Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Datenbankstudie zu Krankheit, Behandlungsmustern und Gesundheitsversorgung bei Kindern mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen in Korea (Ped IBD Claims)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Korea, Ltd., Korea

Epidemiologie, Behandlungsmuster und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen in Korea: Eine Studie auf Basis von Krankenversicherungsdaten

Zweck dieser Studie ist:

  • herauszufinden, wie viele Kinder jedes Jahr an Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU) erkranken und mit der Krankheit leben, und zu sehen, wie sich dies in verschiedenen Altersgruppen unterscheidet.
  • zu verstehen, wie Kinder verschiedener Altersgruppen im Laufe der Zeit behandelt werden und wie sich ihre Behandlung mit dem Wachstum verändert.
  • zu bewerten, wie oft Kinder Gesundheitsdienstleistungen in Anspruch nehmen und wie hoch die Kosten dafür für verschiedene Altersgruppen über mehrere Jahre sind.

MC und CU sind langfristige Erkrankungen, die Entzündungen im Darm (Teil des Verdauungssystems) verursachen und Geschwüre bilden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Suwon, Südkorea, 16419
        • Rekrutierung
        • Sungkyunkwan University Research and Business Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Datenbank der Krankenversicherungsprüfung und -bewertung (HIRA) ausgewählt und umfasst pädiatrische Teilnehmer, bei denen entweder Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) neu diagnostiziert wurde oder die bereits zuvor daran erkrankt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit mindestens zwei ambulanten oder einer stationären Diagnosecode für denselben Krankheitstyp (entweder CD oder UC) unter Verwendung von International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10)-Codes (K50.X für CD und K51.X für UC), aufgezeichnet als primäre oder erste sekundäre Diagnose, und den Codes für das Programm zur Registrierung seltener und schwer behandelbarer Krankheiten (V130 für CD, V131 für UC) während des Indexzeitraums
  • Teilnehmer, die während des Indexzeitraums mindestens ein Rezept für konventionelle pädiatrische entzündliche Darmerkrankung (IBD)-bezogene Medikamente (z. B. 5-Aminosalicylsäuren [5-ASAs], exklusive enterale Ernährung [EENs], Kortikosteroide, Immunmodulatoren oder biologische Arzneimittel) erhalten haben

Ausschlusskriterien:

- In dieser Studie sind keine spezifischen Ausschlusskriterien definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Neu diagnostizierte und zuvor diagnostizierte pädiatrische Teilnehmer mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD)
Teilnehmer, die entweder neu diagnostiziert oder zuvor diagnostiziert mit Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) wurden, werden eingeschlossen. Daten werden für Epidemiologie, Basis-Demografie und klinische Merkmale, Profile der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und zugehörige Kosten analysiert. Nur neu diagnostizierte Teilnehmer werden in die Analyse der longitudinalen Behandlungsmuster und der Inzidenzschätzung einbezogen. In dieser Studie werden nur Daten verwendet, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis verfügbar sind, und diese werden anonymisiert und aus der Datenbank der Health Insurance Review and Assessment (HIRA) extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roh- und altersbereinigte jährliche Inzidenz bei pädiatrischer Morbus Crohn (CD)
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die rohe und altersbereinigte jährliche Inzidenz von CD wird für jedes Kalenderjahr berechnet. Die jährliche Inzidenz und die Prävalenz im Jahr von Interesse werden anhand der Anzahl neu diagnostizierter Teilnehmer bzw. der Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose innerhalb des entsprechenden Jahres geschätzt.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Rohe und altersbereinigte jährliche Inzidenz bei pädiatrischer Colitis ulcerosa (UC)
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die rohe und altersbereinigte jährliche Inzidenz von UC wird für jedes Kalenderjahr berechnet. Die jährliche Inzidenz und die Prävalenz im Jahr von Interesse werden unter Verwendung der Anzahl neu diagnostizierter Teilnehmer bzw. der Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose innerhalb des entsprechenden Jahres geschätzt.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Rohe und altersbereinigte jährliche Prävalenz bei pädiatrischer CD
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die rohe und altersstandardisierte jährliche Prävalenz von CD wird für jedes Kalenderjahr berechnet. Die jährliche Inzidenz und die Prävalenz im betreffenden Jahr werden jeweils anhand der Anzahl neu diagnostizierter Teilnehmer und der Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose innerhalb des entsprechenden Jahres geschätzt.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Rohe und altersbereinigte jährliche Prävalenz bei pädiatrischer Colitis ulcerosa
Zeitfenster: Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die rohe und altersbereinigte jährliche Prävalenz von UC wird für jedes Kalenderjahr berechnet. Die jährliche Inzidenz und die Prävalenz im jeweiligen Jahr werden anhand der Anzahl neu diagnostizierter Teilnehmer bzw. der Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose innerhalb des entsprechenden Jahres geschätzt.
Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Inzidenz von CD nach altersstratifizierten Gruppen
Zeitfenster: Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Inzidenz von CD stratifiziert nach altersspezifischen Untergruppen (0 bis weniger als [<] 6 Jahre alt, 6 bis <10 Jahre alt und 10 bis <18 Jahre alt) wird berichtet.
Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Inzidenz von UC nach altersstratifizierten Gruppen
Zeitfenster: Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die Inzidenz von UC, stratifiziert nach altersspezifischen Untergruppen (0 bis <6 Jahre alt, 6 bis <10 Jahre alt und 10 bis <18 Jahre alt), wird berichtet.
Während der Indexperiode (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Prävalenz von CD nach altersstratifizierten Gruppen
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die Prävalenz von CD, stratifiziert nach altersspezifischen Untergruppen (0 bis <6 Jahre alt, 6 bis <10 Jahre alt und 10 bis <18 Jahre alt), wird berichtet.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Prävalenz von UC nach altersstratifizierten Gruppen
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Die Prävalenz von UC, stratifiziert nach altersspezifischen Untergruppen (0 bis <6 Jahre, 6 bis <10 Jahre und 10 bis <18 Jahre), wird berichtet.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen sich die Primärdiagnose zwischen CD und UC geändert hat
Zeitfenster: Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen sich die Primärdiagnose während der Nachbeobachtungszeit mindestens einmal zwischen CD und UC änderte, wird berichtet.
Während des Indexzeitraums (2012 bis 2023; bis zu 12 Jahre)
Anfängliche Behandlungsarten nach altersstratifizierter Gruppe
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Die anfänglichen Behandlungsarten nach altersstratifizierten Gruppen (0 bis <6 Jahre alt, 6 bis <10 Jahre alt und 10 bis <18 Jahre alt am Indexdatum) werden berichtet.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Nachfolgende Behandlungssequenzen nach Altersstratifizierungsgruppe
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Subsequent treatment sequences by age-stratified groups (0 to <6 years old, 6 to <10 years old, and 10 to <18 years old on the index date) will be reported.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Kumulative Persistenzraten für Biologika
Zeitfenster: Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Kumulative Persistenzraten für biologische Arzneimittel werden definiert als die kontinuierliche Anwendung desselben biologischen Arzneimittels ohne ein vordefiniertes biologisches freies Intervall (das heißt, 90 Tage oder mehr) zwischen Verschreibungsansprüchen.
Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Zeit bis zum Abbruch
Zeitfenster: Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Abbruch (Nicht-Fortführung) wird definiert als das Auftreten eines der folgenden Fälle: Stopp: ein Fall, bei dem ein Biologikum mit einer Lücke von größer oder gleich (>=) 90 Tagen ab dem Abbruchdatum der vorherigen Verschreibung verordnet wurde ODER bis zum Ende des Studienzeitraums ab dem Abbruchdatum des Index-Arzneimittels kein weiteres Biologikum mehr verordnet wurde; Wechsel: ein Fall, bei dem nach dem ersten Arzneimittel ein anderes Biologikum verordnet wurde; Wiederaufnahme: ein Fall, bei dem dasselbe Biologikum nach >=90 Tagen erneut verordnet wurde.
Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte wird sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen berichtet.
Vom Index-Datum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen wird berichtet.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Anzahl der Notaufnahme-Besuche
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Die Anzahl der Notaufnahmebesuche sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen wird angegeben.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Anzahl ambulanter Besuche
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Die Anzahl ambulanter Besuche wird sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen angegeben.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Anzahl von Operationen im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Die Anzahl von IBD-bezogenen Operationen sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen wird berichtet.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (bis zu 13 Jahre)
Anzahl stationärer und ambulanter Besuche in nicht-gastroenterologischen (GI) Abteilungen
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Die Anzahl stationärer und ambulanter Besuche in nicht-gastroenterologischen Abteilungen wird sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen berichtet.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Medizinische Kosten
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)
Medizinische Kosten, einschließlich stationärer, ambulanter und Apothekenkosten, sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen, werden berichtet.
Vom Indexdatum bis zur Nachbeobachtung (Bis zu 13 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Korea, Ltd., Korea

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Korea, Ltd. Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNTO1275IBD4014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur Datenteilung von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anfragen für den Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren