Um Ensaio Controlado Randomizado Comparando a Eficácia e Segurança do Tacrolimus Tópico a 0,03% Versus Crisaborol a 2% em Pacientes com Dermatite Atópica Ligeira a Moderada ao Longo de 8 Semanas (eczema)

Este ensaio clínico randomizado e controlado foi concebido para avaliar e comparar a eficácia e segurança de duas terapias tópicas poupadoras de esteroides frequentemente utilizadas - tacrolimus 0,03% e crisaborole 2% - em doentes com dermatite atópica ligeira a moderada, durante um período de 8 semanas. A dermatite atópica é uma condição inflamatória crónica caracterizada por prurido, secura e lesões eczematosas recorrentes, frequentemente resultantes de uma combinação de função de barreira cutânea comprometida e desregulação imunitária. Embora os corticosteroides tópicos sejam amplamente utilizados, os seus efeitos adversos a longo prazo têm levado os clínicos a recorrer cada vez mais a agentes alternativos, como os inibidores da calcineurina e os inibidores da PDE-4. Neste estudo, serão incluídos doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 20 anos que cumpram os critérios de inclusão e serão alocados a dois grupos de tratamento através de randomização. Um grupo receberá pomada de tacrolimus 0,03%, enquanto o outro receberá crisaborole 2%, ambos aplicados duas vezes por dia. Os dados basais, incluindo detalhes demográficos, duração da doença, pontuação EASI e gravidade do prurido, serão registados, seguidos de reavaliação nas semanas 4 e 8. A medida primária de eficácia será a redução na pontuação EASI, enquanto a segurança será avaliada com base na frequência e tipo de efeitos adversos, como ardor ou irritação. A análise estatística será conduzida utilizando testes apropriados para comparar os resultados entre grupos. O estudo visa gerar evidência localmente relevante para orientar a tomada de decisão clínica, com a expectativa de que o tacrolimus possa demonstrar eficácia superior, enquanto ambos os tratamentos mantenham perfis de tolerabilidade aceitáveis.