Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan topikaalisen takrolimuksen 0,03 % ja krisaborolin 2 % tehokkuutta ja turvallisuutta lievästä kohtalaiseen atooppiseen ihottumaan sairastavilla potilailla 8 viikon ajan (eczema)

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kahden yleisesti käytetyn kortikosteroidivapaan paikallishoidon – takrolimuusi 0,03 % ja krisaboroli 2 % – tehokkuutta ja turvallisuutta lievästä keskivaikeaan atopiseen dermatitisiin sairastuneilla potilailla 8 viikon ajan. Atopinen dermatitis on krooninen tulehdustila, jolle ovat ominaista kutina, kuivuminen ja toistuvat ekseemaläiskät, jotka usein johtuvat ihon estefunktion heikkenemisestä ja immuunijärjestelmän häiriöistä. Vaikka paikalliset kortikosteroidit ovat laajalti käytössä, niiden pitkäaikaiset haittavaikutukset ovat johtaneet lääkäreiden yhä enenevään riippuvuuteen vaihtoehtoisista lääkeaineista, kuten kalsineuriini-inhibiittoreista ja PDE-4-inhibiittoreista. Tässä tutkimuksessa 2–20-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaistamalla kahteen hoitoryhmään. Toinen ryhmä saa takrolimuusi 0,03 % voiteen, kun taas toinen saa krisaborolia 2 %, molempia käytetään kahdesti päivässä. Perustietoja, kuten demografisia tietoja, sairauden kestoa, EASI-pisteytystä ja kutinan vakavuutta, tallennetaan, minkä jälkeen arviointi toistetaan viikoilla 4 ja 8. Tehokkuuden ensisijainen mittari on EASI-pisteytyksen väheneminen, kun taas turvallisuutta arvioidaan haittavaikutusten, kuten polttamisen tai ärsytyksen, esiintymistiheyden ja tyypin perusteella. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sopivia testejä ryhmien välisen tuloksen vertailuun. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa paikallisesti merkityksellistä näyttöä kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi, ja odotetaan, että takrolimuusi saattaa osoittautua ylivertaiseksi tehokkuudessa, kun taas molemmilla hoidoilla on hyväksyttävät sietokyvyt.