Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En databasstudie om sjukdomar, behandlingsmönster och sjukvårdsanvändning hos barn med inflammatoriska tarmsjukdomar i Korea (Ped IBD Claims)

27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Korea, Ltd., Korea

Epidemiologi, behandlingsmönster och sjukvårdsresursutnyttjande hos pediatriska patienter under 18 år med inflammatoriska tarmsjukdomar i Sydkorea: En studie baserad på försäkringsdatabas

Syftet med denna studie är:

att ta reda på antalet barn som utvecklar crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC) varje år och lever med sjukdomen, samt att se hur detta skiljer sig mellan olika åldersgrupper.
att förstå hur barn i olika åldersgrupper behandlas över tid och hur deras behandling förändras när de växer.
att bedöma hur ofta barn använder sjukvårdstjänster och hur mycket detta kostar för olika åldersgrupper under flera år.

CD och UC är långvariga sjukdomar som orsakar inflammation i tarmen (en del av matsmältningssystemet) och utvecklar sår.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Inflammatoriska tarmsjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Study Contact
Telefonnummer: 844-434-4210
E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com

Studieorter

Sydkorea
- - Suwon, Sydkorea, 16419
    - Rekrytering
    - Sungkyunkwan University Research and Business Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas från databasen för granskning och bedömning av sjukförsäkringar (HIRA) och inkluderar pediatriska deltagare som nyligen har diagnosticerats eller tidigare har haft antingen crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med minst två utomhus- eller en inpatientsdiagnoskod för samma sjukdomstyp (antingen CD eller UC) med hjälp av internationell klassifikation av sjukdomar, tionde revisionen (ICD-10) koder (K50.X för CD och K51.X för UC) registrerade som primär eller första sekundär diagnos, samt koderna för registreringsprogrammet för sällsynta och svårbehandlade sjukdomar (V130 för CD, V131 för UC) under indexperioden
Deltagare som fått minst ett recept på konventionella pediatriska inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD)-relaterade läkemedel (till exempel 5-aminosalicylsyra [5-ASA], exklusiv enteral nutrition [EEN], kortikosteroider, immunmodulerande läkemedel eller biologiska läkemedel) under indexperioden

Exklusionskriterier:

- Inga specifika exklusionskriterier är definierade i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: Nydiagnostiserade och tidigare diagnostiserade barn med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) Deltagare som antingen nyligen diagnostiserats eller tidigare har diagnostiserats med Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) kommer att inkluderas. Data kommer att analyseras för epidemiologi, baslinjedemografi och kliniska egenskaper, hälso- och sjukvårdsresursers användningsprofiler och associerade kostnader. Endast nyligen diagnostiserade deltagare kommer att inkluderas i analysen av longitudinella behandlingsmönster och incidensuppskattning. Endast data som finns tillgängliga enligt rutinmässig klinisk praxis kommer att användas i denna studie och kommer att avidentifieras och extraheras från hälso- och sjukvårdsförsäkringsgransknings- och bedömningsdatabasen (HIRA).

Grupp / Kohort

Grupp 1: Nydiagnostiserade och tidigare diagnostiserade barn med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

Deltagare som antingen nyligen diagnostiserats eller tidigare har diagnostiserats med Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) kommer att inkluderas. Data kommer att analyseras för epidemiologi, baslinjedemografi och kliniska egenskaper, hälso- och sjukvårdsresursers användningsprofiler och associerade kostnader. Endast nyligen diagnostiserade deltagare kommer att inkluderas i analysen av longitudinella behandlingsmönster och incidensuppskattning. Endast data som finns tillgängliga enligt rutinmässig klinisk praxis kommer att användas i denna studie och kommer att avidentifieras och extraheras från hälso- och sjukvårdsförsäkringsgransknings- och bedömningsdatabasen (HIRA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Korea, Ltd., Korea

Utredare

Studierektor: Janssen Korea, Ltd. Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CNTO1275IBD4014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelning policy finns tillgänglig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som anges på denna webbplats kan förfrågningar om tillgång till studieuppgifterna skickas in via Yale Open Data Access (YODA) Projects webbplats på yoda.yale.edu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Årlig incidens, rå och åldersjusterad, vid pediatrisk Crohns sjukdom (CD) Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Den råa och åldersjusterade årliga incidensen för CD kommer att beräknas för varje kalenderår. Årlig incidens och prevalens under intresseåret kommer att uppskattas med hjälp av antalet nydiagnostiserade deltagare respektive antalet deltagare med diagnosen under motsvarande år.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Årlig incidens, rå och åldersjusterad, för barn med ulcerös kolit (UC) Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Den råa och åldersjusterade årliga incidensen av UC kommer att beräknas för varje kalenderår. Årlig incidens och prevalensen under intresseåret kommer att beräknas med hjälp av antalet nydiagnosticerade deltagare respektive antalet deltagare med diagnosen under motsvarande år.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Årlig prevalens (rå och åldersjusterad) vid pediatrisk CD Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Den råa och åldersjusterade årliga prevalensen CD kommer att beräknas för varje kalenderår. Årlig incidens och prevalensen för det aktuella året kommer att uppskattas med hjälp av antalet nydiagnostiserade deltagare respektive antalet deltagare med diagnosen under motsvarande år.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Årlig prevalens (rå och åldersjusterad) för barn med UC Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Den råa och åldersjusterade årliga prevalensen av UC kommer att beräknas för varje kalenderår. Årlig incidens och prevalensen under intresseåret kommer att uppskattas med hjälp av antalet nydiagnostiserade deltagare respektive antalet deltagare med diagnosen inom motsvarande år.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Incidens av CD efter åldersstratifierade grupper Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Incidensen av CD stratifierad efter åldersspecifika undergrupper (0 till mindre än [<] 6 år, 6 till <10 år och 10 till <18 år) kommer att rapporteras.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Förekomst av UC per åldersstratifierad grupp Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Förekomst av UC stratifierad efter åldersspecifika undergrupper (0 till <6 år, 6 till <10 år och 10 till <18 år) kommer att rapporteras.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Prevalens av CD efter åldersstratifierade grupper Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Prevalensen av CD stratifierad efter åldersspecifika undergrupper (0 till <6 år, 6 till <10 år och 10 till <18 år) kommer att rapporteras.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Förekomst av UC i åldersstratifierade grupper Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Prevalens av UC stratifierad efter åldersspecifika undergrupper (0 till <6 år, 6 till <10 år och 10 till <18 år) kommer att rapporteras.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Procentandel deltagare vars primära diagnos byttes mellan CD och UC Tidsram: Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)	Procentandel av deltagare vars primära diagnos byttes minst en gång mellan CD och UC under uppföljningsperioden kommer att rapporteras.	Under indexperioden (2012 till 2023; upp till 12 år)
Inledande behandlingstyper efter åldersstratifierad grupp Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Initiala behandlingstyper per åldersstratifierade grupper (0 till <6 år gamla, 6 till <10 år gamla och 10 till <18 år gamla på indexdatumet) kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Efterföljande behandlingssekvenser per åldersstratifierad grupp Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Efterföljande behandlingssekvenser efter åldersstratifierade grupper (0 till <6 år, 6 till <10 år och 10 till <18 år på indexdatum) kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Kumulativa kvarhållningsfrekvenser för biologiska läkemedel Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Kumulativa persistenshastigheter för biologiska läkemedel definieras som kontinuerlig användning av samma biologiska läkemedel utan ett fördefinierat biologiskt fritt intervall (det vill säga 90 dagar eller mer) mellan receptanspråk.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Tid till avbrott Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Avbrott (icke-beständighet) kommer att definieras som att uppleva ett av följande fall: stopp: ett fall där biologisk läkemedel ordinerats med ett uppehåll på större än eller lika med (>=) 90 dagar från avbrottsdatumet för föregående ordination ELLER ingen ytterligare biologisk läkemedel ordinerats fram till slutet av studieperioden från avbrottsdatumet för indexläkemedlet; byte: ett fall där en annan biologisk läkemedel ordinerats efter den initiala läkemedlet; återupptagande: ett fall där samma biologisk läkemedel ordinerats igen efter >=90 dagar.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Antal sjukhusvistelser Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Antalet sjukhusinläggelser både totalt och efter åldersgrupper kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Vårdtid på sjukhus Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Längden på sjukhusvistelsen både totalt och per åldersgrupp kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Antal akutmottagningsbesök (ED) Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Antalet besök på akutmottagningen rapporteras både totalt och per åldersgrupp.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Antal öppenvårdsbesök Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Antalet besök i öppenvård både totalt och per åldersgrupp kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Antal inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)-relaterade kirurgiska ingrepp Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Antalet IBD-relaterade kirurgiska ingrepp rapporteras både totalt och efter åldersgrupper.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Antal vårdbesök på in- och utpatientbasis vid icke-gastroenterologiska (GI) avdelningar Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Antalet besök på sjukhusavdelningar och öppenvårdsavdelningar som inte är GI-avdelningar, både totalt och uppdelat efter åldersgrupper, kommer att rapporteras.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)
Medicinska kostnader Tidsram: Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)	Medicinska kostnader, inklusive kostnader för slutenvård, öppenvård och apotekskostnader, kommer att rapporteras både totalt och per åldersgrupp.	Från indexdatum till uppföljning (Upp till 13 år)