistujien tietoisuutta ja käsitystä kaatumisriskitekijöistä ja kaatumisiin liittyvistä tilanteista
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähes kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Seuraamiskontaktien avulla rekisteröidään lähes kaatumisten kokonaismäärä seuranta-aikana. Lähes kaatumisella tarkoitetaan tapahtumaa, jossa osallistuja liukastuu, kompastuu tai menettää tasapainonsa, mutta pystyy estämään itsensä päätymästä maahan, lattialle tai alemmalle tasolle.
Alkuperäinen, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, joilla oli ainakin yksi lähes kaatuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Se osuus osallistujista, jotka kokevat vähintään yhden läheltä-piti-tapahtuman seuranta-aikana, tallennetaan käyttäen seurantayhteydenottoja.
Läheltä piti -tapahtumalla tarkoitetaan tilannetta, jossa osallistuja liukastuu, kompastuu tai menettää tasapainonsa, mutta pystyy estämään itsensä lepäämästä maassa, lattialla tai alemmalla tasolla.
Alkutilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille, ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja päättyen 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti hyvin perustellun ehdotuksen. Pyynnöt tulee osoittaa pääasiantutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa