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Bildungsmaßnahmen zur Verringerung von Sorgen vor Stürzen, Stürzen und damit verbundenen Folgen bei älteren Erwachsenen

6. April 2026 aktualisiert von: Alessandra Lamas Granero Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora

Wirksamkeit von Bildungsinterventionen zur Verringerung von Sturzängsten, Stürzen und damit verbundenen Folgen bei älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine aktive Bildungsintervention (unter Verwendung interaktiver und aktiver Lehrmethoden) besser funktioniert als der traditionelle Frontalunterricht, um Sorgen vor Stürzen, Stürze und andere Gesundheitsprobleme bei älteren Erwachsenen zu reduzieren.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Können dynamischere interaktive Bildungsinterventionen besser abschneiden als nur traditionelle Vorträge? Sind diese Interventionen in der Lage, Sorgen vor Stürzen, Ängste und andere Ergebnisse bei älteren Erwachsenen zu reduzieren?

Die Teilnehmer werden:

Eine der Interventionen (aktiv/interaktiv oder traditioneller Vortrag) erhalten Selbstberichtsfragebögen zu Sorgen vor Stürzen und Stürzen beantworten Einige sturzbezogene Tests durchführen Für 3 und 6 Monate nachbeobachtet werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kurze Einführung Sturzpräventionsprogramme für ältere Erwachsene konzentrieren sich hauptsächlich auf körperliche Übungsinterventionen, die darauf abzielen, Muskelkraft und Gleichgewicht zu verbessern. Bildungsstrategien werden oft als ergänzende Komponenten verwendet und nicht als Hauptintervention. Frühere Studien und Metaanalysen haben gezeigt, dass Bildungsstrategien zur Sturzprävention noch unzureichend erforscht sind und zu inkonsistenten Ergebnissen geführt haben, möglicherweise aufgrund der begrenzten Verwendung geeigneter Bildungsmethoden und Ansätze, die die Wahrnehmungen und Verhaltensweisen älterer Erwachsener in Bezug auf Stürze wirksam verändern. Daher sind weitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit von Bildungsinterventionen zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen zu bewerten und ihre potenziellen Vorteile besser zu verstehen.

Primäres Ziel Untersuchung der Auswirkungen einer sechswöchigen Bildungsintervention unter Verwendung aktiver Lernmethoden auf die Sturzangst bei zu Hause lebenden älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

Sekundäre Ziele Bewertung, ob die Bildungsintervention Sturzereignisse und Beinahe-Sturzereignisse reduziert und das Wissen und Bewusstsein im Zusammenhang mit Sturzprävention bei älteren Erwachsenen verbessert.

Methoden Dies ist eine randomisierte Parallelgruppenstudie, bei der die Teilnehmer entweder einer interaktiven Bildungsinterventionsgruppe (aktive Lehrmethoden) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden, die denselben Bildungsinhalt über gedruckte Materialien und einen Vortrag über allgemein gesundes Altern erhält. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und zu Nachbeobachtungszeitpunkten bewertet.

Einschlusskriterien Teilnehmer ab 60 Jahren, mindestens ein Sturz in den letzten 12 Monaten, Mindestpunktzahl für den Mini-Mental-Status-Test (MMSE) gemäß Bildungsniveau (Analphabeten: 13, 1 bis 7 Jahre Schulbildung: 18, mehr als 7 Jahre Schulbildung: 26)

Ausschlusskriterien MMSE-Punktzahl unterhalb des Mindestgrenzwerts für das Bildungsniveau, derzeitige Teilnahme an regelmäßiger Physiotherapiebehandlung, Vorliegen schwerer neurologischer, motorischer und/oder Sehstörungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, Verweigerung oder Unfähigkeit zur Abgabe einer Einwilligungserklärung

Instrumente Folgende Instrumente werden zur Datenerhebung verwendet: ein soziodemografischer und Gesundheitsfragebogen; die Falls Efficacy Scale International (FES-I) zur Bewertung der Sturzangst; Selbstberichte über Stürze und Beinahe-Stürze; der Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brazil) zur Bewertung des Wissens und Bewusstseins über Sturzrisiken; der Timed Up and Go Test zur Bewertung der Mobilität; der Mini-Mental-Status-Test zum Screening der kognitiven Funktion; der Pfeffer Functional Activities Questionnaire und der Barthel-Index zur Bewertung des funktionellen Status; und die Geriatric Depression Scale zur Bewertung depressiver Symptome.

Intervention Interaktive Sturzpräventionsschulung: Die Intervention wird in Gruppen von 12 bis 17 Teilnehmern durchgeführt. Es gibt sechs Bildungssitzungen (einmal pro Woche), die sich auf folgende Sturzpräventionsthemen konzentrieren: (1) Auswirkungen von Stürzen und altersbedingten Veränderungen; (2) Identifizierung von Sturzrisiko- und Schutzfaktoren; (3) Heim- und Umweltsicherheit sowie Umgebungsanpassungen; (4) Sturzpräventionsstrategien; (5) Sturzangst und was nach einem Sturz zu tun ist; und (6) Übernahme sicherer Verhaltensweisen und Sturzpräventionsstrategien. In jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer gedruckte Bildungsmaterialien, die die Hauptthemen zusammenfassen (diese Materialien sind dieselben, die der Kontrollgruppe angeboten werden). Die Intervention verwendet interaktive und aktive Lehrmethoden, einschließlich Gruppendiskussionen, Spielen, simulierten Szenarien, Problemlösungsaktivitäten und praktischen Beispielen.

Kontrollgruppe Gedruckte Bildungsmaterialien: Die Kontrollgruppe erhält einen Vortrag über allgemein gesundes Altern (nicht sturzbezogen) und gedruckte Informationsblätter zu denselben sechs Sturzpräventionsthemen, die in der interaktiven Bildungsintervention behandelt werden, einschließlich Sturzrisikofaktoren, Heim- und Umweltsicherheit, Präventionsstrategien und was nach einem Sturz zu tun ist. Der Bildungsinhalt wird ausschließlich über gedruckte Materialien vermittelt und nicht über interaktive Sitzungen.

Primäre Ergebnisparameter

  1. Sturzangst

    Sekundäre Ergebnisparameter

  2. Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem Sturz
  3. Anzahl der Stürze
  4. Wissen über Sturzprävention
  5. Bewusstsein für Sturzrisiken
  6. Anzahl der Beinahe-Stürze
  7. Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem Beinahe-Sturz

Verfahren Teilnehmer werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung gescreent. Geeignete Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden Basisbewertungen unterzogen. Die Basisbewertungen umfassen demografische und klinische Informationen, Sturzangst gemessen mit der Falls Efficacy Scale International (FES-I), Bewusstsein für Sturzrisiken und Wissen bewertet mit dem Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brazil) sowie körperliche und funktionelle Bewertungen im Zusammenhang mit Sturzrisiken. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer zufällig entweder der interaktiven Bildungsinterventionsgruppe oder der Kontrollgruppe mit gedruckten Bildungsmaterialien zugeteilt. Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines stratifizierten Blockrandomisierungsverfahrens zufällig zugeteilt, um ausgewogene Gruppengrößen und ähnliche Basismerkmale sicherzustellen. Die Randomisierung wird nach Geschlecht stratifiziert und nach Alter geordnet, und die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 innerhalb kleiner Blöcke zugeteilt. Nachbeobachtungsbewertungen werden unmittelbar nach der Interventionsperiode (6 Wochen) sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Stürze und Beinahe-Stürze werden während der gesamten Nachbeobachtungsperiode mithilfe von Sturztagebüchern und Nachbeobachtungskontakten überwacht.

Stichprobenumfangsberechnung Der Stichprobenumfang wurde berechnet, um eine minimal klinisch bedeutsame Differenz von 5 Punkten auf der Falls Efficacy Scale International zu erfassen, unter Annahme einer Standardabweichung von 7,6, einem Alpha von 0,05 und einer Power von 80 %. Der erforderliche Stichprobenumfang betrug 78 Teilnehmer (39 pro Gruppe). Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 30 % betrug die geplante endgültige Stichprobengröße 102 Teilnehmer.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird unter Verwendung deskriptiver und inferenzstatistischer Methoden durchgeführt. Die Basismerkmale werden mittels Mittelwerten, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst. Basisvergleiche zwischen den Gruppen werden unter Verwendung von unabhängigen t-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen durchgeführt. Wiederholte kontinuierliche Ergebnisse werden unter Verwendung von Mixed-Effects-Modellen analysiert, einschließlich Gruppen-, Zeit- und Gruppen-×-Zeit-Interaktionseffekten. Regressionsmodelle können bei Bedarf für kategoriale und Zählergebnisse verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036900
        • School of Medicine, Federal University of Juiz de Fora
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordania L Almas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 60 Jahren oder älter
  • Mindestens ein Sturz in den letzten 12 Monaten.
  • Ein Mindestwert für den Mini-Mental-Status-Test (MMSE) gemäß Bildungsniveau: Analphabeten: 13, 1 bis 7 Schuljahre: 18, Mehr als 7 Schuljahre: 26

Ausschlusskriterien:

  • MMSE-Wert unterhalb des Mindestwerts für das Bildungsniveau.
  • Aktuelle Teilnahme an einer regelmäßigen Physiotherapiebehandlung.
  • Vorhandensein schwerer neurologischer, motorischer und/oder visueller Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Schulung zur Sturzprävention
Die Teilnehmer erhalten ein gruppenbasiertes, interaktives Schulungsprogramm zur Sturzprävention, das über sechs Sitzungen (einmal pro Woche) durchgeführt wird.
Arm/Gruppe Experimental: Interaktive Sturzpräventionsschulung Arm Beschreibung: Die Intervention wird in Gruppen von 12 bis 17 Teilnehmern durchgeführt. Es wird sechs Schulungssitzungen geben (einmal pro Woche), die sich auf die folgenden Sturzpräventionsthemen konzentrieren: (1) Auswirkungen von Stürzen und altersbedingte Veränderungen; (2) Identifizierung von Sturzrisiko- und Schutzfaktoren; (3) Heim- und Umweltsicherheit sowie Anpassungen; (4) Sturzpräventionsstrategien; (5) Sorgen über Stürze und was nach einem Sturz zu tun ist; und (6) Übernahme sicherer Verhaltensweisen und Sturzpräventionsstrategien. Bei jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer gedruckte Schulungsmaterialien, die die besprochenen Hauptthemen zusammenfassen (diese Materialien sind dieselben, die der Kontrollgruppe angeboten werden). Die Intervention wird interaktive und aktive Lehrmethoden verwenden, einschließlich Gruppendiskussionen, Spielen, simulierten Szenarien, Problemlösungsaktivitäten und praktischen Beispielen. Der Schulungsinhalt basiert auf Sturzpräventionsrichtlinien des Zent
Aktiver Komparator: Gedruckte Schulungsmaterialien
Die Kontrollgruppe erhält einen Vortrag über allgemein gesundes Altern (nicht sturzbezogen) und gedruckte sturzbezogene Informationsbroschüren.
Die Kontrollgruppe erhält einen Vortrag über gesundes Altern im Allgemeinen (nicht bezogen auf Stürze) und gedruckte Informationsbroschüren, die dieselben sechs Themen zur Sturzprävention behandeln wie die interaktive Bildungsintervention, einschließlich Sturzrisikofaktoren, häuslicher Sicherheit, Präventionsstrategien und Maßnahmen nach einem Sturz. Die Bildungsinhalte werden ausschließlich über gedruckte Materialien und nicht über interaktive Sitzungen vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedenken hinsichtlich Stürzen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Die Sorge vor Stürzen wird mit der Falls Efficacy Scale International (FES-I) gemessen. Die Punktzahl reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte eine größere Sorge vor Stürzen anzeigen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem Sturz
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die mindestens einen Sturz während des Nachbeobachtungszeitraums erleiden, wird über Nachverfolgungskontakte erfasst.
Ausgangswert, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Die Gesamtzahl der Stürze wird während des Nachbeobachtungszeitraums mithilfe von Folgekontakten erfasst.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Wissen über Sturzprävention
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Die Veränderung des Wissens über Sturzprävention wird mit dem Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brazil) bewertet, der das Wissen über Sturzrisikofaktoren, Präventionsstrategien und Situationen im Zusammenhang mit Sturzrisiko erfasst. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen im Bereich der Sturzprävention hin.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Sturzrisikobewusstsein
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Die Veränderung der Sturzrisikowahrnehmung wird mithilfe des Falls Risk Awareness Questionnaire (FRAQ-Brazil) bewertet, der das Bewusstsein und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Sturzrisikofaktoren und mit Stürzen verbundenen Situationen evaluiert.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Beinahe-Stürze
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Die Gesamtzahl der Beinahe-Stürze während der Nachbeobachtungsphase wird über Nachbeobachtungskontakte erfasst. Ein Beinahe-Sturz wird definiert als ein Ereignis, bei dem der Teilnehmer ausrutscht, stolpert oder das Gleichgewicht verliert, jedoch in der Lage ist, zu verhindern, auf dem Boden, dem Fußboden oder einer niedrigeren Ebene zur Ruhe zu kommen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem Beinahe-Sturz
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungsphase mindestens einen Beinahe-Sturz erleben, wird mithilfe von Nachverfolgungskontakten erfasst. Ein Beinahe-Sturz wird als ein Ereignis definiert, bei dem der Teilnehmer ausrutscht, stolpert oder das Gleichgewicht verliert, aber in der Lage ist, zu verhindern, auf dem Boden, der Erde oder einem tieferen Niveau zur Ruhe zu kommen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf begründete Anfrage hin verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der Primärergebnisse und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anfragen sollten an den Hauptprüfer gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stürze

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