Stratifisert blodtrykksbehandlingsstrategi etter endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag (RESCUE-BP)
17. april 2026 oppdatert av: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Stratifisert blodtrykkshåndtering etter endovaskulær behandling ved akutt iskemisk slag (RESCUE-BP)
RESCUE-BP er en multisentrisk, prospektiv, randomisert, åpen merket, blindet endepunkt (PROBE) fase III-studie. Hos pasienter med akutt iskemisk slag som har gjennomgått endovaskulær behandling og oppnådd vellykket rekanalisering, vil evalueringen sammenligne en stratifisert blodtrykksadministrasjonsstrategi basert på kollateralsirkulasjonsstatusen med den retningslinjeanbefalte konvensjonelle blodtrykksadministrasjonsstrategien. Innenfor hvert stratum vil deltakerne bli randomisert i et 1:1-forhold til enten den stratifiserte blodtrykksadministrasjonsstrategigruppen eller den retningslinjeanbefalte konvensjonelle blodtrykksadministrasjonsgruppen. Målet er å fastslå om dette kan forbedre gode funksjonelle utfall etter 90 dager (90-dagers Modified Rankin Scale [mRS] score 0-2).
Studien består av fire besøk inkludert randomiseringsdagen, 24±4 timer etter randomisering, 7±1 dager etter randomisering og 90±7 dager etter randomisering. Demografisk informasjon, symptomer og tegn, laboratorietester, nevro-bildebehandlingsvurdering, nevrologisk funksjonsvurderingsskala vil bli registrert under programmet.
Primært utfall er Modified Rankin Scale (mRS) score på 0 til 2 ved 90±7 dager etter randomisering. Primært sikkerhetsutfall er forekomsten av sICH innen 24±4 timer etter randomisering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
544
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liping Liu
- Telefonnummer: +86-010-59978328
- E-post: lipingsister@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liping Liu
- Telefonnummer: +86-010-59978328
- E-post: lipingsister@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Klinisk diagnose av akutt iskemisk slag forårsaket av storvesselokklusjon i anteriort sirkulasjon (a. carotis interna eller M1-/M2-segment av a. cerebri media);
- Mottok endovaskulær trombektomi (EVT) (inkludert direkte EVT og broterapi) innen 24 timer etter symptomdebut;
- Baseline ASPECTS-score ≥ 3;
- Baseline NIHSS-score ≥ 6;
- Vellykket rekanalisering oppnådd etter prosedyren (definert som utvidet Trombolyse i Cerebral Infarkt [eTICI] grad ≥ 2b50);
- To påfølgende systoliske blodtrykksmålinger (SBP) ≥ 150 mmHg innen 3 timer etter rekanalisering (med målingsintervall på minst 5 minutter);
- I stand til å fullføre randomisering innen 3 timer etter rekanalisering;
- Informert samtykke signert av pasienten eller deres lovlige representant.
Eksklusjonskriterier:
- Pre-slag mRS-score > 1;
- Komatøs tilstand (Glasgow Coma Scale [GCS] score < 8);
- Symptomatisk intrakraniell blødning inntrådt før randomisering;
- I løpet av de siste 3 månedene, forekomst av akutt ST-segment hevning myokardieinfarkt (MI), akutt dekompensert hjertesvikt, QTc > 500 ms, innleggelse eller ufrivillig koronarintervensjon på grunn av akutt koronarsyndrom, MI, eller hjertestans; eller hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse III/IV eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35%); eller kjent historie med ventrikkeltakykardi;
- Historie med alvorlig nyreinsuffisiens, akutt nyresvikt, dialyse, eller estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 20 ml/min/1.72m²;
- Historie med alvorlig leversykdom, eller aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) og/eller gammaglutamyltransferase (GGT) ≥ 3×ØV og/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥ 2×ØV;
- Aortadisseksjon, cervical arteriedisseksjon, eller cerebral arteriedisseksjon; ikke-rupturert aortaaneurisme eller cerebralt aneurisme; eller kjent arteriovenøs misdannelse;
- Sykdommer med forventet levealder < 6 måneder (f.eks. maligne svulster);
- Gravide eller ammende kvinner;
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen de siste 30 dagene;
- Enhver klinisk tilstand som forskningsteamet vurderer kan begrense etterlevelse av studiens prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stratifisert blodtrykksbehandlingsgruppe
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli gjenstand for en stratifisert blodtrykkshåndteringsstrategi, som er tilpasset deres preprosedyrale piale kollaterale status slik den vurderes av ASITN/SIR-kollateralgraderingssystemet.
|
For deltakerne i intervensjonsgruppen hvis systoliske blodtrykk (SBP) overstiger det tildelte målet etter randomisering, må antihypertensiv behandling startes umiddelbart innenfor nevrologisk avdeling eller neurointensivavdeling. SBP bør bringes under det angitte målet innen 2 timer og opprettholdes innenfor det tildelte området i de påfølgende 24 timene (eller frem til utskrivelse fra sykehus eller død, avhengig av hva som inntreffer først). BP-senkingsprosessen må være jevn og gradvis for å unngå brå fall eller alvorlige svingninger. SBP-målet bestemmes av følgende kriterier: Sikkerhetsbegrensning: Den maksimale reduksjonen i SBP må ikke overstige 20% i forhold til basislinjeblodtrykket målt ved randomisering. Stratifiserte mål basert på kollateralstatus: ASITN/SIR grad 0-2; ASITN/SIR grad 3-4. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er tildelt kontrollgruppen vil bli behandlet i henhold til standard blodtrykksmål anbefalt av gjeldende kliniske retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med symptomatisk intrakranielt blødning innen 24 ± 4 timer etter randomisering
Tidsramme: 24±4 timer etter randomisering
|
Symptomatisk intrakraniell blødning vil bli vurdert innen 24 ± 4 timer etter randomisering i henhold til Heidelberg blødningsklassifiseringen.
|
24±4 timer etter randomisering
|
|
Andel deltakere med gunstig funksjonelt utfall 90 ± 7 dager etter randomisering (mRS 0-2)
Tidsramme: 90± 7 dager etter randomisering
|
Fordelaktig funksjonelt utfall er definert som modifisert Rankin Scale (mRS) skår på 0 til 2 ved 90 ± 7 dager etter randomisering.
Modifisert Rankin skala er et mål på funksjonshemning, med skår fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor 0 indikerer ingen symptomer; 1 indikerer ingen signifikant funksjonshemning til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter, 2 indikerer lett funksjonshemning: ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne anliggender uten hjelp; 3 indikerer moderat funksjonshemning: trenger noe hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 indikerer moderat alvorlig funksjonshemning: ute av stand til å gå uten hjelp, og ute av stand til å ta vare på egne kroppslige behov uten hjelp; 5 indikerer alvorlig funksjonshemning: sengeliggende, inkontinent, og behov for konstant sykepleie og tilsyn; og 6 indikerer død.
|
90± 7 dager etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med intrakraniell blødning innen 24 ± 4 timer etter randomisering
Tidsramme: 24±4 timer etter randomisering
|
Enhver intrakraniell blødning vil bli vurdert innen 24 ± 4 timer etter randomisering i henhold til Heidelberg-blødningsklassifikasjonen.
|
24±4 timer etter randomisering
|
|
Andel deltakere med tidlig nevrologisk forverring innen 24 ± 4 timer etter randomisering
Tidsramme: 24±4 timer etter randomisering
|
Tidlig nevrologisk forverring er definert som en økning på 4 poeng eller mer på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) sammenlignet med utgangspunktet.
|
24±4 timer etter randomisering
|
|
Rate av rekanalisering av det okkluderte målfartøyet ved 24±4 timer etter randomisering.
Tidsramme: 24 ± 4 timer etter randomisering
|
Rekanalisering av det okkluderte målkarret definert som en Arterial Occlusive Lesion [AOL]-score på 2-3 ved CT-angiografi eller MR-angiografi.
|
24 ± 4 timer etter randomisering
|
|
Endring i infarktvolum mellom baseline og 24 ± 4 timer etter randomisering
Tidsramme: Baseline og innen 24 ± 4 timer etter randomisering
|
Infarktvolum vil bli målt ved baseline og igjen innen 24 ± 4 timer etter randomisering ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) eller CT-perfusjon (CTP).
Endringen i infarktvolum fra baseline vil bli analysert og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Baseline og innen 24 ± 4 timer etter randomisering
|
|
Endelig infarktvolum på CT ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller utskrivelse
Tidsramme: Ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som skjer først
|
Det endelige infarktvolumet vil bli vurdert ved datortomografi (CT) 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse fra sykehuset, avhengig av hva som skjer først.
|
Ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som skjer først
|
|
Andel deltakere med symptomatisk intrakranielt blødning ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som inntreffer først
Tidsramme: Ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som skjer først
|
Symptomatisk intrakraniell blødning vil bli vurdert i henhold til Heidelberg-blødningsklassifiseringen ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Ved 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som skjer først
|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 90 ± 7 dager etter randomisering
Tidsramme: Innen 90 ± 7 dager etter randomisering
|
All-cause mortality inkluderer dødsfall på grunn av enhver årsak som inntreffer innen 90 ± 7 dager etter randomisering.
|
Innen 90 ± 7 dager etter randomisering
|
|
Helse-relatert livskvalitet ved 90 ± 7 dager etter randomisering vurdert med EQ-5D-5L
Tidsramme: 90 ± 7 dager etter randomisering
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert 90 ± 7 dager etter randomisering ved bruk av EQ-5D-5L-spørreskjemaet.
|
90 ± 7 dager etter randomisering
|
|
NIHSS-skår 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først
Tidsramme: 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som kommer først
|
Neurologisk svikt vil bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som inntreffer først.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er et standardisert, kvantitativt vurderingsverktøy som brukes av helsepersonell for å objektivt evaluere og kvantifisere neurologisk svikt og alvorlighetsgrad av svekkelse hos pasienter med akutt iskemisk slag.
Totalpoengsum: 0 til 42.
Høyere totalpoengsum indikerer større nevrologisk svekkelse.
|
7 ± 1 dager etter randomisering eller ved utskrivelse, avhengig av hva som kommer først
|
|
Fordeling av modifiserte Rankin-skala-skårer ved 90 ± 7 dager etter randomisering
Tidsramme: 90±7 dager etter randomisering
|
Functional outcome will be evaluated using the full distribution of modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 ± 7 days after randomization.
The modified Rankin scale is a measure of disability, with scores ranging from 0 (no symptoms) to 6 (death), with 0 indicating no symptoms at all; 1 indicating no significant disability despite symptoms: able to carry out all usual duties and activities, 2 indicating slight disability: unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance; 3 indicating moderate disability: requiring some help, but able to walk without assistance; 4 indicating moderately severe disability: unable to walk without assistance, and unable to attend to own bodily needs without assistance; 5 indicating severe disability: bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care and attention; and 6 indicating death.
|
90±7 dager etter randomisering
|
|
Andel deltakere med utmerket funksjonelt utfall 90 ± 7 dager etter randomisering (mRS 0-1)
Tidsramme: 90±7 dager etter randomisering
|
Utmerket funksjonelt utfall er definert som en modifisert Rankin Scale (mRS)-score på 0 til 1 ved 90 ± 7 dager etter randomisering.
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål på funksjonshemming, med scorer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter; 2 indikerer lett funksjonshemming: ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten assistance; 3 indikerer moderat funksjonshemming: trenger noe hjelp, men i stand til å gå uten assistance; 4 indikerer moderat alvorlig funksjonshemming: ute av stand til å gå uten assistance, og ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten assistance; 5 indikerer alvorlig funksjonshemming: sengeliggende, inkontinent, og trenger konstant pleie og tilsyn; og 6 indikerer død.
|
90±7 dager etter randomisering
|
|
Andel deltakere med funksjonell uavhengighet 90 ± 7 dager etter randomisering (mRS 0-3)
Tidsramme: 90±7 dager etter randomisering
|
Funksjonell uavhengighet er definert som en modifisert Rankin-skala (mRS)-score på 0 til 3 ved 90 ± 7 dager etter randomisering.
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål på funksjonshemming, med skårer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen signifikant funksjonshemming til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter; 2 indikerer lett funksjonshemming: ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta vare på egne saker uten hjelp; 3 indikerer moderat funksjonshemming: trenger noe hjelp, men i stand til å gå uten hjelp; 4 indikerer moderat alvorlig funksjonshemming: ikke i stand til å gå uten hjelp, og ikke i stand til å ta vare på egne kroppslige behov uten hjelp; 5 indikerer alvorlig funksjonshemming: sengeliggende, inkontinent, og trenger konstant sykepleie og oppmerksomhet; og 6 indikerer død.
|
90±7 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RESCUE-BP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hovedforskeren innehar fullstendige intellektuelle eiendomsrettigheter.
Hele forskningsprosessen og dataanalysen beskyttet nøye informasjonen til deltakerne.
Det er ikke planlagt å gjøre individuelle pasientdata (IPD) tilgjengelig.
Deling av IPD vil kreve godkjenning fra IRB ved Tiantan-sykehuset og andre deltakende institusjoner i Kina.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .