Gelaagde strategie voor bloeddrukbehandeling na endovasculaire behandeling voor acuut ischemisch herseninfarct (RESCUE-BP)
17 april 2026 bijgewerkt door: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Gelaagde Bloeddrukbehandeling na Endovasculaire Behandeling bij Acuut Ischemisch CVA (RESCUE-BP)
RESCUE-BP is een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, open label, geblindeerd eindpunt (PROBE) fase III-onderzoek. Bij patiënten met een acuut ischemisch herseninfarct die endovasculaire behandeling hebben ondergaan en succesvolle recanalisatie hebben bereikt, wordt een gestratificeerde bloeddrukmanagementstrategie op basis van de collaterale circulatiestatus vergeleken met de richtlijn-aanbevolen conventionele bloeddrukmanagementstrategie. Binnen elke stratum worden deelnemers in een 1:1-verhouding gerandomiseerd naar de gestratificeerde bloeddrukmanagementstrategiegroep of de richtlijn-aanbevolen conventionele bloeddrukmanagementgroep. Het doel is te bepalen of dit goede functionele uitkomsten na 90 dagen kan verbeteren (90-daagse Modified Rankin Scale [mRS] score 0-2).
De studie bestaat uit vier bezoeken, waaronder de dag van randomisatie, 24±4 uur na randomisatie, 7±1 dagen na randomisatie en 90±7 dagen na randomisatie. Demografische informatie, symptomen en tekenen, laboratoriumtesten, neuro-imaging beoordeling en neurologische functieschaal worden tijdens het programma geregistreerd.
Het primaire eindpunt is de Modified Rankin Scale (mRS) score van 0 tot 2 na 90±7 dagen na randomisatie. Het primaire veiligheidsuitkomst is de incidentie van sICH binnen 24±4 uur na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
544
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liping Liu
- Telefoonnummer: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Liping Liu
- Telefoonnummer: +86-010-59978328
- E-mail: lipingsister@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Klinische diagnose van acuut ischemisch CVA veroorzaakt door occlusie van een groot vat in de voorste circulatie (arteria carotis interna of M1/M2-segment van de arteria cerebri media);
- EVT ontvangen (inclusief directe EVT en bridging-therapie) binnen 24 uur na het ontstaan van de symptomen;
- Baseline ASPECTS-score ≥ 3;
- Baseline NIHSS-score ≥ 6;
- Succesvolle recanalisatie bereikt na de procedure (gedefinieerd als expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction [eTICI] graad ≥ 2b50);
- Twee opeenvolgende systolische bloeddrukmetingen (SBP) ≥ 150 mmHg binnen 3 uur na recanalisatie (met een meetinterval van niet minder dan 5 minuten);
- In staat om randomisatie te voltooien binnen 3 uur na recanalisatie;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger.
Exclusiecriteria:
- Pre-CVA mRS-score > 1;
- Comateuze toestand (Glasgow Coma Scale [GCS] score < 8);
- Symptomatische intracerebrale bloeding opgetreden voor randomisatie;
- Binnen de afgelopen 3 maanden, optreden van acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (MI), acute gedecompenseerde hartfalen, QTc > 500 ms, ziekenhuisopname of onvrijwillige coronaire interventie vanwege acuut coronair syndroom, MI of hartstilstand; of hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III/IV of linker ventrikel ejectiefractie < 35%); of bekende voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie;
- Voorgeschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie, acuut nierfalen, dialyse of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 20 ml/min/1.72m²;
- Voorgeschiedenis van ernstige leverziekte, of Aspartaat Aminotransferase (AST) en/of Alanine Aminotransferase (ALT) en/of Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) ≥ 3×ULN en/of Totaal Bilirubine (TBIL) ≥ 2×ULN;
- Aortadissectie, cervicale arteriedissectie of cerebrale arteriedissectie; niet-geruptureerd aorta-aneurysma of cerebraal aneurysma; of bekende arterioveneuze malformatie;
- Comorbiditeiten met een levensverwachting < 6 maanden (bijv. kwaadaardige tumoren);
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 30 dagen;
- Elke klinische aandoening die door het onderzoeksteam wordt beoordeeld als mogelijk beperkend voor de naleving van de studieprocedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestratificeerde bloeddrukmanagementgroep
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, worden onderworpen aan een gestratificeerde bloeddruk (BP) managementstrategie, die is afgestemd op hun pre-procedurele piale collaterale status zoals beoordeeld door het ASITN/SIR collateralgradatiesysteem.
|
Voor deelnemers in de interventiegroep bij wie de systolische bloeddruk (SBP) na randomisatie het toegewezen doel overschrijdt, moet antihypertensieve therapie onmiddellijk worden gestart op de neurologieafdeling of neuro-intensivecare-eenheid. De SBP moet binnen 2 uur onder het vastgestelde doel worden gebracht en gedurende de daaropvolgende 24 uur binnen het toegewezen bereik worden gehouden (of tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat het eerst plaatsvindt). Het bloeddrukverlagingsproces moet soepel en geleidelijk verlopen om plotselinge dalingen of ernstige schommelingen te voorkomen. Het SBP-doel wordt bepaald door de volgende criteria: Veiligheidsbeperking: De maximale verlaging van de SBP mag niet meer dan 20% bedragen ten opzichte van de uitgangsbloeddruk gemeten bij randomisatie. Gelaagde doelen op basis van collaterale status: ASITN/SIR Graad 0-2; ASITN/SIR Graad 3-4. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten toegewezen aan de controle-arm zullen worden behandeld volgens de standaardzorg bloeddrukdoelen die worden aanbevolen door de heersende klinische richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van deelnemers met symptomatische intracraniële bloeding binnen 24 ± 4 uur na randomisatie
Tijdsspanne: 24±4 uur na randomisatie
|
Symptomatische intracraniële bloeding wordt binnen 24 ± 4 uur na randomisatie beoordeeld volgens de Heidelberg Bloeding Classificatie.
|
24±4 uur na randomisatie
|
|
Proportie deelnemers met gunstige functionele uitkomst 90 ± 7 dagen na randomisatie (mRS 0-2)
Tijdsspanne: 90±7 dagen na randomisatie
|
Gunstig functioneel resultaat wordt gedefinieerd als een modified Rankin Scale (mRS) score van 0 tot 2 op 90 ± 7 dagen na randomisatie.
De modified Rankin-schaal is een maat voor invaliditeit, met scores van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), waarbij 0 staat voor geen symptomen; 1 staat voor geen significante invaliditeit ondanks symptomen: in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren; 2 staat voor lichte invaliditeit: niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren, maar kan zonder hulp voor eigen zaken zorgen; 3 staat voor matige invaliditeit: heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen; 4 staat voor matig ernstige invaliditeit: kan niet zonder hulp lopen en voor eigen lichamelijke behoeften zorgen zonder hulp; 5 staat voor ernstige invaliditeit: bedlegerig, incontinent en continue verpleegkundige zorg en aandacht nodig; en 6 staat voor overlijden.
|
90±7 dagen na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met intracraniële bloeding binnen 24 ± 4 uur na randomisatie
Tijdsspanne: 24±4 uur na randomisatie
|
Elke intracraniële bloeding zal binnen 24 ± 4 uur na randomisatie worden beoordeeld volgens de Heidelberg Bloeding Classificatie.
|
24±4 uur na randomisatie
|
|
Proportie van deelnemers met vroege neurologische verslechtering binnen 24 ± 4 uur na randomisatie
Tijdsspanne: 24±4 uur na randomisatie
|
Vroege neurologische achteruitgang wordt gedefinieerd als een toename van 4 punten of meer op de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ten opzichte van de baseline.
|
24±4 uur na randomisatie
|
|
Percentage recanalisatie van het occluded doelvat op 24±4 uur na randomisatie.
Tijdsspanne: 24 ± 4 uur na randomisatie
|
Recanalisatie van het occlusieve doelvat gedefinieerd als een Arteriële Occlusieve Laesie [AOL]-score van 2-3 op CTA of MRA.
|
24 ± 4 uur na randomisatie
|
|
Verandering in infarctvolume tussen baseline en 24 ± 4 uur na randomisatie
Tijdsspanne: Baseline en binnen 24 ± 4 uur na randomisatie
|
Het infarctvolume wordt gemeten bij aanvang en opnieuw binnen 24 ± 4 uur na randomisatie met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografieperfusie (CTP).
De verandering in infarctvolume ten opzichte van de aanvangswaarde wordt geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Baseline en binnen 24 ± 4 uur na randomisatie
|
|
Definitief infarctvolume op CT na 7 ± 1 dagen na randomisatie of ontslag
Tijdsspanne: Op 7 ± 1 dag na randomisatie of bij ontslag, wat het eerst plaatsvindt
|
Het definitieve infarctvolume wordt beoordeeld door middel van computertomografie (CT) op 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat het eerst gebeurt.
|
Op 7 ± 1 dag na randomisatie of bij ontslag, wat het eerst plaatsvindt
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische intracraniële bloeding na 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tijdsspanne: 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, wat zich het eerst voordoet
|
Symptomatische intracraniële bloeding wordt beoordeeld volgens de Heidelberg Bloedingclassificatie op 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, wat zich het eerst voordoet
|
|
Sterfte door alle oorzaken binnen 90 ± 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Binnen 90 ± 7 dagen na randomisatie
|
Sterfte door alle oorzaken omvat overlijden door elke oorzaak die zich voordoet binnen 90 ± 7 dagen na randomisatie.
|
Binnen 90 ± 7 dagen na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op 90 ± 7 dagen na randomisatie beoordeeld met de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen na randomisatie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld op 90 ± 7 dagen na randomisatie met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst.
|
90 ± 7 dagen na randomisatie
|
|
NIHSS-score 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
Tijdsspanne: Na 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, al naar gelang wat het eerst optreedt
|
Het neurologische defect zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) op 7 ± 1 dag na randomisatie of bij ontslag, wat het eerst komt.
De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een gestandaardiseerd, kwantitatief beoordelingsinstrument dat door zorgverleners wordt gebruikt om het neurologische defect en de ernst van de beperking bij patiënten met acuut ischemisch beroerte objectief te evalueren en te kwantificeren. Totaalscorebereik: 0 tot 42. Een hogere totaalscore duidt op een grotere neurologische beperking. |
Na 7 ± 1 dagen na randomisatie of bij ontslag, al naar gelang wat het eerst optreedt
|
|
Verdeling van de aangepaste Rankin Schaal scores op 90 ± 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 90±7 dagen na randomisatie
|
De functionele uitkomst wordt geëvalueerd met behulp van de volledige distributie van de gemodificeerde Rankin Schaal (mRS)-scores op 90 ± 7 dagen na randomisatie.
De gemodificeerde Rankin schaal is een maat voor invaliditeit, met scores variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), waarbij 0 aangeeft helemaal geen symptomen; 1 geeft aan geen significante invaliditeit ondanks symptomen: in staat alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren; 2 geeft aan lichte invaliditeit: niet in staat alle eerdere activiteiten uit te voeren, maar wel in staat zelfstandig de eigen zaken te regelen; 3 geeft aan matige invaliditeit: enige hulp nodig, maar in staat zonder hulp te lopen; 4 geeft aan matig ernstige invaliditeit: niet in staat zonder hulp te lopen en niet in staat zonder hulp voor eigen lichamelijke behoeften te zorgen; 5 geeft aan ernstige invaliditeit: bedlegerig, incontinent en voortdurende verpleegkundige zorg en aandacht nodig; en 6 geeft aan overlijden. |
90±7 dagen na randomisatie
|
|
Aandeel deelnemers met een uitstekend functioneel resultaat 90 ± 7 dagen na randomisatie (mRS 0-1)
Tijdsspanne: 90±7 dagen na randomisatie
|
Excellent functionele uitkomst wordt gedefinieerd als een gewijzigde Rankin-schaal (mRS)-score van 0 tot 1 op 90 ± 7 dagen na randomisatie.
De gewijzigde Rankin-schaal meet beperkingen, met scores variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), waarbij 0 staat voor helemaal geen symptomen; 1 voor geen significante beperking ondanks symptomen: in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren, 2 voor lichte beperking: niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren maar in staat om zelfstandig voor eigen zaken te zorgen; 3 voor matige beperking: enige hulp nodig, maar in staat om te lopen zonder hulp; 4 voor matig ernstige beperking: niet in staat om te lopen zonder hulp, en niet in staat om voor eigen lichaamsbehoeften te zorgen zonder hulp; 5 voor ernstige beperking: bedlegerig, incontinent, en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig; en 6 voor overlijden.
|
90±7 dagen na randomisatie
|
|
Percentage van deelnemers met functionele onafhankelijkheid 90 ± 7 dagen na randomisatie (mRS 0-3)
Tijdsspanne: 90± 7 dagen na randomisatie
|
Functionele onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als een gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score van 0 tot 3 op 90 ± 7 dagen na randomisatie.
De gemodificeerde Rankin schaal is een maat voor invaliditeit, met scores variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), waarbij 0 staat voor helemaal geen symptomen; 1 voor geen significante invaliditeit ondanks symptomen: in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren; 2 voor lichte invaliditeit: niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp voor eigen zaken te zorgen; 3 voor matige invaliditeit: heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen; 4 voor matig ernstige invaliditeit: niet in staat om zonder hulp te lopen en niet in staat om zonder hulp voor eigen lichaamsverzorging te zorgen; 5 voor ernstige invaliditeit: bedlegerig, incontinent en heeft constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig; en 6 voor overlijden.
|
90± 7 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
29 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RESCUE-BP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De hoofdonderzoeker heeft volledige intellectuele eigendomsrechten.
Het gehele onderzoeksproces en gegevensanalyseproces beschermden strikt de informatie van de proefpersonen.
Er is geen plan om individuele patiëntgegevens (IPD) beschikbaar te stellen.
Het delen van IPD vereist IRB-goedkeuring van Tiantan Hospital en andere deelnemende instituten in China.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .