Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité et la sécurité du tacrolimus topique 0,03 % au crisaborole 2 % chez les patients atteints de dermatite atopique légère à modérée sur 8 semaines (eczema)

Cette étude contrôlée randomisée est conçue pour évaluer et comparer l'efficacité et l'innocuité de deux traitements topiques épargnant les stéroïdes couramment utilisés - le tacrolimus 0,03 % et le crisaborole 2 % - chez des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée sur une période de 8 semaines. La dermatite atopique est une affection inflammatoire chronique caractérisée par des démangeaisons, une sécheresse et des lésions eczémateuses récurrentes, résultant souvent d'une combinaison d'altération de la fonction barrière de la peau et d'une dysrégulation immunitaire. Bien que les corticostéroïdes topiques soient largement utilisés, leurs effets indésirables à long terme ont conduit les cliniciens à recourir de plus en plus à des agents alternatifs tels que les inhibiteurs de la calcineurine et les inhibiteurs de la PDE-4. Dans cette étude, les patients âgés de 2 à 20 ans répondant aux critères d'inclusion seront recrutés et répartis en deux groupes de traitement par randomisation. Un groupe recevra une pommade de tacrolimus à 0,03 %, tandis que l'autre recevra du crisaborole à 2 %, les deux étant appliqués deux fois par jour. Les données de base, y compris les détails démographiques, la durée de la maladie, le score EASI et la sévérité du prurit, seront enregistrées, suivies d'une réévaluation aux semaines 4 et 8. La mesure principale de l'efficacité sera la réduction du score EASI, tandis que l'innocuité sera évaluée sur la base de la fréquence et du type d'effets indésirables tels que des brûlures ou des irritations. Une analyse statistique sera réalisée à l'aide de tests appropriés pour comparer les résultats entre les groupes. L'étude vise à générer des preuves pertinentes localement pour guider la prise de décision clinique, avec l'attente que le tacrolimus puisse démontrer une efficacité supérieure, tandis que les deux traitements maintiennent des profils de tolérance acceptables.