Kerrostettu verenpainestrategia endovaskulaarisen hoidon jälkeen akuutissa iskeemisessa aivoverenvuodossa (RESCUE-BP)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Kerrostettu verenpaineen hallinta endovaskulaarisen hoidon jälkeen akuutissa iskeemisessa aivohalvauksessa (RESCUE-BP)
RESCUE-BP on monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoimella leimalla varustettu, päätepisteen osalta sokkoutettu (PROBE) vaiheen III koe. Potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat käyneet läpi endovaskulaarisen hoidon ja saavuttaneet onnistuneen rekanalisaation, arvioinnissa verrataan kollateraalin kiertotilan tilaan perustuvaa kerrostettua verenpaineen hallintastrategiaa hoitosuosituksissa suositeltuun perinteiseen verenpaineen hallintastrategiaan. Jokaisessa kerroksessa osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kerrostettuun verenpaineen hallintastrategiaryhmään tai hoitosuosituksissa suositeltuun perinteiseen verenpaineen hallintaryhmään. Tavoitteena on selvittää, voidaanko tällä parantaa hyviä toiminnallisia tuloksia 90 päivän kuluttua (90 päivän muokattu Rankin-asteikko [mRS] pisteet 0-2).
Tutkimus koostuu neljästä käynnistä, mukaan lukien satunnaistamispäivä, 24±4 tuntia satunnaistamisen jälkeen, 7±1 päivää satunnaistamisen jälkeen ja 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen. Demografista tietoa, oireita ja merkkejä, laboratoriotutkimuksia, neurokuvantamisen arviointia ja neurologisen toiminnan arviointiasteikkoa tallennetaan ohjelman aikana.
Ensisijainen lopputulos on muokattu Rankin-asteikon (mRS) pisteet 0-2 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen turvallisuuslopputulos on sICH:n ilmaantuvuus 24±4 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
544
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liping Liu
- Puhelinnumero: +86-010-59978328
- Sähköposti: lipingsister@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liping Liu
- Puhelinnumero: +86-010-59978328
- Sähköposti: lipingsister@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Kliininen diagnoosi akuutista iskeemisesta aivohalvauksesta, jonka aiheuttaja on etuverenkierron suuri valtimotukos (sisäinen kaulavaltimo tai keskiaivovaltimon M1/M2-segmentti);
- EVT-hoito (mukaan lukien suora EVT ja siltahoito) saatu 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
- Alkuperäinen ASPECTS-pistemäärä ≥ 3;
- Alkuperäinen NIHSS-pistemäärä ≥ 6;
- Onnistunut uudelleenavaaminen saavutettu toimenpiteen jälkeen (määritelty laajennetun trombolyysin aivoinfarktissa [eTICI] asteen ≥ 2b50 mukaisesti);
- Kaksi peräkkäistä systolisen verenpaineen (SBP) mittauksista ≥ 150 mmHg 3 tunnin kuluessa uudelleenavaamisesta (mittausväli vähintään 5 minuuttia);
- Kyky suorittaa satunnaistaminen 3 tunnin kuluessa uudelleenavaamisesta;
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen aivohalvausta mRS-pistemäärä > 1;
- Koomatila (Glasgow Coma Scale [GCS] pistemäärä < 8);
- Oireellinen aivoverenvuoto ennen satunnaistamista;
- Viimeisten 3 kuukauden aikana: akuutti ST-nousun infarkti (MI), akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, QTc > 500 ms, sairaalahoito tai pakollinen sepelvaltimoiden interventio akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, sydäninfarktin tai sydänpysähdyksen vuoksi; tai sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III/IV tai vasemman kammion ejektiofraktio < 35%); tai tunnettu kammiotakykardian historia;
- Anamneesissä vakava munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, dialyysi tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 20 ml/min/1.72m²;
- Anamneesissä vakava maksasairaus, tai Aspartiaatti-Aminotransferaasi (AST) ja/tai Alaniini-Aminotransferaasi (ALT) ja/tai Gamma-Glutamyylitransferaasi (GGT) ≥ 3×ULN ja/tai Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≥ 2×ULN;
- Aortan dissektio, kaulanvaltimoiden dissektio tai aivovaltimoiden dissektio; puhkeamaton aortan aneurysma tai aivovaltimoiden aneurysma; tai tunnettu arteriovenoosisen malformaation historia;
- Samanaikaiset sairaudet, joiden ennustettu elinajanodote < 6 kuukautta (esim. pahanlaatuiset kasvaimet);
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
- Mikä tahansa kliininen tila, jonka tutkimusryhmä arvioi saattavan rajoittaa tutkimusmenetelmien noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerrostettu verenpaineen hallintaryhmä
Interventioryhmään sijoitettujen osallistujien verenpainetta (BP) hoidetaan kerroksittaisella strategialla, joka räätälöidään heidän ennen toimenpidettä määritetyn piaalisten kollateraalien tilan mukaan ASITN/SIR-kollateraaliluokitusjärjestelmällä arvioituna.
|
Interventiopuolen osallistujille, joiden systolinen verenpaine (SBP) ylittää määritetyn kohdepaineen randomisoinnin jälkeen, antihypertensiivinen hoito on aloitettava välittömästi neurologian osastolla tai neuro-intensiivisellä hoito-osastolla. SBP:n on oltava määritellyn kohdepaineen alapuolella 2 tunnin kuluessa ja pysyttävä osoitetulla alueella seuraavan 24 tunnin ajan (tai kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta tai kuolee, kumpi tapahtuu ensin). Verenpaineen alentaminen on oltava tasainen ja asteittainen välttääkseen jyrkät laskut tai voimakkaat vaihtelut. SBP-kohdepaine määräytyy seuraavien kriteerien perusteella: Turvallisuusrajoitus: SBP:n maksimialennus ei saa ylittää 20 % randomisoinnissa mitatusta perusverenpaineesta. Kerrostetut kohdepaineet perustuen kollateraali-tilaan: ASITN/SIR Grade 0-2; ASITN/SIR Grade 3-4. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään allokoidut koehenkilöt hoidetaan vallitsevien kliinisten suositusten mukaisesti suositeltujen verenpaineen standardihoidon tavoitteiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on oireileva intrakraniaalinen verenvuoto 24 ± 4 tunnin kuluessa randomisoinnista
Aikaikkuna: 24±4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
Oireellinen intrakraniaalinen verenvuoto arvioidaan 24 ± 4 tunnin kuluessa satunnaistamisesta Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaisesti.
|
24±4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on suotuisa toiminnallinen tulos 90 ± 7 päivän kuluttua satunnaistamisesta (mRS 0-2)
Aikaikkuna: 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Suotuisa toiminnallinen tulos määritellään modifioidun Rankinin asteikon (mRS) pistemääränä 0–2, 90 ± 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Modifioitu Rankinin asteikko on vammaisuuden mittari, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema). 0 tarkoittaa, ettei oireita ole lainkaan; 1 tarkoittaa, ettei oireista huolimatta ole merkittävää vammaisuutta: pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset velvollisuudet ja toimet; 2 tarkoittaa lievää vammaisuutta: ei kykene suorittamaan kaikkia aiempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua; 3 tarkoittaa kohtalaista vammaisuutta: tarvitsee jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 tarkoittaa kohtalaisen vaikeaa vammaisuutta: ei kykene kävelemään ilman apua eikä huolehtimaan omista ruumiillisista tarpeistaan ilman apua; 5 tarkoittaa vaikeaa vammaisuutta: vuodepotilas, pidätyskyvytön ja tarvitsee jatkuvaa hoitotyötä ja huomiota; ja 6 tarkoittaa kuolemaa. |
90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on mikä tahansa kallon sisäinen verenvuoto 24 ± 4 tunnin kuluessa randomisoinnista
Aikaikkuna: 24±4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
Kaikki kallon sisäiset verenvuodot arvioidaan 24 ± 4 tunnin kuluessa satunnaistamisesta Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaisesti.
|
24±4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, joilla on varhainen neurologinen heikkeneminen 24 ± 4 tunnin kuluessa randomisoinnista
Aikaikkuna: 24±4 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Varhainen neurologinen heikentyminen määritellään National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteytyksen nousuna 4 pistettä tai enemmän verrattuna lähtötasoon.
|
24±4 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tukkoutuneen kohdeverisuonen uudelleenkanavoinnin määrä 24±4 tuntia randomisoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 24 ± 4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
Sulkautuneen kohdeverisuonen uudelleenkanavoiminen määritellään CTA- tai MRA-tutkimuksessa saavutetuksi 2-3 pisteen Arterial Occlusive Lesion [AOL] -pistemääräksi.
|
24 ± 4 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
|
Infarktin tilavuuden muutos perustason ja randomisoinnin jälkeisen 24 ± 4 tunnin välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 ± 4 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Infarktin tilavuus mitataan perustasolla ja uudelleen 24 ± 4 tunnin kuluessa randomisoinnista käyttäen magneettikuvantamista (MRI) tai tietokonetomografiaperfuusiota (CTP).
Infarktin tilavuuden muutosta perustasosta verrataan ja analysoidaan kahden ryhmän välillä.
|
Perustaso ja 24 ± 4 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Loppuinfarktin tilavuus CT:ssä 7 ± 1 päivää satunnaistamisen jälkeen tai kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 7 ± 1 päivän kuluessa tai kotiuttamisen yhteydessä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Loppuinfarktin tilavuus arvioidaan tietokonetomografialla (TT) 7 ± 1 päivän kuluttua satunnaistamisesta tai sairaalasta kotiutuessa, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisen jälkeen 7 ± 1 päivän kuluessa tai kotiuttamisen yhteydessä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
|
Osallistujien osuus, joilla on oireellinen intrakraniaalinen verenvuoto 7 ± 1 päivää randomisoinnin jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä, riippuen kumpi tapahtuu ensin
Aikaikkuna: 7 ± 1 päivää satunnaistamisen jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Oireellista aivoverenvuotoa arvioidaan Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaan 7 ± 1 päivän kuluttua satunnaistamisesta tai kotiuttamishetkellä, kumpi tapahtuu ensin.
|
7 ± 1 päivää satunnaistamisen jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
|
Kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus 90 ± 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Sisällä 90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Kaikkien kuolemien kokonaismäärä sisältää kaikki kuolemat, jotka tapahtuvat satunnaistamisen jälkeen 90 ± 7 päivän kuluessa.
|
Sisällä 90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen arvioituna EQ-5D-5L -menetelmällä
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen EQ-5D-5L-kyselylomakkeen avulla.
|
90 ± 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
NIHSS-pistemäärä 7 ± 1 päivän kohdalla satunnaistamisen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Aikaikkuna: {{}}Vähintään 7 ± 1 päivää satunnaistamisen jälkeen tai kotiuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Neurologinen vajaus arvioidaan National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla 7 ± 1 päivän kuluttua satunnaistamisesta tai kotitutumishetkellä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on standardoitu, kvantitatiivinen arviointiväline, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät objektiivisesti arvioidakseen ja kvantifioidakseen akuutin iskeemisen aivohalvauksen aiheuttaman neurologisen vajauksen ja vajaustilan vakavuutta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0–42.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa neurologista vajausta.
|
{{}}Vähintään 7 ± 1 päivää satunnaistamisen jälkeen tai kotiuksen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
|
<string>Muokatun Rankin-asteikon pisteiden jakautuminen 90 ± 7 päivän kuluttua satunnaistamisesta</string>
Aikaikkuna: 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toiminnallinen tulos arvioidaan käyttämällä modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pisteiden täyttä jakaumaa 90 ± 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Modifioitu Rankin-asteikko on vamman mittari, jossa pisteet vaihtelevat 0 (ei oireita) - 6 (kuolema), siten että 0 tarkoittaa, ettei oireita ole lainkaan; 1 tarkoittaa, ettei merkittävää vammaa oireista huolimatta: pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset velvollisuudet ja toiminnot; 2 tarkoittaa lievää vammaa: ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy hoitamaan omia asioitaan ilman apua; 3 tarkoittaa kohtalaista vammaa: tarvitsee jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 tarkoittaa kohtalaisen vaikeaa vammaa: ei pysty kävelemään ilman apua eikä huolehtimaan omista ruumiillisista tarpeistaan ilman apua; 5 tarkoittaa vaikeaa vammaa: vuodeosastohoidossa, inkontinentti ja tarvitsee jatkuvaa hoitoa ja valvontaa; ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, joilla on erinomainen toiminnallinen tulos 90 ± 7 päivää satunnaistamisen jälkeen (mRS 0-1)
Aikaikkuna: 90±7 vuorokautta satunnaistamisen jälkeen
|
Erinomainen toiminnallinen tulos määritellään muokatuksi Rankin-asteikon (mRS) pisteiksi 0–1 90 ± 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko on toimintakyvyn mittari, jossa pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei oireita) –6 (kuolema), joista 0 tarkoittaa, ettei lainkaan oireita; 1 tarkoittaa, ettei merkittävää haittaa oireista huolimatta: voi suorittaa kaikki tavanomaiset velvollisuudet ja toiminnot; 2 tarkoittaa lievää haittaa: ei voi suorittaa kaikkia aiempaa toimintaa, mutta pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua; 3 tarkoittaa kohtalaista haittaa: tarvitsee jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 tarkoittaa kohtalaisen vaikeaa haittaa: ei pysty kävelemään ilman apua ja ei pysty huolehtimaan omista perustarpeista ilman apua; 5 tarkoittaa vaikeaa haittaa: vuodepotilas, pidätyskyvytön ja tarvitsee jatkuvaa hoitoa ja valvontaa; ja 6 tarkoittaa kuolemaa. |
90±7 vuorokautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on toiminnallinen itsenäisyys 90 ± 7 päivän kuluttua satunnaistamisesta (mRS 0-3)
Aikaikkuna: 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toimintakyvyn itsenäisyys määritellään muunnetun Rankin-asteikon (mRS) pisteillä 0–3, 90 ± 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Muunnettu Rankin-asteikko on vammaisuuden mittari, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole lainkaan; 1 tarkoittaa, ettei merkittävää vammaisuutta oireista huolimatta: pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toimet; 2 tarkoittaa lievää vammaisuutta: ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ilman apua; 3 tarkoittaa keskivaikeaa vammaisuutta: tarvitsee jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 tarkoittaa keskivaikeaa vaikeaa vammaisuutta: ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omista kehon tarpeistaan ilman apua; 5 tarkoittaa vaikeaa vammaisuutta: vuoteenomana, pidätyskyvytön ja tarvitsee jatkuvaa sairaanhoitoa ja huolenpitoa; ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCUE-BP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääasiallisella tutkijalla on täydelliset immateriaalioikeudet.
Koko tutkimusprosessi ja tietojen analysointiprosessi suojelivat tiukasti tutkittavien tietoja.
Yksittäisten potilastietojen (IPD) saatavuutta ei suunnitella.
IPD-tietojen jakaminen vaatii IRB-hyväksynnän Tiantan Hospitalilta ja muilta Kiinan osallistuvilta instituutioilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .