Estrategia de Manejo de la Presión Arterial Estratificada Después del Tratamiento Endovascular para el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo (RESCUE-BP)
17 de abril de 2026 actualizado por: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Manejo Estratificado de la Presión Arterial tras Tratamiento Endovascular en Ictus Isquémico Agudo (RESCUE-BP)
El RESCUE-BP es un ensayo de fase III multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta y con evaluación de puntos finales cegada (PROBE). En pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que han sido sometidos a tratamiento endovascular y han logrado una recanalización exitosa, la evaluación comparará una estrategia de manejo de la presión arterial estratificada basada en el estado de la circulación colateral con la estrategia convencional de manejo de la presión arterial recomendada por las guías. Dentro de cada estrato, los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de estrategia de manejo de la presión arterial estratificada o al grupo de manejo convencional de la presión arterial recomendado por las guías. El objetivo es determinar si esto puede mejorar los buenos resultados funcionales a los 90 días (puntuación de 0 a 2 en la Escala de Rankin Modificada [mRS] a los 90 días).
El estudio consta de cuatro visitas, incluido el día de la aleatorización, 24±4 horas después de la aleatorización, 7±1 días después de la aleatorización y 90±7 días después de la aleatorización. Durante el programa se registrarán información demográfica, síntomas y signos, pruebas de laboratorio, evaluación de neuroimágenes y escalas de calificación de la función neurológica.
El resultado principal es la puntuación de 0 a 2 en la Escala de Rankin Modificada (mRS) a los 90±7 días después de la aleatorización. El resultado principal de seguridad es la incidencia de hemorragia intracerebral sintomática (sICH) dentro de las 24±4 horas posteriores a la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
544
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liping Liu
- Número de teléfono: +86-010-59978328
- Correo electrónico: lipingsister@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Liping Liu
- Número de teléfono: +86-010-59978328
- Correo electrónico: lipingsister@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por oclusión de vasos grandes de la circulación anterior (arteria carótida interna o segmento M1/M2 de la arteria cerebral media);
- Recibió EVT (incluyendo EVT directa y terapia puente) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas;
- Puntuación ASPECTS basal ≥ 3;
- Puntuación NIHSS basal ≥ 6;
- Reperfusión exitosa lograda después del procedimiento (definida como grado eTICI [expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction] ≥ 2b50);
- Dos mediciones consecutivas de presión arterial sistólica (PAS) ≥ 150 mmHg dentro de las 3 horas posteriores a la reperfusión (con un intervalo de medición de no menos de 5 minutos);
- Capaz de completar la aleatorización dentro de las 3 horas posteriores a la reperfusión;
- Consentimiento informado firmado por el paciente o su representante legal.
Criterios de exclusión:
- Puntuación mRS pre-ictus > 1;
- Estado comatoso (puntuación en la Escala de Coma de Glasgow [GCS] < 8);
- Hemorragia intracerebral sintomática ocurrida antes de la aleatorización;
- En los últimos 3 meses, ocurrencia de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAM), insuficiencia cardíaca aguda descompensada, QTc > 500 ms, hospitalización o intervención coronaria involuntaria debido a síndrome coronario agudo, IAM o paro cardíaco; o insuficiencia cardíaca (clase III/IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York [NYHA] o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35%); o antecedentes conocidos de taquicardia ventricular;
- Antecedentes de insuficiencia renal grave, insuficiencia renal aguda, diálisis o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 20 ml/min/1,72 m²;
- Antecedentes de enfermedad hepática grave, o Aspartato Aminotransferasa (AST) y/o Alanina Aminotransferasa (ALT) y/o Gamma-Glutamil Transferasa (GGT) ≥ 3×LSN y/o Bilirrubina Total (BT) ≥ 2×LSN;
- Disección aórtica, disección de la arteria cervical o disección de la arteria cerebral; aneurisma aórtico no roto o aneurisma cerebral; o malformación arteriovenosa conocida;
- Comorbilidades con una esperanza de vida < 6 meses (por ejemplo, tumores malignos);
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días;
- Cualquier condición clínica que, en opinión del equipo de investigación, pueda limitar el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gestión estratificada de la presión arterial
Los participantes asignados al brazo de intervención serán sometidos a una estrategia de manejo de la presión arterial (PA) estratificada, que se adapta a su estado colateral pial preprocedimental evaluado mediante el sistema de clasificación colateral ASITN/SIR.
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Para los participantes del brazo de intervención cuya presión arterial sistólica (PAS) supere el objetivo asignado después de la aleatorización, se debe iniciar inmediatamente la terapia antihipertensiva dentro de la sala de neurología o la unidad de cuidados intensivos neurológicos. La PAS debe reducirse por debajo del objetivo designado en 2 horas y mantenerse dentro del rango asignado durante las siguientes 24 horas (o hasta el alta hospitalaria o la muerte, lo que ocurra primero). El proceso de reducción de la presión arterial debe ser suave y gradual para evitar caídas precipitadas o fluctuaciones severas. El objetivo de PAS se determina mediante los siguientes criterios: Restricción de seguridad: La reducción máxima de la PAS no debe exceder el 20% en relación con la presión arterial basal medida en la aleatorización. Objetivos estratificados según el estado colateral: Grado ASITN/SIR 0-2; Grado ASITN/SIR 3-4. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos asignados al brazo de control serán tratados de acuerdo con los objetivos de presión arterial estándar recomendados por las guías clínicas vigentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 24 ± 4 horas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 24±4 horas después de la aleatorización
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La hemorragia intracraneal sintomática se evaluará en un plazo de 24 ± 4 horas después de la aleatorización según la Clasificación de Hemorragia de Heidelberg.
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24±4 horas después de la aleatorización
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Proporción de participantes con resultado funcional favorable a los 90 ± 7 días después de la aleatorización (mRS 0-2)
Periodo de tiempo: 90 ± 7 días después de la aleatorización
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Un resultado funcional favorable se define como una puntuación en la escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 a los 90 ± 7 días después de la aleatorización.
La escala de Rankin modificada es una medida de discapacidad, con puntuaciones que van de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), donde 0 indica ningún síntoma en absoluto; 1 indica ninguna discapacidad significativa a pesar de los síntomas: capaz de realizar todas las tareas y actividades habituales; 2 indica discapacidad leve: incapaz de realizar todas las actividades previas pero capaz de cuidar de sus propios asuntos sin ayuda; 3 indica discapacidad moderada: requiere algo de ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda; 4 indica discapacidad moderadamente grave: incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender a sus propias necesidades corporales sin ayuda; 5 indica discapacidad grave: postrado en cama, incontinente y que requiere cuidados y atención de enfermería constantes; y 6 indica muerte.
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90 ± 7 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes con cualquier hemorragia intracraneal dentro de las 24 ± 4 horas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 24±4 horas después de la aleatorización
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Cualquier hemorragia intracraneal se evaluará dentro de las 24 ± 4 horas después de la aleatorización según la Clasificación de Hemorragia de Heidelberg.
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24±4 horas después de la aleatorización
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Proporción de participantes con deterioro neurológico temprano dentro de las 24 ± 4 horas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 24±4 horas después de la aleatorización
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El deterioro neurológico temprano se define como un aumento de 4 puntos o más en la puntuación de la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) en comparación con el valor basal.
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24±4 horas después de la aleatorización
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Tasa de recanalización del vaso diana ocluido a las 24±4 horas tras la aleatorización.
Periodo de tiempo: 24 ± 4 horas después de la aleatorización
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Recanalización del vaso diana ocluido definida como una puntuación de lesión oclusiva arterial [LOA] de 2-3 en la TAC o la ARM.
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24 ± 4 horas después de la aleatorización
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Cambio en el volumen de infarto entre el valor basal a las 24 ± 4 horas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Baseline y dentro de 24 ± 4 horas después de la aleatorización
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El volumen del infarto se medirá al inicio del estudio y nuevamente en un plazo de 24 ± 4 horas tras la aleatorización mediante resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada de perfusión (TCP).
El cambio en el volumen del infarto desde el inicio se analizará y comparará entre los dos grupos.
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Baseline y dentro de 24 ± 4 horas después de la aleatorización
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Volumen final del infarto en la TC a los 7 ± 1 días tras la aleatorización o el alta
Periodo de tiempo: A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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El volumen final del infarto se evaluará mediante tomografía computarizada (TC) a los 7 ± 1 días tras la aleatorización o en el momento del alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
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A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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Proporción de participantes con hemorragia intracraneal sintomática a los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
Periodo de tiempo: A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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La hemorragia intracraneal sintomática se evaluará según la Clasificación de Hemorragia de Heidelberg a los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero.
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A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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Mortalidad por cualquier causa dentro de los 90 ± 7 días tras la aleatorización
Periodo de tiempo: Dentro de 90 ± 7 días después de la aleatorización
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La mortalidad por todas las causas incluye la muerte debida a cualquier causa que ocurra dentro de los 90 ± 7 días después de la aleatorización.
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Dentro de 90 ± 7 días después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud a los 90 ± 7 días después de la aleatorización evaluada mediante EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 90 ± 7 días después de la aleatorización
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará a los 90 ± 7 días después de la aleatorización mediante el cuestionario EQ-5D-5L.
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90 ± 7 días después de la aleatorización
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Puntuación NIHSS a los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
Periodo de tiempo: A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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El déficit neurológico se evaluará mediante la Escala de Ictus del Instituto Nacional de la Salud (NIHSS) a los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero.
La Escala de Ictus del Instituto Nacional de la Salud (NIHSS) es una herramienta de evaluación cuantitativa estandarizada utilizada por los profesionales de la salud para evaluar y cuantificar objetivamente el déficit neurológico y la gravedad de la discapacidad en pacientes con ictus isquémico agudo.
Rango de puntuación total: 0 a 42.
Una puntuación total más alta indica un mayor deterioro neurológico.
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A los 7 ± 1 días después de la aleatorización o al alta, lo que ocurra primero
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Distribución de las puntuaciones de la escala de Rankin modificada a los 90 ± 7 días después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 90±7 días después de la aleatorización
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El resultado funcional se evaluará utilizando la distribución completa de las puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 ± 7 días después de la aleatorización.
La escala de Rankin modificada es una medida de discapacidad, con puntuaciones que van de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), donde 0 indica ningún síntoma; 1 indica ninguna discapacidad significativa a pesar de los síntomas: capaz de llevar a cabo todas las actividades y deberes habituales; 2 indica discapacidad leve: incapaz de realizar todas las actividades previas pero capaz de atender sus propios asuntos sin asistencia; 3 indica discapacidad moderada: requiere algo de ayuda, pero capaz de caminar sin asistencia; 4 indica discapacidad moderadamente grave: incapaz de caminar sin asistencia e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin asistencia; 5 indica discapacidad grave: postrado en cama, incontinente y que requiere cuidados y atención de enfermería constantes; y 6 indica muerte. |
90±7 días después de la aleatorización
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Proporción de participantes con resultado funcional excelente a los 90 ± 7 días después de la aleatorización (mRS 0-1)
Periodo de tiempo: 90±7 días después de la aleatorización
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"Excelente resultado funcional se define como una puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0 a 1 a los 90 ± 7 días después de la aleatorización.
La escala de Rankin modificada es una medida de discapacidad, con puntuaciones que van desde 0 (sin síntomas) hasta 6 (muerte), donde 0 indica ningún síntoma en absoluto; 1 indica ninguna discapacidad significativa a pesar de los síntomas: capaz de llevar a cabo todos los deberes y actividades habituales; 2 indica discapacidad leve: incapaz de realizar todas las actividades previas pero capaz de cuidar de sus propios asuntos sin ayuda; 3 indica discapacidad moderada: requiere algo de ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda; 4 indica discapacidad moderadamente grave: incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda; 5 indica discapacidad grave: en cama, incontinente y que requiere cuidados y atención de enfermería constantes; y 6 indica muerte." |
90±7 días después de la aleatorización
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Proporción de participantes con independencia funcional a los 90 ± 7 días después de la aleatorización (mRS 0-3)
Periodo de tiempo: 90±7 días después de la aleatorización
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La independencia funcional se define como una puntuación en la Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0 a 3 a los 90 ± 7 días después de la aleatorización.
La escala de Rankin modificada es una medida de discapacidad, con puntuaciones que van de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), donde 0 indica ausencia total de síntomas; 1 indica que no hay discapacidad significativa a pesar de los síntomas: capaz de realizar todas las actividades y deberes habituales; 2 indica discapacidad leve: incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de atender sus propios asuntos sin ayuda; 3 indica discapacidad moderada: requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin asistencia; 4 indica discapacidad moderadamente grave: incapaz de caminar sin asistencia e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda; 5 indica discapacidad grave: postrado en cama, incontinente y que requiere cuidados y atención de enfermería constantes; y 6 indica muerte.
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90±7 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
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- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RESCUE-BP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El investigador principal posee todos los derechos de propiedad intelectual.
Todo el proceso de investigación y análisis de datos protegió estrictamente la información de los sujetos.
No existe un plan para poner a disposición los datos individuales de pacientes (IPD).
Compartir los IPD requerirá la aprobación del comité de ética (IRB) del Hospital Tiantan y de otras instituciones participantes en China.
Todo el proceso de investigación y análisis de datos protegió estrictamente la información de los sujetos.
No existe un plan para poner a disposición los datos individuales de pacientes (IPD).
Compartir los IPD requerirá la aprobación del comité de ética (IRB) del Hospital Tiantan y de otras instituciones participantes en China.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .