Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность топического такролимуса 0,03% и кризаборола 2% у пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести атопического дерматита в течение 8 недель (eczema)

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки и сравнения эффективности и безопасности двух широко используемых стероидсберегающих топических терапий – такролимуса 0,03% и крисаборола 2% – у пациентов с легкой и средней степенью тяжести атопического дерматита в течение 8-недельного периода. Атопический дерматит – это хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся зудом, сухостью и рецидивирующими экзематозными поражениями, часто возникающее в результате сочетания нарушения барьерной функции кожи и иммунной дисрегуляции. Хотя топические кортикостероиды широко применяются, их долгосрочные побочные эффекты привели к тому, что клиницисты все чаще полагаются на альтернативные средства, такие как ингибиторы кальциневрина и ингибиторы ФДЭ-4. В этом исследовании пациенты в возрасте от 2 до 20 лет, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование и распределены на две группы лечения посредством рандомизации. Одна группа будет получать мазь такролимуса 0,03%, а другая – крисаборол 2%, оба препарата применяются дважды в день. Базовые данные, включая демографические характеристики, продолжительность заболевания, баллы по шкале EASI и тяжесть зуда, будут зарегистрированы, после чего будет проведена повторная оценка на 4-й и 8-й неделях. Основным показателем эффективности будет снижение баллов по шкале EASI, а безопасность будет оцениваться на основе частоты и типа побочных эффектов, таких как жжение или раздражение. Статистический анализ будет проведен с использованием соответствующих тестов для сравнения результатов между группами. Исследование направлено на получение локально релевантных доказательств для руководства клиническим принятием решений, с ожиданием, что такролимус может продемонстрировать превосходную эффективность, в то время как оба лечения сохраняют приемлемые профили переносимости.