Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Tacrolimus 0,03 % gegenüber Crisaborol 2 % bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis über 8 Wochen vergleicht (eczema)

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei häufig verwendeten steroidsparenden topischen Therapien – Tacrolimus 0,03 % und Crisaborole 2 % – bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis über einen Zeitraum von 8 Wochen zu bewerten und zu vergleichen. Atopische Dermatitis ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die durch Juckreiz, Trockenheit und wiederkehrende ekzematöse Läsionen gekennzeichnet ist, die häufig auf eine Kombination aus beeinträchtigter Hautbarrierefunktion und Immun dysregulation zurückzuführen ist. Während topische Kortikosteroide weit verbreitet sind, haben ihre langfristigen Nebenwirkungen dazu geführt, dass Kliniker zunehmend auf alternative Wirkstoffe wie Calcineurin-Inhibitoren und PDE-4-Inhibitoren zurückgreifen. In dieser Studie werden Patienten im Alter von 2 bis 20 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, eingeschlossen und durch Randomisierung in zwei Behandlungsgruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhält Tacrolimus 0,03 % Salbe, während die andere Crisaborole 2 % erhält, beide werden zweimal täglich angewendet. Basisdaten einschließlich demografischer Angaben, Krankheitsdauer, EASI-Score und Juckreizschwere werden erfasst, gefolgt von einer Neubewertung in den Wochen 4 und 8. Das primäre Wirksamkeitsmaß ist die Reduktion des EASI-Scores, während die Sicherheit basierend auf der Häufigkeit und Art von Nebenwirkungen wie Brennen oder Reizung bewertet wird. Die statistische Analyse wird mit geeigneten Tests durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, lokal relevante Evidenz zu generieren, um klinische Entscheidungen zu leiten, mit der Erwartung, dass Tacrolimus eine überlegene Wirksamkeit zeigen könnte, während beide Behandlungen akzeptable Verträglichkeitsprofile aufweisen.