Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones Educativas para Reducir las Preocupaciones sobre las Caídas, las Caídas y los Resultados Asociados entre los Adultos Mayores

6 de abril de 2026 actualizado por: Alessandra Lamas Granero Lucchetti, Federal University of Juiz de Fora

Eficacia de las Intervenciones Educativas para Reducir la Preocupación por las Caídas, las Caídas y los Resultados Asociados en Adultos Mayores: un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es comprobar si una intervención educativa activa (utilizando métodos de enseñanza interactivos y activos) funciona mejor que la enseñanza tradicional mediante conferencias para reducir la preocupación por las caídas, las caídas y otros problemas de salud en adultos mayores.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Pueden las intervenciones educativas más dinámicas e interactivas obtener mejores resultados que el uso exclusivo de conferencias tradicionales? ¿Son capaces estas intervenciones de reducir la preocupación por las caídas, los miedos y otros resultados en adultos mayores?

Los participantes:

Recibirán una de las intervenciones (activa/interactiva o conferencia tradicional) Responderán cuestionarios de autoinforme relacionados con la preocupación por las caídas y las caídas Realizarán algunas pruebas relacionadas con las caídas Serán seguidos durante 3 y 6 meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Breve introducción Los programas de prevención de caídas para adultos mayores se centran principalmente en intervenciones de ejercicio físico destinadas a mejorar la fuerza muscular y el equilibrio. Las estrategias educativas suelen utilizarse como componentes complementarios más que como la intervención principal. Estudios previos y metaanálisis han demostrado que las estrategias educativas para la prevención de caídas aún están poco exploradas y han producido resultados inconsistentes, posiblemente debido al uso limitado de métodos y enfoques educativos apropiados que cambien efectivamente las percepciones y comportamientos de los adultos mayores relacionados con las caídas. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar la efectividad de las intervenciones educativas para la prevención de caídas en adultos mayores y comprender mejor sus beneficios potenciales.

Objetivo principal Investigar los efectos de una intervención educativa de seis semanas utilizando metodologías de aprendizaje activo sobre la preocupación por caerse en adultos mayores que viven en la comunidad, en comparación con un grupo control.

Objetivos secundarios Evaluar si la intervención educativa reduce los eventos de caídas y casi caídas, y mejora el conocimiento y la conciencia relacionados con la prevención de caídas en adultos mayores.

Métodos Este es un ensayo aleatorizado de grupos paralelos en el que los participantes serán asignados a un grupo de intervención educativa interactiva (métodos activos de enseñanza) o a un grupo control que recibirá el mismo contenido educativo a través de materiales impresos y una conferencia sobre envejecimiento saludable general. Los resultados se evaluarán en el momento basal y en los momentos de seguimiento.

Criterios de inclusión Participantes de 60 años o más, Al menos una caída en los últimos 12 meses, Una puntuación mínima en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) según el nivel educativo (Analfabeto: 13, 1 a 7 años de escolaridad: 18, Más de 7 años de escolaridad: 26)

Criterios de exclusión Puntuación MMSE por debajo del corte mínimo para el nivel educativo, Participación actual en tratamiento regular de fisioterapia, Presencia de deterioros neurológicos, motores y/o visuales graves que puedan interferir con la participación en el estudio, Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Instrumentos Se utilizarán los siguientes instrumentos para la recolección de datos: un cuestionario sociodemográfico y de salud; la Escala de Eficacia de las Caídas Internacional (FES-I) para evaluar la preocupación por caerse; autoinforme de caídas y casi caídas; el Cuestionario de Conciencia del Riesgo de Caídas (FRAQ-Brasil) para evaluar el conocimiento y la conciencia del riesgo de caídas; la prueba Timed Up and Go para evaluar la movilidad; el Mini-Examen del Estado Mental para evaluar la función cognitiva; el Cuestionario de Actividades Funcionales de Pfeffer y el Índice de Barthel para evaluar el estado funcional; y la Escala de Depresión Geriátrica para evaluar síntomas depresivos.

Intervención Educación Interactiva para la Prevención de Caídas: La intervención se llevará a cabo en grupos de 12 a 17 participantes. Habrá seis sesiones educativas (impartidas una vez por semana) centradas en los siguientes temas de prevención de caídas: (1) impacto de las caídas y cambios relacionados con el envejecimiento; (2) identificación de factores de riesgo y protectores de caídas; (3) seguridad en el hogar y modificaciones ambientales; (4) estrategias de prevención de caídas; (5) preocupación por caerse y qué hacer después de una caída; y (6) adopción de comportamientos seguros y estrategias de prevención de caídas. En cada sesión, los participantes recibirán materiales educativos impresos que resumen los temas principales discutidos (estos materiales son los mismos que se ofrecen al grupo control). La intervención utilizará métodos de enseñanza interactivos y activos, incluyendo discusiones grupales, juegos, escenarios simulados, actividades de resolución de problemas y ejemplos prácticos.

Grupo control Materiales Educativos Impresos: El grupo control recibirá una conferencia sobre envejecimiento saludable general (no relacionada con caídas) y folletos educativos impresos que cubren los mismos seis temas de prevención de caídas abordados en la intervención educativa interactiva, incluyendo factores de riesgo de caídas, seguridad en el hogar, estrategias de prevención y qué hacer después de una caída. El contenido educativo se entregará solo a través de materiales impresos y no a través de sesiones interactivas.

Medidas de resultado primarias

  1. Preocupación por caerse

    Medidas de resultado secundarias

  2. Proporción de participantes con al menos una caída
  3. Número de caídas
  4. Conocimiento sobre prevención de caídas
  5. Conciencia del riesgo de caídas
  6. Número de casi caídas
  7. Proporción de participantes con al menos una casi caída

Procedimientos Se evaluará la elegibilidad de los participantes según los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes elegibles que proporcionen consentimiento informado por escrito se someterán a evaluaciones basales. Las evaluaciones basales incluirán información demográfica y clínica, preocupación por caerse medida por la Escala de Eficacia de las Caídas Internacional (FES-I), conciencia del riesgo de caídas y conocimiento evaluados utilizando el Cuestionario de Conciencia del Riesgo de Caídas (FRAQ-Brasil), y evaluaciones físicas y funcionales relacionadas con el riesgo de caídas. Después de la evaluación basal, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención educativa interactiva o al grupo control que recibe materiales educativos impresos. Los participantes serán asignados aleatoriamente utilizando un procedimiento de aleatorización por bloques estratificados para garantizar tamaños de grupo equilibrados y características basales similares. La aleatorización se estratificará por sexo y se ordenará por edad, y los participantes serán asignados en una proporción 1:1 dentro de bloques pequeños. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán inmediatamente después del período de intervención (6 semanas), y a los 3 y 6 meses después de la intervención. Las caídas y casi caídas se monitorearán durante todo el período de seguimiento utilizando diarios de caídas y contactos de seguimiento.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia mínima clínicamente importante de 5 puntos en la Escala de Eficacia de las Caídas Internacional, asumiendo una desviación estándar de 7,6, un alfa de 0,05 y una potencia del 80%. El tamaño de muestra requerido fue de 78 participantes (39 por grupo). Considerando una tasa de deserción del 30%, el tamaño de muestra final planificado fue de 102 participantes.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando estadística descriptiva e inferencial. Las características basales se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes. Las comparaciones basales entre grupos se realizarán utilizando pruebas t independientes para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas. Los resultados continuos repetidos se analizarán utilizando modelos de efectos mixtos que incluyan efectos de grupo, tiempo e interacción grupo por tiempo. Los modelos de regresión pueden utilizarse para resultados categóricos y de conteo cuando sea apropiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036900
        • School of Medicine, Federal University of Juiz de Fora
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Giancarlo Lucchetti, MD, PhD
          • Número de teléfono: +55 32 2102-3841
          • Correo electrónico: g.lucchetti@ufjf.br
        • Investigador principal:
          • Jordania L Almas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 60 años o más
  • Al menos una caída en los 12 meses anteriores.
  • Una puntuación mínima para el Mini-Mental State Examination (MMSE) según el nivel educativo: Analfabetos: 13, 1 a 7 años de escolaridad: 18, Más de 7 años de escolaridad: 26

Criterios de exclusión:

  • Puntuación MMSE por debajo del mínimo según el nivel educativo.
  • Participación actual en tratamiento regular de fisioterapia.
  • Presencia de deficiencias neurológicas, motoras y/o visuales graves que puedan interferir con la participación en el estudio.
  • Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación Interactiva para la Prevención de Caídas
Los participantes recibirán un programa educativo interactivo basado en grupos sobre prevención de caídas, impartido en seis sesiones (una vez por semana).
Brazo/Grupo Experimental: Brazo de Educación Interactiva para la Prevención de Caídas Descripción: La intervención se llevará a cabo en grupos de 12 a 17 participantes. Habrá seis sesiones educativas (impartidas una vez por semana) centradas en los siguientes temas de prevención de caídas: (1) impacto de las caídas y cambios relacionados con el envejecimiento; (2) identificación de factores de riesgo y protectores de caídas; (3) seguridad en el hogar y modificaciones ambientales; (4) estrategias de prevención de caídas; (5) preocupación por caerse y qué hacer después de una caída; y (6) adopción de conductas seguras y estrategias de prevención de caídas. En cada sesión, los participantes recibirán materiales educativos impresos que resumen los principales temas tratados (estos materiales son los mismos que se ofrecen al grupo de control). La intervención utilizará métodos de enseñanza interactivos y activos, incluyendo discusiones grupales, juegos, escenarios simulados, actividades de resolución de problemas y ejemplos prácticos. El contenido educativo se basará en las guías de prevención de caídas del Cent
Comparador activo: Materiales Educativos Impresos
El grupo de control recibirá una conferencia sobre el envejecimiento saludable general (no relacionado con caídas) y folletos educativos impresos relacionados con caídas.
El grupo de control recibirá una conferencia sobre el envejecimiento saludable general (no relacionado con caídas) y folletos educativos impresos que cubren los mismos seis temas de prevención de caídas abordados en la intervención educativa interactiva, incluidos los factores de riesgo de caídas, la seguridad en el hogar, las estrategias de prevención y qué hacer después de una caída. El contenido educativo se entregará únicamente a través de materiales impresos y no a través de sesiones interactivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preocupación por las Caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
La preocupación por caerse se medirá utilizando la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas (FES-I). Las puntuaciones van de 16 a 64, donde puntuaciones más altas indican mayor preocupación por caerse
Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con al menos una caída
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
La proporción de participantes que experimenten al menos una caída durante el período de seguimiento se registrará mediante contactos de seguimiento
Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Número de Caídas
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
El número total de caídas se registrará durante el período de seguimiento mediante contactos de seguimiento.
Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Conocimientos sobre la prevención de caídas
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
El cambio en el conocimiento sobre la prevención de caídas se evaluará mediante el Cuestionario de Concienciación sobre el Riesgo de Caídas (FRAQ-Brasil), que evalúa el conocimiento sobre los factores de riesgo de caídas, las estrategias de prevención y las situaciones asociadas al riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento relacionado con la prevención de caídas.
Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Conciencia del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
El cambio en la conciencia del riesgo de caídas se evaluará mediante el Cuestionario de Conciencia del Riesgo de Caídas (FRAQ-Brasil), que evalúa la conciencia y percepción de los participantes sobre los factores de riesgo de caídas y las situaciones asociadas con las caídas
Línea basal, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Número de casi caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
El número total de caídas inminentes durante el seguimiento se registrará mediante contactos de seguimiento. Una caída inminente se definirá como un evento en el que el participante resbala, tropieza o pierde el equilibrio pero es capaz de evitar llegar a reposar en el suelo, el piso o un nivel inferior.
Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Proporción de participantes con al menos una caída inminente
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
La proporción de participantes que experimenten al menos una caída inminente durante el seguimiento se registrará mediante contactos de seguimiento. Una caída inminente se definirá como un evento en el que el participante resbale, tropiece o pierda el equilibrio pero sea capaz de evitar llegar a reposar en el suelo, el piso o un nivel inferior.
Baseline, 6 semanas, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFJF-EDU-FALLS-26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados que respaldan los resultados reportados en este estudio estarán disponibles bajo solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales y hasta 5 años después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las solicitudes deben dirigirse al investigador principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir