Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polikliinisesti hoidettu gangrenöösi akuutti appendisiitti: PENDI-CSI II -satunnaistettu kliininen tutkimus. (PENDI-CSI II)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Turvallisuus, teho ja kustannustehokkuus polikliinisessa leikkauksessa gangreenisen akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa: PENDI-CSI II -satunnaistettu kliininen tutkimus.

FAASI II-III KLININEN TUTKIMUS ARVIOIMAAN POTILAIDEN TURVALLISUUTTA, TEHOKKUUTTA JA KUSTANNUSTEHOKKUUTTA, JOILLE SUORITETAAN KIIREELLINEN LEIKKAUS AKUUTISTA GANGRENOOSISESTA APPENDISIITISTA JA JOIDEN HOITO JATKUU POLIKLINISENA LEIKKAUKSENA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti gangreeninen umpilisäketulehdus vahvistettu leikkauksen aikana.
  • Potilas, joka täyttää kriteerit ulkoisten potilaiden hoidolle.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
  • Yli 14 vuoden ikä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Yksinkertainen umpilisäkkeen poisto.
  • Leikkauksen aikainen märkä tai ulostepitoinen peritoniitti.
  • Kuvantamistutkimuksessa todettu umpilisäkkeen absessi tai plastron.
  • Suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen estävä halvaantunut suolisto.
  • Vatsaontelon dreenin asettamisen tarve.
  • ASA IV ja jotkut valitut ASA III.
  • Immunosuppressio.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kasvain.
  • Raskaus.
  • Epäilyt lopullisesta diagnoosista.
  • Epäily tulehduksellisesta suolistosairaudesta.
  • Ei perhetukea.
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
  • Seurannan noudattamisen mahdottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaus
Potilaan ulkoinen hoito
Muut: päiväkirurgia
päiväkirurgia
Kokeellinen: Kontrolli
sairaalassa oleva potilas
Muut: Sairaalahoito
Sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan, jolla on akuutti gangreeninen appendisiitti, turvallisuus ambulanttissa hoidossa laparoskooppisen appendektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Sairaalahoitoon uudelleenottamisten lukumäärä
1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka täyttivät kotiutusperusteet muokatun Aldrete-pisteytyksen perusteella (asteikko 0–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista) umpilisäkkeen poiston jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (ennen kotiuttamista)
Muokattu Aldrete-pisteet arvioi toipumista anestesian jälkeen (vaihteluväli 0-10). Ennalta määriteltyjä kotiutumiskriteereitä täyttävät osallistujat (esim. pistemäärä ≥9) tulevat soveltuviksi avohoitoon. Tulokset raportoidaan osallistujien lukumääränä ja prosenttiosuutena.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (ennen kotiuttamista)
Selvitä poliklinikkahoidon epäonnistumisen syyt potilaissamme.
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Avoimen potilaan järjestelmän epäonnistumisen syiden tallenne
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Yhteys perustason ominaisuuksien ja poliklinikkahoidon epäonnistumisen välillä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Perustason demografisten ja kliinisten muuttujien sekä avohoidon epäonnistumisen välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä sopivia tilastollisia menetelmiä (esim. logistinen regressio). Tulokset raportoidaan riskisuhteina 95 %:n luottamusvälillä.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Työstä vapautuminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
Aika, jonka kuluessa potilaat palaavat kokonaan työhön
30 päivää leikkauksesta
Avohoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaa polikliinisen hoidon ja sairaalahoidon kustannuksia akuutista gangreenista umpilisäkkeen tulehdusta sairastavilla potilailla, jotka käyvät läpi laparoskopisen leikkauksen (kustannusten minimointianalyysi).
30 päivää leikkauksen jälkeen
Tyydytyksen aste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
Mittaamaan potilaidemme ilmaisemaa tyytyväisyysastetta sairaalakäynnin ulkopuoliseen hoitoon laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen käyttämällä 14-kohdetta käsittävää potilastyytyväisyyskyselyä, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (vähintään 1 piste, enintään 4 pistettä per kohta), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (parempaa tulosta).
30 päivää leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PENDI-CSI II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa