Estratégia de Gestão da Pressão Arterial Estratificada Após Tratamento Endovascular para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (RESCUE-BP)
17 de abril de 2026 atualizado por: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Gestão Estratificada da Pressão Arterial Após Tratamento Endovascular no Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (RESCUE-BP)
O RESCUE-BP é um ensaio de fase III multicêntrico, prospetivo, randomizado, de etiqueta aberta, com endpoint cego (PROBE). Em doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo que foram submetidos a tratamento endovascular e obtiveram recanalização bem-sucedida, a avaliação irá comparar uma estratégia de gestão da pressão arterial estratificada com base no estado da circulação colateral com a estratégia convencional de gestão da pressão arterial recomendada pelas diretrizes. Dentro de cada estrato, os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo da estratégia de gestão da pressão arterial estratificada ou para o grupo da estratégia convencional de gestão da pressão arterial recomendada pelas diretrizes. O objetivo é determinar se isto pode melhorar os bons resultados funcionais aos 90 dias (pontuação 0-2 na Escala Modificada de Rankin [mRS] aos 90 dias).
O estudo consiste em quatro visitas, incluindo o dia da randomização, 24±4 horas após a randomização, 7±1 dias após a randomização e 90±7 dias após a randomização. Informação demográfica, sintomas e sinais, testes laboratoriais, avaliação de neuroimagem e escalas de avaliação da função neurológica serão registados durante o programa.
O desfecho primário é a pontuação 0 a 2 na Escala Modificada de Rankin (mRS) aos 90±7 dias após a randomização. O desfecho de segurança primário é a incidência de hemorragia intracraniana sintomática (sICH) dentro de 24±4 horas após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
544
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liping Liu
- Número de telefone: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Liping Liu
- Número de telefone: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquémico agudo causado por oclusão de grande vaso na circulação anterior (artéria carótida interna ou segmento M1/M2 da artéria cerebral média);
- Submetido a Trombectomia Endovascular (incluindo Trombectomia Endovascular direta e terapia de ponte) no prazo de 24 horas após o início dos sintomas;
- Pontuação ASPECTS basal ≥ 3;
- Pontuação NIHSS basal ≥ 6;
- Recanalização bem-sucedida alcançada após o procedimento (definida como grau de Trombólise Expandida no Enfarte Cerebral [eTICI] ≥ 2b50);
- Duas medições consecutivas de pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 150 mmHg no prazo de 3 horas após a recanalização (com intervalo de medição não inferior a 5 minutos);
- Capacidade de completar a randomização no prazo de 3 horas após a recanalização;
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou seu representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Pontuação mRS pré-AVC > 1;
- Estado de coma (pontuação na Escala de Coma de Glasgow [GCS] < 8);
- Hemorragia intracerebral sintomática ocorrida antes da randomização;
- Nos últimos 3 meses, ocorrência de enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (IAM), insuficiência cardíaca aguda descompensada, QTc > 500 ms, hospitalização ou intervenção coronária involuntária devido a síndrome coronária aguda, IAM ou paragem cardíaca; ou insuficiência cardíaca (classe III/IV da Associação de Cardiopatia de Nova Iorque [NYHA] ou fração de ejeção ventricular esquerda < 35%); ou história conhecida de taquicardia ventricular;
- História de insuficiência renal grave, insuficiência renal aguda, diálise ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 20 ml/min/1.72m²;
- História de doença hepática grave, ou Aspartato Aminotransferase (AST) e/ou Alanina Aminotransferase (ALT) e/ou Gama-Glutamil Transferase (GGT) ≥ 3×ULN e/ou Bilirrubina Total (BT) ≥ 2×ULN;
- Dissecção aórtica, dissecção da artéria cervical ou dissecção da artéria cerebral; aneurisma aórtico não roto ou aneurisma cerebral; ou malformação arteriovenosa conhecida;
- Comorbilidades com esperança de vida < 6 meses (por exemplo, tumores malignos);
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Participação noutro ensaio clínico nos últimos 30 dias;
- Qualquer condição clínica considerada pela equipa de investigação que possa limitar o cumprimento dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de gestão estratificada da pressão arterial
Os participantes alocados ao braço de intervenção serão submetidos a uma estratégia de gestão de pressão arterial (PA) estratificada, adaptada ao seu estado pré-procedimental de colaterais piais, conforme avaliado pelo sistema de classificação de colaterais ASITN/SIR.
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Para os participantes no braço de intervenção cuja pressão arterial sistólica (PAS) exceda o alvo atribuído após a randomização, a terapia anti-hipertensiva deve ser iniciada imediatamente dentro da ala de neurologia ou unidade de cuidados intensivos neurológicos. A PAS deve ser reduzida abaixo do alvo designado dentro de 2 horas e mantida dentro do intervalo atribuído durante as 24 horas subsequentes (ou até à alta hospitalar ou morte, o que ocorrer primeiro). O processo de redução da pressão arterial deve ser suave e gradual para evitar quedas precipitadas ou flutuações severas. O alvo de PAS é determinado pelos seguintes critérios: Restrição de Segurança: A redução máxima da PAS não deve exceder 20% em relação à pressão arterial basal medida na randomização. Alvos Estratificados com base no Estado Colateral: Grau ASITN/SIR 0-2; Grau ASITN/SIR 3-4. |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os sujeitos alocados ao grupo de controlo serão geridos de acordo com os valores-alvo da pressão arterial padrão recomendados pelas diretrizes clínicas prevalecentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com hemorragia intracraniana sintomática dentro de 24 ± 4 horas após a randomização
Prazo: 24±4 horas após a randomização
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A hemorragia intracraniana sintomática será avaliada dentro de 24 ± 4 horas após a randomização, de acordo com a Classificação de Hemorragia de Heidelberg.
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24±4 horas após a randomização
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Proporção de participantes com resultado funcional favorável aos 90 ± 7 dias após a randomização (mRS 0-2)
Prazo: 90±7 dias após a randomização
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Um desfecho funcional favorável é definido como uma pontuação na Escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2, 90 ± 7 dias após a randomização.
A escala de Rankin modificada é uma medida de incapacidade, com pontuações variando de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), onde 0 indica ausência total de sintomas; 1 indica nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas: capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais, 2 indica incapacidade ligeira: incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar dos próprios assuntos sem assistência; 3 indica incapacidade moderada: requer alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência; 4 indica incapacidade moderadamente grave: incapaz de andar sem assistência e incapaz de cuidar das próprias necessidades físicas sem assistência; 5 indica incapacidade grave: acamado, incontinente e necessitando de cuidados e atenção de enfermagem constantes; e 6 indica morte.
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90±7 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com qualquer hemorragia intracraniana nas 24 ± 4 horas após a randomização
Prazo: 24±4 horas após a randomização
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Qualquer hemorragia intracraniana será avaliada dentro de 24 ± 4 horas após a randomização, de acordo com a Classificação de Hemorragia de Heidelberg.
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24±4 horas após a randomização
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Proporção de participantes com deterioração neurológica precoce dentro de 24 ± 4 horas após a randomização
Prazo: 24±4 horas após randomização
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A deterioração neurológica precoce é definida como um aumento de 4 pontos ou mais na pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) em comparação com a linha de base.
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24±4 horas após randomização
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Taxa de recanalização do vaso-alvo ocluído às 24±4 horas após a randomização.
Prazo: 24 ± 4 horas após randomização
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Recanalização do vaso-alvo ocluído definida como uma pontuação de Lesão Oclusiva Arterial [AOL] de 2-3 em TAC ou ARM.
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24 ± 4 horas após randomização
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Alteração no volume do enfarte entre o basal às 24 ± 4 horas após a randomização
Prazo: Baseline e dentro de 24 ± 4 horas após randomização
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O volume do enfarte será medido no início e novamente dentro de 24 ± 4 horas após a randomização, utilizando ressonância magnética (RM) ou perfusão por tomografia computorizada (CTP).
A alteração do volume do enfarte desde o início será analisada e comparada entre os dois grupos.
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Baseline e dentro de 24 ± 4 horas após randomização
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Volume do enfarte final na TC aos 7 ± 1 dias após a randomização ou alta
Prazo: Aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro
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O volume final do enfarte será avaliado por tomografia computorizada (TC) 7 ± 1 dias após a randomização ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
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Aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro
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Proporção de participantes com hemorragia intracraniana sintomática aos 7 ± 1 dias após a randomização ou na alta, o que ocorrer primeiro
Prazo: Aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro
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A hemorragia intracraniana sintomática será avaliada de acordo com a Classificação de Hemorragia de Heidelberg aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro.
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Aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro
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Mortalidade por todas as causas dentro de 90 ± 7 dias após a randomização
Prazo: Dentro de 90 ± 7 dias após a randomização
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A mortalidade por todas as causas inclui a morte por qualquer causa que ocorra dentro de 90 ± 7 dias após a randomização.
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Dentro de 90 ± 7 dias após a randomização
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Qualidade de vida relacionada com a saúde aos 90 ± 7 dias após a randomização avaliada pelo EQ-5D-5L
Prazo: 90 ± 7 dias após randomização
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada aos 90 ± 7 dias após a randomização utilizando o questionário EQ-5D-5L.
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90 ± 7 dias após randomização
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Pontuação NIHSS aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à alta, o que ocorrer primeiro
Prazo: A 7 ± 1 dias após a randomização ou à data da alta, o que ocorrer primeiro
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O défice neurológico será avaliado através da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) aos 7 ± 1 dias após a randomização ou à data da alta, o que ocorrer primeiro.
A Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) é um instrumento de avaliação padronizado e quantitativo utilizado por profissionais de saúde para avaliar e quantificar objetivamente o défice neurológico e a gravidade da deficiência em doentes com AVC isquémico agudo.
Intervalo de pontuação total: 0 a 42.
Uma pontuação total mais elevada indica maior défice neurológico.
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A 7 ± 1 dias após a randomização ou à data da alta, o que ocorrer primeiro
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Distribuição dos scores da escala de Rankin modificada aos 90 ± 7 dias após a randomização
Prazo: 90±7 dias depois da randomização
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O resultado funcional será avaliado usando a distribuição completa dos scores da Escala de Rankin modificada (mRS) aos 90 ± 7 dias após a randomização.
A escala de Rankin modificada é uma medida de incapacidade, com scores variando de 0 (ausência de sintomas) a 6 (morte), sendo 0 indicando ausência completa de sintomas; 1 indicando incapacidade não significativa apesar dos sintomas: capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais; 2 indicando incapacidade ligeira: incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar dos seus próprios assuntos sem assistência; 3 indicando incapacidade moderada: necessitando de alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência; 4 indicando incapacidade moderadamente grave: incapaz de andar sem assistência e incapaz de cuidar das suas próprias necessidades fisiológicas sem assistência; 5 indicando incapacidade grave: acamado, incontinente e necessitando de cuidados de enfermagem constantes; e 6 indicando morte.
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90±7 dias depois da randomização
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Proporção de participantes com resultado funcional excelente aos 90 ± 7 dias após a randomização (mRS 0-1)
Prazo: 90±7 dias após a randomização
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"Um bom resultado funcional é definido como uma pontuação de 0 a 1 na escala de Rankin modificada (mRS) 90 ± 7 dias após a randomização.
A escala de Rankin modificada é uma medida de incapacidade, com pontuações que variam de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), sendo que 0 indica ausência total de sintomas; 1 indica nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas: capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais; 2 indica incapacidade ligeira: incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar dos próprios assuntos sem assistência; 3 indica incapacidade moderada: necessita de alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência; 4 indica incapacidade moderadamente grave: incapaz de andar sem assistência e incapaz de cuidar das próprias necessidades fisiológicas sem assistência; 5 indica incapacidade grave: acamado, incontinente e necessitando de cuidados e atenção de enfermagem constantes; e 6 indica morte." |
90±7 dias após a randomização
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Proporção de participantes com independência funcional aos 90 ± 7 dias após a randomização (mRS 0-3)
Prazo: 90±7 dias após a randomização
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Independência funcional é definida como uma pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0 a 3 aos 90 ± 7 dias após a randomização.
A escala de Rankin modificada é uma medida de incapacidade, com pontuações que variam de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), sendo que 0 indica nenhum sintoma; 1 indica nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas: capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais; 2 indica incapacidade ligeira: incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar dos próprios assuntos sem assistência; 3 indica incapacidade moderada: necessita de alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência; 4 indica incapacidade moderadamente grave: incapaz de andar sem assistência e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda; 5 indica incapacidade grave: acamado, incontinente e necessitando de cuidados e atenção de enfermagem constantes; e 6 indica morte.
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90±7 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RESCUE-BP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O investigador principal detém todos os direitos de propriedade intelectual.
Todo o processo de investigação e análise de dados protegeu rigorosamente a informação dos participantes.
Não existe um plano para disponibilizar dados individuais de pacientes (IPD).
A partilha de IPD exigirá aprovação do IRB do Hospital Tiantan e de outras instituições participantes na China.
Todo o processo de investigação e análise de dados protegeu rigorosamente a informação dos participantes.
Não existe um plano para disponibilizar dados individuais de pacientes (IPD).
A partilha de IPD exigirá aprovação do IRB do Hospital Tiantan e de outras instituições participantes na China.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .