Stratégie de gestion de la pression artérielle stratifiée après traitement endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (RESCUE-BP)
17 avril 2026 mis à jour par: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Gestion Stratifiée de la Pression Artérielle Après Traitement Endovasculaire en Accident Vasculaire Cérébral Aigu (RESCUE-BP)
RESCUE-BP est un essai de phase III multicentrique, prospectif, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle des critères de jugement (PROBE). Chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ayant bénéficié d'un traitement endovasculaire et d'une recanalisation réussie, l'évaluation comparera une stratégie de gestion de la pression artérielle stratifiée basée sur l'état de la circulation collatérale avec la stratégie conventionnelle de gestion de la pression artérielle recommandée par les lignes directrices. Au sein de chaque strate, les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 soit dans le groupe de stratégie de gestion de la pression artérielle stratifiée, soit dans le groupe de stratégie conventionnelle de gestion de la pression artérielle recommandée par les lignes directrices. L'objectif est de déterminer si cela peut améliorer les bons résultats fonctionnels à 90 jours (score 0-2 sur l'échelle modifiée de Rankin [mRS] à 90 jours).
L'étude comprend quatre visites : le jour de la randomisation, 24±4 heures après la randomisation, 7±1 jours après la randomisation et 90±7 jours après la randomisation. Les informations démographiques, les symptômes et signes, les tests de laboratoire, l'évaluation neuro-imagerie et les échelles d'évaluation de la fonction neurologique seront enregistrés pendant le programme.
Le critère de jugement principal est le score de 0 à 2 sur l'échelle modifiée de Rankin (mRS) à 90±7 jours après la randomisation. Le critère de sécurité principal est l'incidence d'hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH) dans les 24±4 heures après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
544
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liping Liu
- Numéro de téléphone: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Liping Liu
- Numéro de téléphone: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par une occlusion de gros vaisseau de la circulation antérieure (artère carotide interne ou segment M1/M2 de l'artère cérébrale moyenne) ;
- EVT reçu (y compris EVT direct et thérapie de pontage) dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ;
- Score ASPECTS de base ≥ 3 ;
- Score NIHSS de base ≥ 6 ;
- Recanalisation réussie obtenue après l'intervention (définie comme un grade eTICI ≥ 2b50) ;
- Deux mesures consécutives de la pression artérielle systolique (PAS) ≥ 150 mmHg dans les 3 heures suivant la recanalisation (avec un intervalle de mesure d'au moins 5 minutes) ;
- Capacité à réaliser la randomisation dans les 3 heures suivant la recanalisation ;
- Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Score mRS pré-AVC > 1 ;
- État comateux (score d'échelle de coma de Glasgow [GCS] < 8) ;
- Hémorragie intracérébrale symptomatique survenue avant la randomisation ;
- Dans les 3 derniers mois, survenue d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST aigu (IM), d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée, d'un QTc > 500 ms, d'une hospitalisation ou d'une intervention coronarienne involontaire due à un syndrome coronarien aigu, un IM ou un arrêt cardiaque ; ou insuffisance cardiaque (classe NYHA III/IV ou fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %) ; ou antécédents connus de tachycardie ventriculaire ;
- Antécédents d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale aiguë, de dialyse ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 20 ml/min/1,72 m² ;
- Antécédents de maladie hépatique sévère, ou Aspartate Aminotransférase (AST) et/ou Alanine Aminotransférase (ALT) et/ou Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) ≥ 3x la limite supérieure de la normale (LSN) et/ou Bilirubine Totale (BT) ≥ 2x LSN ;
- Dissection aortique, dissection de l'artère cervicale ou dissection de l'artère cérébrale ; anévrisme aortique non rompu ou anévrisme cérébral ; ou malformation artério-veineuse connue ;
- Comorbidités avec une espérance de vie < 6 mois (par exemple, tumeurs malignes) ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Participation à un autre essai clinique dans les 30 derniers jours ;
- Toute condition clinique jugée par l'équipe de recherche comme pouvant limiter la conformité aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion stratifiée de la pression artérielle
Les participants affectés au bras d'intervention seront soumis à une stratégie de gestion stratifiée de la pression artérielle (PA), qui est adaptée à leur statut collatéral pial préprocédural tel qu'évalué par le système de gradation collatérale ASITN/SIR.
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Pour les participants du groupe d'intervention dont la pression artérielle systolique (PAS) dépasse l'objectif assigné après la randomisation, une thérapie antihypertensive doit être initiée immédiatement dans le service de neurologie ou l'unité de soins intensifs neurologiques. La PAS doit être ramenée en dessous de l'objectif désigné dans les 2 heures et maintenue dans la plage assignée pendant les 24 heures suivantes (ou jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès, selon la première éventualité). Le processus d'abaissement de la tension artérielle doit être régulier et progressif pour éviter des chutes brutales ou des fluctuations sévères. L'objectif de PAS est déterminé par les critères suivants : Contrainte de sécurité : La réduction maximale de la PAS ne doit pas dépasser 20 % par rapport à la tension artérielle de base mesurée lors de la randomisation. Objectifs stratifiés basés sur le statut collatéral : Grade ASITN/SIR 0-2 ; Grade ASITN/SIR 3-4. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les sujets alloués au bras témoin seront pris en charge conformément aux objectifs tensionnels standards de soins recommandés par les lignes directrices cliniques en vigueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants présentant une hémorragie intracrânienne symptomatique dans les 24 ± 4 heures après la randomisation
Délai: 24±4 heures après la randomisation
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L'hémorragie intracrânienne symptomatique sera évaluée dans les 24 ± 4 heures après la randomisation selon la Classification des hémorragies de Heidelberg.
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24±4 heures après la randomisation
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Proportion de participants avec un résultat fonctionnel favorable 90 ± 7 jours après la randomisation (mRC 0-2)
Délai: 90±7 jours après la randomisation
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Un résultat fonctionnel favorable est défini comme un score de 0 à 2 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 ± 7 jours après la randomisation.
L'échelle de Rankin modifiée est une mesure de l'incapacité, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), où 0 indique aucun symptôme ; 1 indique aucune incapacité significative malgré les symptômes : capable d'effectuer toutes les tâches et activités habituelles, 2 indique une incapacité légère : incapable d'effectuer toutes les activités antérieures mais capable de gérer ses propres affaires sans assistance ; 3 indique une incapacité modérée : nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance ; 4 indique une incapacité modérément sévère : incapable de marcher sans assistance, et incapable de s'occuper de ses besoins corporels sans assistance ; 5 indique une incapacité sévère : alité, incontinent, et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants ; et 6 indique le décès.
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90±7 jours après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants présentant une hémorragie intracrânienne dans les 24 ± 4 heures après la randomisation
Délai: 24±4 heures après la randomisation
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Toute hémorragie intracrânienne sera évaluée dans les 24 ± 4 heures après la randomisation selon la classification de saignement de Heidelberg.
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24±4 heures après la randomisation
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Proportion de participants présentant une détérioration neurologique précoce dans les 24 ± 4 heures après la randomisation
Délai: 24±4 heures après la randomisation
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La détérioration neurologique précoce est définie comme une augmentation de 4 points ou plus du score de l'échelle de l'Institut national des maladies neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) par rapport à la valeur de référence.
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24±4 heures après la randomisation
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Taux de recanalisation du vaisseau cible occlus à 24±4 heures après la randomisation.
Délai: 24 ± 4 heures après la randomisation
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Recanalisation du vaisseau cible occlus défini comme un score de lésion occlusive artérielle [AOL] de 2-3 sur l'angioscanner ou l'ARM.
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24 ± 4 heures après la randomisation
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Évolution du volume de l'infarctus entre le point de départ et 24 ± 4 heures après la randomisation
Délai: Baseline et dans les 24 ± 4 heures après la randomisation
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Le volume de l'infarctus sera mesuré au départ et à nouveau dans les 24 ± 4 heures après la randomisation par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou perfusion par tomodensitométrie (CTP).
La variation du volume de l'infarctus par rapport au départ sera analysée et comparée entre les deux groupes.
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Baseline et dans les 24 ± 4 heures après la randomisation
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Volume de l'infarctus final sur le scanner à 7 ± 1 jours après la randomisation ou la sortie
Délai: À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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Le volume final de l'infarctus sera évalué par tomodensitométrie (TDM) à 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
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À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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Proportion de participants présentant une hémorragie intracrânienne symptomatique à 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
Délai: À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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L'hémorragie intracrânienne symptomatique sera évaluée selon la classification de Heidelberg pour les hémorragies à 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité.
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À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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Mortalité toutes causes confondues dans les 90 ± 7 jours après la randomisation
Délai: Dans les 90 ± 7 jours après la randomisation
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La mortalité toutes causes confondues comprend tout décès survenant dans les 90 ± 7 jours suivant la randomisation.
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Dans les 90 ± 7 jours après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé à 90 ± 7 jours après la randomisation évaluée par l'EQ-5D-5L
Délai: 90 ± 7 jours après la randomisation
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à 90 ± 7 jours après la randomisation à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L.
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90 ± 7 jours après la randomisation
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Score NIHSS et 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
Délai: À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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Le déficit neurologique sera évalué à l'aide de l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) à 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
L'échelle NIHSS est un outil d'évaluation quantitatif et standardisé utilisé par les professionnels de santé pour évaluer et quantifier objectivement le déficit neurologique et la gravité des troubles chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Étendue totale des scores : de 0 à 42. Un score total plus élevé indique une atteinte neurologique plus importante. |
À 7 ± 1 jours après la randomisation ou à la sortie, selon la première éventualité
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Répartition des scores de l'échelle de Rankin modifiée à 90 ± 7 jours après la randomisation
Délai: 90±7 jours après la randomisation
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Le résultat fonctionnel sera évalué en utilisant la distribution complète des scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 ± 7 jours après la randomisation.
L'échelle de Rankin modifiée est une mesure du handicap, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), avec 0 indiquant aucun symptôme du tout ; 1 indiquant aucun handicap significatif malgré les symptômes : capable de mener toutes les activités habituelles et devoirs, 2 indiquant un léger handicap : incapable de mener toutes les activités antérieures mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans assistance ; 3 indiquant un handicap modéré : nécessitant une certaine aide, mais capable de marcher sans assistance ; 4 indiquant un handicap modérément sévère : incapable de marcher sans assistance, et incapable de subvenir à ses besoins corporels sans assistance ; 5 indiquant un handicap sévère : alité, incontinent, et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants ; et 6 indiquant le décès.
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90±7 jours après la randomisation
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Proportion de participants avec un résultat fonctionnel excellent à 90 ± 7 jours après la randomisation (mRS 0-1)
Délai: 90±7 jours après la randomisation
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"Un excellent résultat fonctionnel est défini comme un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 ± 7 jours après la randomisation.\nL'échelle de Rankin modifiée est une mesure du handicap, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), 0 indiquant aucun symptôme ; 1 indiquant aucun handicap significatif malgré les symptômes : capable de mener à bien toutes ses tâches et activités habituelles, 2 indiquant un handicap léger : incapable de réaliser toutes les activités antérieures mais capable de gérer ses propres affaires sans aide, 3 indiquant un handicap modéré : nécessitant une certaine aide, mais capable de marcher sans assistance, 4 indiquant un handicap modérément sévère : incapable de marcher sans assistance, et incapable de subvenir à ses besoins corporels sans aide, 5 indiquant un handicap sévère : alité, incontinent, et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants, et 6 indiquant le décès."
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90±7 jours après la randomisation
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Proportion de participants avec indépendance fonctionnelle à 90 ± 7 jours après randomisation (mRS 0-3)
Délai: 90±7 jours après la randomisation
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L'indépendance fonctionnelle est définie comme un score modifié de l'échelle de Rankin (mRS) de 0 à 3 à 90 ± 7 jours après la randomisation.
L'échelle de Rankin modifiée est une mesure du handicap, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), où 0 indique aucun symptôme ; 1 indique un handicap non significatif malgré des symptômes : capable de mener toutes les activités et tâches habituelles ; 2 indique un handicap léger : incapable de mener toutes les activités antérieures mais capable de s'occuper de ses affaires sans aide ; 3 indique un handicap modéré : nécessitant une certaine aide, mais capable de marcher sans assistance ; 4 indique un handicap modérément sévère : incapable de marcher sans assistance et incapable de subvenir à ses besoins corporels sans aide ; 5 indique un handicap sévère : alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers constants ; et 6 indique le décès. |
90±7 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RESCUE-BP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le chercheur principal détient tous les droits de propriété intellectuelle.
L'ensemble du processus de recherche et d'analyse des données a strictement protégé les informations des sujets.
Il n'est pas prévu de rendre les données individuelles des patients (IPD) disponibles.
Le partage des IPD nécessitera l'approbation du comité d'éthique (IRB) de l'hôpital Tiantan et des autres instituts participants en Chine.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .