Un Ensayo Controlado Aleatorio que Compara la Eficacia y Seguridad del Tacrolimus Tópico al 0,03% Frente a la Crisaborola al 2% en Pacientes con Dermatitis Atópica Leve a Moderada Durante 8 Semanas (eczema)

Este ensayo controlado aleatorio está diseñado para evaluar y comparar la efectividad y seguridad de dos terapias tópicas de ahorro de esteroides comúnmente utilizadas -tacrolimus al 0,03% y crisaborol al 2%- en pacientes con dermatitis atópica leve a moderada durante un período de 8 semanas. La dermatitis atópica es una condición inflamatoria crónica marcada por picazón, sequedad y lesiones eccematosas recurrentes, a menudo resultante de una combinación de función de barrera cutánea alterada y desregulación inmunológica. Si bien los corticosteroides tópicos se utilizan ampliamente, sus efectos adversos a largo plazo han llevado a los clínicos a depender cada vez más de agentes alternativos como los inhibidores de la calcineurina y los inhibidores de PDE-4. En este estudio, se inscribirán pacientes de 2 a 20 años que cumplan los criterios de inclusión y se asignarán a dos grupos de tratamiento mediante aleatorización. Un grupo recibirá ungüento de tacrolimus al 0,03%, mientras que el otro recibirá crisaborol al 2%, ambos aplicados dos veces al día. Se registrarán los datos basales, incluidos los detalles demográficos, la duración de la enfermedad, la puntuación EASI y la gravedad del prurito, seguidos de una reevaluación en las semanas 4 y 8. La medida principal de efectividad será la reducción en la puntuación EASI, mientras que la seguridad se evaluará en función de la frecuencia y el tipo de efectos adversos como ardor o irritación. El análisis estadístico se realizará utilizando pruebas apropiadas para comparar los resultados entre los grupos. El estudio tiene como objetivo generar evidencia localmente relevante para guiar la toma de decisiones clínicas, con la expectativa de que el tacrolimus pueda demostrar una eficacia superior, mientras que ambos tratamientos mantienen perfiles de tolerabilidad aceptables.