Uno studio randomizzato controllato che confronta l'efficacia e la sicurezza di Tacrolimus topico 0,03% rispetto a Crisaborole 2% in pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata per 8 settimane (eczema)

Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza di due terapie topiche risparmiatrici di steroidi comunemente utilizzate - tacrolimus 0,03% e crisaborolo 2% - in pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata per un periodo di 8 settimane.
La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica caratterizzata da prurito, secchezza e lesioni eczematose ricorrenti, spesso derivante da una combinazione di alterata funzione barriera della pelle e disregolazione immunitaria.
Sebbene i corticosteroidi topici siano ampiamente utilizzati, i loro effetti avversi a lungo termine hanno portato i clinici a fare sempre più affidamento su agenti alternativi come gli inibitori della calcineurina e gli inibitori della PDE-4.
In questo studio, pazienti di età compresa tra 2 e 20 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati e assegnati a due gruppi di trattamento attraverso la randomizzazione.
Un gruppo riceverà unguento di tacrolimus 0,03%, mentre l'altro riceverà crisaborolo 2%, entrambi applicati due volte al giorno.
I dati basali inclusi i dettagli demografici, la durata della malattia, il punteggio EASI e la gravità del prurito saranno registrati, seguiti da una rivalutazione alle settimane 4 e 8.
La misura primaria di efficacia sarà la riduzione del punteggio EASI, mentre la sicurezza sarà valutata in base alla frequenza e al tipo di effetti avversi come bruciore o irritazione.
L'analisi statistica sarà condotta utilizzando test appropriati per confrontare i risultati tra i gruppi.
Lo studio mira a generare prove rilevanti a livello locale per guidare le decisioni cliniche, con l'aspettativa che il tacrolimus possa dimostrare un'efficacia superiore, mentre entrambi i trattamenti mantengano profili di tollerabilità accettabili.