Tietokantatutkimus tulehduksellisista suolistosairauksista kärsivien lasten sairauksista, hoitokäytännöistä ja terveydenhuollon käytöstä Koreassa (Ped IBD Claims)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Korea, Ltd., Korea
Epidemiologia, hoitokäytännöt ja terveydenhuollon resurssien käyttö alle 18-vuotiailla lasten potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia Koreassa: Väiteaineistotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- selvittää vuosittain diagnosoidujen Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolen tulehduksen (UC) lasten määrä sekä sairastuneiden määrä, ja tarkastella, kuinka tämä vaihtelee eri ikäryhmien kesken.
- ymmärtää, kuinka eri ikäryhmien lapsia hoidetaan ajan kuluessa ja kuinka heidän hoitonsa muuttuu heidän kasvaessaan.
- arvioida, kuinka usein lapset käyttävät terveyspalveluita ja kuinka paljon tämä maksaa eri ikäryhmille useiden vuosien aikana.
CD ja UC ovat pitkäaikaisia sairauksia, jotka aiheuttavat tulehdusta suolistossa (ruoansulatusjärjestelmän osa) ja johtavat haavaumien kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Etelä -Korea, 16419
- Rekrytointi
- Sungkyunkwan University Research and Business Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan terveysvakuutustarkastus- ja arviointitietokannasta (HIRA) ja sisältää lasten osallistujia, joilla on joko Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC) joko äskettäin todettu tai aiemmin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vähintään kaksi avohoito- tai yksi sairaalahoidon diagnoosikoodia samaa tautityyppiä varten (joko CD tai UC) käyttäen kansainvälisen tautiluokituksen kymmenettä uudistusta (ICD-10) -koodeja (K50.X CD:lle ja K51.X UC:lle), jotka on kirjattu ensisijaiseksi tai ensimmäiseksi sekundaariseksi diagnoosiksi, sekä koodit harvinaisten ja hankalasti hoidettavien sairauksien rekisteröintiohjelmalle (V130 CD:lle, V131 UC:lle) indeksijakson aikana
- Osallistujat, jotka saivat vähintään yhden reseptin perinteisille lasten tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) liittyville lääkkeille (esimerkiksi 5-aminosalisyylihapot [5-ASAs], yksinomainen enteraalinen ravitsemus [EENs], kortikosteroidit, immunomodulaattorit tai biologiset lääkkeet) indeksijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole määritelty erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Vasta- ja aiemmin diagnosoidut lasten tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) osallistujat
Osallistujat, joilla on joko äskettäin tai aiemmin todettu Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC), otetaan mukaan tutkimukseen.
Tietoja analysoidaan epidemiologian, perustason demografian ja kliinisten ominaisuuksien, terveydenhuollon resurssien käyttöprofiilien ja niihin liittyvien kustannusten osalta.
Vain äskettäin diagnosoidut osallistujat sisällytetään pitkittäisten hoitokäytäntöjen ja ilmaantuvuusarvioiden analyysiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain rutiinikliinisen käytännön mukaisia tietoja, ja ne anonymisoidaan ja poimitaan terveysvakuutusten tarkastus- ja arviointitietokannasta (HIRA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea ja ikätasattu vuosittainen esiintyvyys lapsen Crohnin taudissa (CD)
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
Karkeat ja ikään sovitetut vuosittaiset CD:n ilmaantuvuudet lasketaan kullekin kalenterivuodelle.
Vuosittainen ilmaantuvuus ja kiinnostuksen vuoden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä vastaavana vuonna vasta uudelleen diagnosoitujen osallistujien lukumäärää ja diagnoosin saaneiden osallistujen lukumäärää.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
|
Karkea ja ikäsopeutettu vuosittainen esiintyvyys lapsen ja nuoren haavaisen paksusuolen tulehduksessa (UC)
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
Karkeat ja ikävakioidut vuosittaiset esiintymistapaukset UC:sta lasketaan jokaisena kalenterivuonna.
Vuosittaiset esiintymistapaukset ja halutun vuoden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä vastaavina vuosina vastaavasti vastikään diagnosoitujen osallistujien määrää ja diagnoosin saaneiden osallistujien määrää.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
Karkeat ja ikäkorjatut vuosittaiset esiintyvyysluvut lasten CD:ssä
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
Karkeat ja ikävakioidut vuosittaiset esiintyvyysluvut CD:lle lasketaan jokaisena kalenterivuonna.
Vuotuinen ilmaantuvuus ja valitun vuoden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä vastaavasti vasta uudelleen diagnosoitujen osallistujien määrää ja diagnoosin saaneiden osallistujien määrää kyseisenä vuonna.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
|
Karkeat ja ikätasattu vuosittaiset esiintymisluvut lapsuusiän ulceratiivisessa koliitissa
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
Karkea ja ikävakioitu vuotuinen UC:n esiintyvyys lasketaan jokaisena kalenterivuonna.
Vuotuinen ilmaantuvuus ja kiinnostuksen kohteena olevan vuoden esiintyvyys arvioidaan käyttämällä vastaavasti vasta uudelleen diagnosoitujen osallistujien määrää ja diagnoosin saaneiden osallistujien määrää kyseisenä vuonna.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
CD:n esiintyvyys ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
CD:n ilmaantuvuus raportoidaan ikäkohtaisissa alaryhmissä (0–alle [<] 6-vuotiaat, 6–<10-vuotiaat ja 10–<18-vuotiaat).
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
UC:n esiintyvyys ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
UC:n esiintyvyys ikäryhmittäin (0–<6 vuotta, 6–<10 vuotta ja 10–<18 vuotta) raportoidaan.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
CD:n esiintyvyys ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
CD:n esiintyvyys raportoidaan ikäkohtaisissa alaryhmissä (0–<6 vuotta, 6–<10 vuotta ja 10–<18 vuotta).
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
UC:n esiintyvyys ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
UC:n esiintyvyys ikäkohtaisissa alaryhmissä (0–<6-vuotiaat, 6–<10-vuotiaat ja 10–<18-vuotiaat) raportoidaan.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; jopa 12 vuotta)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden ensisijainen diagnoosi vaihtui CD:n ja UC:n välillä
Aikaikkuna: Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden ensisijainen diagnoosi vaihtui vähintään kerran CD:n ja UC:n välillä seuranta-aikana, raportoidaan.
|
Indeksijakson aikana (2012–2023; enintään 12 vuotta)
|
|
Alkuhoidon tyypit ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan saakka (jopa 13 vuotta)
|
Alkuperäiset hoitotyypit ikäryhmittäin (0–<6-vuotiaat, 6–<10-vuotiaat ja 10–<18-vuotiaat indeksipäivänä) raportoidaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan saakka (jopa 13 vuotta)
|
|
Seuraavat hoitojakson vaiheet ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Alkamisajankohdasta seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
Seuraavat hoitojaksojen sekvenssit ikäryhmittäin (0–<6-vuotiaat, 6–<10-vuotiaat ja 10–<18-vuotiaat indeksipäivänä) raportoidaan.
|
Alkamisajankohdasta seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
|
Kumulatiiviset pysyvyysasteet biologisille lääkkeille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan asti (enintään 13 vuotta)
|
Biologisten lääkkeiden kumulatiiviset jatkuvuusasteet määritellään saman biologisten lääkkeen jatkuvana käyttönä ilman ennalta määriteltyä biologisten lääkkeiden vapaata väliä (eli 90 päivää tai enemmän) reseptivaatimusten välillä.
|
Indeksipäivästä seurantaan asti (enintään 13 vuotta)
|
|
Keskeytysaika
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan saakka (jopa 13 vuotta)
|
Keskeytys (jatkamattomuus) määritellään seuraavista tapauksista toteutuneena: lopetus: tapaus, jossa biologista lääkettä määrättiin vähintään (≥) 90 päivän tauolla edellisen reseptin keskeytyspäivästä TAI biologista lääkettä ei määrätty enää tutkimusjakson loppuun asti indeksilääkkeen keskeytyspäivästä; vaihto: tapaus, jossa eri biologinen lääke määrättiin alkuperäisen lääkkeen jälkeen; uudelleenaloitus: tapaus, jossa sama biologinen lääke määrättiin uudelleen vähintään 90 päivän jälkeen.
|
Indeksipäivästä seurantaan saakka (jopa 13 vuotta)
|
|
Sairaalahoitokertojen määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
Sairaalahoitojen määrä sekä yleisesti että ikäryhmittäin raportoidaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
Sairaalahoidon pituus sekä yleisesti että ikäryhmittäin raportoidaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
|
Hätäosaston käyntien lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
ED-vierailujen määrä sekä yleisesti että ikäryhmittäin ilmoitetaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
|
Poliklinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
Tuloksia raportoidaan sekä kokonaisuudessaan että ikäryhmiittäin polikliinisissa käynneissä.
|
Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
|
Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) leikkaushoitojen määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
IBD:hen liittyvien leikkausten lukumäärä sekä yhteensä että ikäryhmittäin raportoidaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
|
Sisä- ja ulkopuolisten potilaskäyntien määrä ei-gastroenterologian (GI) osastoilla
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
Sisä- ja ulkopuolisten potilaskäyntien määrä muilla kuin gastroenterologian osastoilla sekä yhteensä että ikäryhmittäin raportoidaan.
|
Indeksipäivästä seurantaan (jopa 13 vuotta)
|
|
Lääkekustannukset
Aikaikkuna: Alkaen indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
Sairaalakustannukset, mukaan lukien sairaalahoidon, avohoidon ja apteekkikustannukset, raportoidaan sekä kokonaisuutena että ikäryhmittäin.
|
Alkaen indeksipäivästä seurantaan asti (jopa 13 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Korea, Ltd. Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNTO1275IBD4014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Innovative Medicine -yrityksen tietojen jakamiskäytäntö on saatavilla osoitteessa www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla todetaan, pyyntöjä tutkimusaineiston käyttöoikeuteen voi lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektin sivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .