Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chidamide+Sintilimab+Bev:n tehokkuus ja turvallisuus toisen linjan hoitona edenneessä extrapulmonaalisessa neuroendokriinisessä karsinoomassa

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Feng Wang, Sun Yat-sen University

Chidamide+Sintilimab+Bevacizumab-yhdistelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on edistynyt extrapulmonaalinen neuroendokriininen karsinooma ja jotka ovat epäonnistuneet ensimmäisen linjan standardihoidossa: yksihaarainen, vaihe II, monikeskuksinen tutkimus

Tämä on yksihaarainen, monikeskuksinen vaiheen Ⅱ tutkimus, jossa arvioidaan chidamidin + sintilimabin + bevatsumumabin terapeuttista tehoa ja turvallisuutta edistyneen extrapulmonaalisen neuroendokriinisen karsinooman saaneilla potilailla, joiden ensilinjan standardihoidot ovat epäonnistuneet. Pääasiallinen tarkoitus on arvioida chidamidin + sintilimabin + bevatsumumabin objektivista vasteprosenttia (ORR) edellä mainituilla potilailla, ja suunniteltu osallistujamäärä on 34 edistyneen extrapulmonaalisen neuroendokriinisen karsinooman saanutta potilasta, joiden ensilinjan standardihoidot ovat epäonnistuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisuuntainen, monikeskuksinen vaiheen II kliininen tutkimus. Kaikki kelpoiset koehenkilöt saavat yhtenäistä hoitoa chidamidilla + sintilimabilla + bevatsumumabilla, eikä tutkimuksessa ole asetettu vertailuryhmää. Kaikkien rekisteröityjen koehenkilöiden hoitosuunnitelma on 200 mg sintilimabia annosteltuna laskimotiputuksena kerran kolmessa viikossa (Q3W), 20 mg chidamidia annosteltuna suun kautta kahdesti viikossa (BIW) 30 minuuttia aterian jälkeen, ja 7,5 mg/kg bevatsumumabia annosteltuna laskimotiputuksena kerran kolmessa viikossa (Q3W). Laskimolääkkeiden annostelu järjestyksessä on seuraava: sintilimab annetaan ensin tiputusajalla 60±15 minuuttia, ja bevatsumumab annostellaan vähintään 5 minuuttia sintilimab-tiputuksen päätyttyä. Hoito jatkuu, kunnes sairaus etenee, kuolema tapahtuu, sietämätön myrkyllisyys ilmenee, tietoon perustuva suostumus perutaan tai muut tutkimussuunnitelmassa määritellyt syyt tapahtuvat, kumpi tahansa tapahtuu ensin, enimmäishoitoaika on sairauden etenemiseen asti. Koehenkilöille, joilla alustavasti todetaan sairauden eteneminen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) -kriteerien mukaan, jos heidän kliininen tilansa on vakaa, tutkija arvioi, voivatko he jatkaa tutkimuslääkehoidon saamista, ja sairauden eteneminen vahvistetaan Immune Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST) -kriteerien mukaan 4~6 viikon kuluttua.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tavoitevasteaste (ORR) chidamidilla + sintilimabilla + bevatsumumabilla rekisteröidyissä koehenkilöissä, määriteltynä niiden koehenkilöiden osuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteerien perusteella. Toissijaiset päätepisteet sisältävät etenemisvapaan selviytymisen (PFS), kokonaisselviytymisen (OS), sairauden kontrolliasteen (DCR) ja vasteen keston (DOR) hoidolle, sekä chidamidin + sintilimabin + bevatsumumabin turvallisuuden arvioituna haittatapahtumien (AEs), hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAEs), erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESIs), vakavien haittatapahtumien (SAEs) esiintyvyyden ja elintoimintojen, fysikaalisen tutkimuksen tulosten sekä laboratoriotutkimusindikaattoreiden muutosten perusteella.

Tähän tutkimukseen rekisteröidään yhteensä 34 koehenkilöä, joilla on edenneitä keuhkojen ulkopuolisia neuroendokriinisia karsinoomia ja joiden ensilinjan vakiohoito on epäonnistunut. Rekisteröintikriteerit vaativat, että koehenkilöillä on patologisesti tai sytologisesti vahvistettu leikkaamaton paikallisesti edistynyt tai etäinen keuhkojen ulkopuolinen neuroendokriininen karsinooma, vähintään yksi mitattava leesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaan, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -pisteet 0~1, odotettu elinaika ≥12 viikkoa, ja riittävä elin- ja luuydintoiminta. Koehenkilöt, joilla on altistumishistoriaa antiangiogeneettiselle kohdennetulle hoidolle tai HDAC-estäjille, hallitsemattomat vakavat infektiot, oireileva keskushermoston etäpesäke, ja muut olot, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan tutkimuksesta pois.

Tehokkuusarvioinnit suoritetaan käyttäen kontrastivahvistettua CT:tä tai MRI:ta, tutkimukset kattavat rintakehän, vatsan ja lantion. Koehenkilöille, joilla on epäilty tai tunnettu keskushermoston etäpesäke, suoritetaan kontrastivahvistettu kallon MRI perustasolla. Kasvainkuvantamisen arvioinnit suoritetaan 6 viikon välein (±7 päivää) 24 viikon sisällä ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, ja 9 viikon välein (±7 päivää) 24 viikon jälkeen, kunnes uusi antikasvainhoito aloitetaan, sairaus etenee, tietoon perustuva suostumus perutaan tai kuolema tapahtuu. ORR:n ensisijainen tehokkuusanalyysi arvioi koehenkilöiden osuuden ja laskee 95 %:n tarkan kaksisuuntaisen luottamusvälin (CI) käyttäen Clopper Pearson -menetelmää. Aikaindikaattoreille, kuten PFS, OS ja DOR, käytetään Kaplan-Meier -menetelmää analyysiin, ja mediaaniaika, kunkin aikapisteen asteluku ja niiden 95 %:n CI:t lasketaan.

Turvallisuusarvioinnit suoritetaan koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien seulontajakso, hoitojakso ja seurantajakso. Kaikki AEs, TEAEs, AESIs ja SAEs luokitellaan ja kirjataan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI CTCAE v5.0) -kriteerien mukaan. Säännölliset laboratoriotutkimukset sisältävät verenkiertoa, hyytymistoimintaa, veren biokemiaa, sydänmarkkereita, virtsan kiertoa, ulosteen kiertoa + piiloveri, kilpirauhastoimintaa ja virusserologisia testejä. Elintoiminnot, fysikaaliset tutkimukset, 12-liittiminen elektrokardiogrammi ja ekkokardiogrammi seurataan jokaisella tutkimuskäynnillä aikataulun mukaisesti. Vakavat haittatapahtumat raportoidaan tutkijan toimesta sponsoriin, lääkevalvontaviranomaisiin ja eettiseen komiteaan 24 tunnin kuluessa tiedosta.

Tutkimushoidon päätyttyä koehenkilöt käyvät turvallisuusseurannan 30 päivän (±7 päivää) kuluttua viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta, ja selviytymisseuranta suoritetaan 90 päivän välein (±7 päivää) turvallisuusseurannan jälkeen, mikä voidaan suorittaa puhelinseurantana. Selviytymisseuranta jatkuu, kunnes koehenkilö kuolee tai tutkimus päättyy kerätäkseen tietoja kokonaisselviytymiseen ja myöhempiin antikasvainhoitoihin liittyen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu paikallisesti edistynyt, leikkauskelvoton tai etäpesäkkeellinen keuhkojen ulkopuolinen neuroendokriininen karsinooma (NEC).
  2. Ensilinjan standardijärjestelmähoidon epäonnistuminen, jonka aikana tai jonka jälkeen on kuvantamisella tai kliinisillä todisteilla (esim. uuden askiitti- tai pleuravälitteen sytologia) dokumentoitu sairauden eteneminen. Potilaat, jotka keskeyttivät ensilinjan hoidon sietämättömän myrkyllisyyden vuoksi, ovat kelvollisia.
  3. Ainakin yksi mitattava pesäke RECIST-versio 1.1:n mukaisesti.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytaso 0 tai 1.
  5. Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimuskäyntejä ja -menettelyjä.
  6. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta.
  7. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa.
  8. Lapsen saanti-ikäiset naiset ja miehet, joiden lapsen saanti-ikäinen naispuolinen kumppani, käyttävät tehokasta ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  9. Riittävä elin- ja luuydintoiminta 7 päivän kuluessa ennen osallistumista, ilman tukihoidoksia (verituotteet, kasvutekijät, albumiini) 14 päivän kuluessa ennen testausta: absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l; trombosyyttimäärä (PLT) ≥ 100 × 10⁹/l; hemoglobiini (HGB) ≥ 9,0 g/dl; seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × yläraja (ULN); ALT/AST ≤ 3,0 × ULN (ei maksan etäpesäkkeitä) tai ≤ 5,0 × ULN (maksan etäpesäkkeillä); seerumialbumiini ≥ 25 g/l; seerumikreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN; virtsaproteiini < 2+ tai 24 tunnin virtsaproteiini < 1 g, jos virtsaproteiini ≥ 2+; INR ≤ 1,5 × ULN ja APTT ≤ 1,5 × ULN.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi altistuminen mille tahansa antiangiogeneettiselle hoidolle tai histonideasetylaasi (HDAC)-estäjälle.
  2. Saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoidon annosta.
  3. Osallistuu samanaikaisesti toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen (havainnointi- tai seurantatutkimukset ovat sallittuja).
  4. Saanut viimeisen syöpähoitoannoksen (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, embolisaatio jne.) 3 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  5. Saanut sädehoitoa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  6. Jäännössäteilyyn liittyvä myrkyllisyys (esim. keuhkokuume, maksatulehdus, suolistotulehdus) aiemmasta sädehoidosta > 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien oireiset tapaukset tai ne, jotka vaativat kortikosteroideja.
  7. Saanut systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta, paitsi paikalliset/inhalaatiokortikosteroidit tai fysiologiset systeemiset kortikosteroidit (≤ 10 mg/päivä prednisoloniekvivalentti).
  8. Saanut tai aikoo saada eläviä heikennettyjä rokotteita 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai tutkimuksen aikana.
  9. Suoritettu suuri leikkaus 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta, tai on parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia.
  10. Ratkaistu myrkyllisyys aiemmasta syöpähoidosta ei ole palautunut NCI CTCAE-versio 5.0 asteeseen ≤ 1 (lukuun ottamatta kaljuuntumista tai ei-kliinisesti merkittäviä laboratorioepänormaalisuuksia).
  11. Tunnettu oireelliset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai karsinoomameningiitti. Potilaat, joilla on hoidetut ja vakaat CNS-etäpesäkkeet ≥ 4 viikkoa ja neurologiset oireet palautuneet asteeseen ≤ 1, ovat sallittuja.
  12. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa 2 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annosta; tai primaarinen immuunipuutos. Korvaushoito (esim. kilpirauhashormoni, insuliini) on sallittu.
  13. Aktiivinen tuberkuloosi tai tuberkuloosihoidon saanti 1 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  14. Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii kortikosteroidihoidon.
  15. Aktiivinen hepatiitti B (HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA ≥ 200 IU/ml) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV-vasta-aine-positiivinen ja HCV-RNA-positiivinen).
  16. Tunnettu HIV-tartunta tai kuppa.
  17. Vaikea hallitsematon aktiivinen infektio, mukaan lukien sairaalahoito infektion vuoksi 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  18. Merkittävä aliravitsemus, joka vaatii laskimonsisäistä ravitsemusta, ellei sitä korjattu > 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta.
  19. Oireellinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV) tai oireellinen/hallitsematon rytmihäiriö.
  20. Hallitsematon valtimopaine huolimatta optimaalisesta hoidosta (systolinen BP ≥ 150 mmHg tai diastolinen BP ≥ 100 mmHg).
  21. Mikä tahansa valtimon tromboemboliatapahtuma (sydäninfarkti, keuhkoembolia, epävakaa angina) 6 kuukauden kuluessa ennen osallistumista.
  22. Syvän laskimotromboosin tai muun vaikean tromboembolian historia 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista (katetriin liittyvä tai pintaisen laskimon tromboosi poissuljettu).
  23. Maksakoma, hepatorenaalinen oireyhtymä tai Child-Pugh B tai C maksakirroosi.
  24. Ruoansulatuskanavan perforaatio/fistelan, mahahaavan, suolitukoksen, laajan suolen poiston, Crohnin taudin, haavaisen paksusuolen tulehduksen, vatsaontelon abskessin tai kroonisen ripulin historia 6 kuukauden kuluessa ennen osallistumista; tai suolisientin asennus.
  25. Hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt tai muut vakavat sairaudet, jotka voivat lisätä tutkimusriskiä tai hämärtää tulosten tulkintaa.
  26. Perinnöllinen verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö.
  27. Mikä tahansa hengenvaarallinen verenvuototapahtuma 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista (vaatii verensiirron, leikkauksen tai jatkuvaa hoitoa).
  28. Korkea verenvuotoriski tutkijan arvion mukaan: vaikea ruokatorven/mahan laskimolaajentuma, ajoittainen verenvuoto (esim. veripieru, yskäveri).
  29. Aivoverenvuoto (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus) 6 kuukauden kuluessa ennen osallistumista.
  30. Aspiriinin (> 325 mg/päivä) tai muiden trombosyytti-inhibiittoreiden käyttö 10 peräkkäistä päivää 10 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  31. Suun kautta tai injektioina otettujen antikoagulanttien tai trombolyyttien käyttö 10 peräkkäistä päivää 10 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta (ennakoiva antikoagulaatio sallittu).
  32. Oireellinen tai tyhjennettävä pleuravälite, askiitti tai perikardiaalinen välite (vain pienet oireettomat välitteet kuvantamisella sallittuja).
  33. Toisen primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen historia, paitsi: Pahanlaatuinen kasvain täydellisessä remissiossa ≥ 2 vuotta ilman hoitoa tutkimuksen aikana; riittävästi hoidettu ei-melanooma ihosyöpä tai paikallaan oleva karsinooma ilman toistumisen merkkejä.
  34. Allogeenisen elinsiirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron historia.
  35. Tunnettu yliherkkyys mille tahansa monoklonaalisen vasta-aineen komponentille tai tutkimuslääkkeen täyteaineille.
  36. Raskaana tai imettävä naispotilas.
  37. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  38. Mikä tahansa muu akuutti tai krooninen sairaus, mielenterveyden häiriö tai laboratorioepänormaalisuus, joka tutkijan mielessä lisää tutkimusriskiä tai häiritsee tulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAP
chidamide + sintilimab + bevacizumab
Lääke: Chidamide
20 mg chidamidia annosteltuna suun kautta kahdesti viikossa (BIW) 30 minuuttia aterioiden jälkeen
Lääke: Sintilimab
200 mg sintilimabia, joka annostellaan laskimotiputuksena kerran kolmen viikon välein (Q3W)
Lääke: Bevatsimumabi
7,5 mg/kg bevacizumabia annosteltuna laskimotippana kerran kolmen viikon välein (Q3W)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on objektivinen vasteaste (ORR) chidamidista, sintilimabista ja bevacizumabista osallistuvilla henkilöillä, määriteltynä niiden henkilöiden osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR), ja jotka tutkija arvioi RECIST v1.1:n perusteella.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä saakka, kunnes tauti edistyy, noin 37 kuukautta.
Tautivapaa elossaolo (PFS), joka määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkimushoidosta tautikehitykseen (RECIST v1.1:n mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä saakka, kunnes tauti edistyy, noin 37 kuukautta.
OS
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta.
Kokonaiselossaolo (OS), joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta.
DCR
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä taudin etenemiseen asti, enintään noin 37 kuukautta.
Sairaudenhallinnan tehokkuus (DCR), määriteltynä tutkittavien osalta saavutettujen täydellisten vasteiden (CR), osittaisten vasteiden (PR) tai stabiilin sairauden (SD) osuutena, arvioituna tutkijan toimesta RECIST v1.1 -kriteerien perusteella.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä taudin etenemiseen asti, enintään noin 37 kuukautta.
DOR
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta kestäen.
Vastauksen kesto (DOR), määriteltynä ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vastauksesta (CR/PR) sairastumisen etenemiseen tai kuolemaan asti, riippuen kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä sairauden etenemiseen asti, noin 37 kuukautta kestäen.
Haittatapahtumien (HT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä saakka taudin etenemiseen asti, noin 37 kuukauteen asti.
Turvallisuutta arvioitiin haittatapahtumien (AEs), hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAEs), erityisesti kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESIs), vakavien haittatapahtumien (SAEs), elintoimintojen muutosten, fyysisten tutkimustulosten ja laboratoriotestiparametrien muutosten esiintyvyyden perusteella.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä saakka taudin etenemiseen asti, noin 37 kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng Wang, MD, PhD, Sun Yat-sen Univesity Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPability-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa