Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een databaseonderzoek naar ziekte, behandelpatronen en gezondheidszorggebruik bij kinderen met inflammatoire darmziekten in Korea (Ped IBD Claims)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Korea, Ltd., Korea

Epidemiologie, behandelpatronen en gezondheidszorgresourcegebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met inflammatoire darmziekten in Korea: Een claimsdatabankstudie

Het doel van deze studie is:

  • om te achterhalen hoeveel kinderen er elk jaar de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) ontwikkelen en met de ziekte leven, en om te zien hoe dit verschilt per leeftijdsgroep.
  • om te begrijpen hoe kinderen van verschillende leeftijdsgroepen in de loop van de tijd worden behandeld en hoe hun behandeling verandert naarmate ze ouder worden.
  • om te beoordelen hoe vaak kinderen gebruikmaken van gezondheidszorgdiensten en hoeveel dit kost voor verschillende leeftijdsgroepen over meerdere jaren.

CD en UC zijn langdurige ziekten die ontstekingen veroorzaken in de darm (onderdeel van het spijsverteringsstelsel) en zweren ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Suwon, Zuid -Korea, 16419
        • Werving
        • Sungkyunkwan University Research and Business Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie wordt geselecteerd uit de database van de health insurance review and assessment (HIRA) en omvat pediatrische deelnemers die recent zijn gediagnosticeerd of eerder de diagnose hebben gekregen van de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met ten minste twee poliklinische of één klinische diagnosecodes voor hetzelfde ziektebeeld (ofwel CD of UC) volgens de internationale classificatie van ziekten, tiende revisie (ICD-10) codes (K50. X voor CD en K51. X voor UC) geregistreerd als primaire of eerste secundaire diagnose, en de codes voor het register voor zeldzame en moeilijk te behandelen ziekten (V130 voor CD, V131 voor UC) gedurende de indexperiode
  • Deelnemers die ten minste één recept hebben ontvangen voor conventionele medicatie gerelateerd aan inflammatoire darmziekten (IBD) bij kinderen (bijvoorbeeld, 5-aminosalicylzuren [5-ASA's], exclusieve enterale voeding [EEN], corticosteroïden, immunomodulatoren of biologische geneesmiddelen) gedurende de indexperiode

Exclusiecriteria:

- Er zijn geen specifieke exclusiecriteria gedefinieerd in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: Nieuw gediagnosticeerde en eerder gediagnosticeerde pediatrische deelnemers met inflammatoire darmaandoeningen (IBD)
Deelnemers, die recent zijn gediagnosticeerd of eerder gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC), worden ingeschreven. Gegevens worden geanalyseerd voor epidemiologie, basisdemografie en klinische kenmerken, profielen van gezondheidszorggebruik en bijbehorende kosten. Alleen nieuw gediagnosticeerde deelnemers worden opgenomen in de analyse van longitudinale behandelingspatronen en incidentieschatting. Alleen gegevens die beschikbaar zijn volgens de routinematige klinische praktijk worden in deze studie gebruikt en worden geanonimiseerd en geëxtraheerd uit de gezondheidsverzekeringsbeoordelings- en beoordelingsdatabase (HIRA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruwe en leeftijdsgecorrigeerde jaarlijkse incidentie bij pediatrische ziekte van Crohn (CD)
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De ruwe en leeftijdsgecorrigeerde jaarlijkse incidentie van CD zal in elk kalenderjaar worden berekend. De jaarlijkse incidentie en de prevalentie in het betreffende jaar zullen worden geschat met behulp van het aantal nieuw gediagnosticeerde deelnemers en het aantal deelnemers met de diagnose binnen het corresponderende jaar, respectievelijk.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Ruwe en Leeftijdsgecorrigeerde Jaarlijkse Incidentie bij Pediatrische Colitis Ulcerosa (UC)
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De ruwe en leeftijdsgecorrigeerde jaarlijkse incidentie van UC zal in elk kalenderjaar worden berekend. De jaarlijkse incidentie en de prevalentie in het betreffende jaar zullen worden geschat met behulp van respectievelijk het aantal nieuw gediagnosticeerde deelnemers en het aantal deelnemers met de diagnose binnen het corresponderende jaar.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Ruwe en Leeftijdsgecorrigeerde Jaarlijkse Prevalentie bij Pediatrische CD
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De ruwe en leeftijdsgestandaardiseerde jaarlijkse prevalentie van CD wordt voor elk kalenderjaar berekend. De jaarlijkse incidentie en de prevalentie in het jaar van interesse worden geschat op basis van respectievelijk het aantal nieuw gediagnosticeerde deelnemers en het aantal deelnemers met de diagnose binnen het betreffende jaar.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Crude en Leeftijdsgecorrigeerde Jaarlijkse Prevalentie bij Pediatrische UC
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De ruwe en leeftijdsgecorrigeerde jaarlijkse prevalentie van UC wordt voor elk kalenderjaar berekend. De jaarlijkse incidentie en de prevalentie in het jaar van belang worden geschat met behulp van het aantal nieuw gediagnosticeerde deelnemers en het aantal deelnemers met de diagnose binnen het overeenkomstige jaar, respectievelijk.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Incidentie van CD per Leeftijdsgestratificeerde Groepen
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Incidentie van CD gelaagd naar leeftijdsspecifieke subgroepen (0 tot minder dan [<] 6 jaar, 6 tot <10 jaar en 10 tot <18 jaar) zal worden gerapporteerd.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Incidentie van UC naar leeftijdsgestratificeerde groepen
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De incidentie van UC, gestratificeerd naar leeftijdsspecifieke subgroepen (0 tot <6 jaar, 6 tot <10 jaar en 10 tot <18 jaar), zal worden gerapporteerd.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Prevalentie van CD per leeftijdsgestratificeerde groepen
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Prevalentie van CD, gestratificeerd naar leeftijdsspecifieke subgroepen (0 tot <6 jaar, 6 tot <10 jaar en 10 tot <18 jaar), zal worden gerapporteerd.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Prevalentie van UC per Leeftijdsgestratificeerde Groepen
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
De prevalentie van UC, gestratificeerd naar leeftijdsspecifieke subgroepen (0 tot <6 jaar oud, 6 tot <10 jaar oud en 10 tot <18 jaar oud), zal worden gerapporteerd.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Percentage van deelnemers bij wie de primaire diagnose is gewisseld tussen CD en UC
Tijdsspanne: Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Het percentage deelnemers bij wie de primaire diagnose minstens één keer is gewisseld tussen CD en UC tijdens de follow-upperiode, zal worden gerapporteerd.
Tijdens de indexperiode (2012 tot 2023; tot 12 jaar)
Eerste Behandelingstypen per Leeftijdsgestratificeerde Groep
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Eerste behandelingsvormen per leeftijdsgestratificeerde groepen (0 tot <6 jaar, 6 tot <10 jaar en 10 tot <18 jaar op de indexdatum) zullen worden gerapporteerd.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Vervolgbehandelingsequenties per leeftijdsgestratificeerde groep
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Subsequent treatment sequences by age-stratified groups (0 to <6 years old, 6 to <10 years old, and 10 to <18 years old on the index date) will be reported.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Cumulatieve Persistentiepercentages voor Biologische Geneesmiddelen
Tijdsspanne: Van de indexdatum tot de follow-up (Tot 13 jaar)
Cumulatieve persisteringspercentages voor biologische geneesmiddelen worden gedefinieerd als het continu gebruik van hetzelfde biologische geneesmiddel zonder een vooraf gedefinieerde biologische vrije periode (dat wil zeggen, 90 dagen of meer) tussen voorschriftclaims.
Van de indexdatum tot de follow-up (Tot 13 jaar)
Tijd tot discontinuatie
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Stopzetting (niet-persistentie) wordt gedefinieerd als het ervaren van een van de volgende gevallen: stop: een geval waarbij een biologisch geneesmiddel werd voorgeschreven met een onderbreking van meer dan of gelijk aan (>=) 90 dagen vanaf de stopdatum van de vorige voorschrift OF er geen verder biologisch geneesmiddel werd voorgeschreven tot het einde van de studieperiode vanaf de stopdatum van het indexgeneesmiddel; switch: een geval waarbij een ander biologisch geneesmiddel werd voorgeschreven na het initiële geneesmiddel; herstart: een geval waarbij hetzelfde biologisch geneesmiddel opnieuw werd voorgeschreven na >=90 dagen.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Het aantal ziekenhuisopnames zowel in totaal als per leeftijdsgroep zal worden gerapporteerd.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van de indexdatum tot opvolging (Tot 13 jaar)
De lengte van de ziekenhuisopname, zowel in het algemeen als per leeftijdsgroep, zal worden gerapporteerd.
Van de indexdatum tot opvolging (Tot 13 jaar)
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH)
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Het aantal spoedafdelingbezoeken, zowel totaal als per leeftijdsgroep, wordt gerapporteerd.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Aantal poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Van de indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Het aantal poliklinische bezoeken, zowel totaal als per leeftijdsgroep, zal worden gerapporteerd.
Van de indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Aantal chirurgische ingrepen gerelateerd aan inflammatoire darmziekten (IBD)
Tijdsspanne: Van de indexdatum tot follow-up (tot 13 jaar)
Het aantal IBD-gerelateerde operaties, zowel totaal als per leeftijdsgroep, zal worden gerapporteerd.
Van de indexdatum tot follow-up (tot 13 jaar)
Aantal opnames en poliklinische bezoeken aan niet-gastro-enterologie (GI) afdelingen
Tijdsspanne: Van de indexdatum tot de follow-up (Tot 13 jaar)
Het aantal poliklinische en klinische bezoeken aan niet-maag-darmafdelingen, zowel totaal als per leeftijdsgroep, zal worden gerapporteerd.
Van de indexdatum tot de follow-up (Tot 13 jaar)
Medische Kosten
Tijdsspanne: Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)
Medische kosten, inclusief kosten voor klinische opname, polikliniek en apotheek, zowel totaal als per leeftijdsgroep, zullen worden gerapporteerd.
Van indexdatum tot follow-up (Tot 13 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Korea, Ltd., Korea

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Korea, Ltd. Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNTO1275IBD4014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het gegevensdelingbeleid van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken voor toegang tot de studiedata worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren