Stratifierad blodtryckshanteringsstrategi efter endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke (RESCUE-BP)
17 april 2026 uppdaterad av: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Stratifierad blodtryckshantering efter endovaskulär behandling vid akut ischemisk stroke (RESCUE-BP)
RESCUE-BP är en multinstitutionell, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad slutpunkts (PROBE) fas III-studie. Hos patienter med akut ischemisk stroke som har genomgått endovaskulär behandling och uppnått framgångsrik rekanalisering, kommer utvärderingen att jämföra en stratifierad blodtryckshanteringsstrategi baserad på kollateralcirkulationsstatus med den riktlinjerekommenderade konventionella blodtryckshanteringsstrategin. Inom varje stratum kommer deltagarna att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen den stratifierade blodtryckshanteringsstrategigruppen eller den riktlinjerekommenderade konventionella blodtryckshanteringsgruppen. Målet är att avgöra om detta kan förbättra god funktionell utkomst vid 90 dagar (90-dagars Modified Rankin Scale [mRS] poäng 0-2).
Studien består av fyra besök inklusive randomiseringsdagen, 24±4 timmar efter randomisering, 7±1 dagar efter randomisering och 90±7 dagar efter randomisering. Demografisk information, symtom och tecken, laboratorietester, neurobildsbedömning, neurologisk funktionsskattningsskala kommer att registreras under programmet.
Det primära utfallsmåttet är Modified Rankin Scale (mRS) poäng 0 till 2 vid 90±7 dagar efter randomisering. Det primära säkerhetsutfallsmåttet är incidensen av sICH inom 24±4 timmar efter randomisering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
544
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liping Liu
- Telefonnummer: +86-010-59978328
- E-post: lipingsister@gmail.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Liping Liu
- Telefonnummer: +86-010-59978328
- E-post: lipingsister@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke orsakad av storkärlsocklusion i främre cirkulationen (a. carotis interna eller M1-/M2-segmentet av a. cerebri media);
- Mottagit EVT (inklusive direkt EVT och bridging-terapi) inom 24 timmar från symtomdebut;
- Baseline ASPECTS-poäng ≥ 3;
- Baseline NIHSS-poäng ≥ 6;
- Lyckad rekanalisering uppnådd efter ingreppet (definierad som expanderad Trombolys i Cerebral Infarkt [eTICI] grad ≥ 2b50);
- Två på varandra följande systoliska blodtrycksmätningar (SBP) ≥ 150 mmHg inom 3 timmar efter rekanalisering (med ett mätintervall på minst 5 minuter);
- Kan genomföra randomisering inom 3 timmar efter rekanalisering;
- Informerat samtycke undertecknat av patienten eller deras lagliga företrädare.
Exklusionskriterier:
- Pre-stroke mRS-poäng > 1;
- Komatöst tillstånd (Glasgow Coma Scale [GCS] poäng < 8);
- Symptomatisk intrakraniell blödning inträffat före randomisering;
- Under de senaste 3 månaderna, förekomst av akut ST-segmentelevationsmyokardieinfarkt (MI), akut dekompenserad hjärtsvikt, QTc > 500 ms, sjukhusvistelse eller ofrivilligt koronarintervention på grund av akut koronart syndrom, MI, eller hjärtstopp; eller hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass III/IV eller vänsterkammarutstötningsfraktion < 35%); eller känd historia av ventrikulär takykardi;
- Historia av svår njurinsufficiens, akut njursvikt, dialys, eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 20 ml/min/1.72m²;
- Historia av svår leversjukdom, eller Aspartataminotransferas (AST) och/eller Alaninaminotransferas (ALT) och/eller Gammaglutamyltransferas (GGT) ≥ 3×ULN och/eller Totalt bilirubin (TBIL) ≥ 2×ULN;
- Aortadissektion, cervikalartärdissektion eller cerebralartärdissektion; orupturerat aortaaneurysm eller cerebralt aneurysm; eller känd arteriovenös malformation;
- Samsjukligheter med en förväntad livslängd < 6 månader (t.ex. maligna tumörer);
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Deltagande i ett annat kliniskt försök under de senaste 30 dagarna;
- Vilket kliniskt tillstånd som bedöms av forskningsteamet kan begränsa efterlevnaden av studieprocedurerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stratifierad blodtryckshanteringsgrupp
Deltagare som allokeras till interventionsarmen kommer att utsättas för en stratifierad blodtryckshanteringsstrategi, som är skräddarsydd efter deras preprocedurala status för piala kollateraler enligt bedömning med ASITN/SIR-kollateralgraderingssystemet.
|
För deltagare i interventionsarmen vars systoliska blodtryck (SBP) överskrider det tilldelade målet efter randomisering måste antihypertensiv terapi inledas omedelbart på neurologavdelningen eller neurointensivvårdsavdelningen. SBP bör sänkas under det utsedda målet inom 2 timmar och hållas inom det tilldelade intervallet under de följande 24 timmarna (eller tills utskrivning från sjukhuset eller döden inträffar, beroende på vilket som inträffar först). Blodtryckssänkningsprocessen måste vara jämn och gradvis för att undvika plötsliga fall eller kraftiga fluktuationer. SBP-målet bestäms av följande kriterier: Säkerhetsbegränsning: Den maximala minskningen av SBP får inte överstiga 20 % i förhållande till baslinjeblodtrycket som mättes vid randomiseringen. Stratifierade mål baserade på kollateralstatus: ASITN/SIR grad 0-2; ASITN/SIR grad 3-4. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som allokeras till kontrollgruppen kommer att hanteras i enlighet med de blodtrycksmål som rekommenderas av rådande kliniska riktlinjer som standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med symptomatisk intrakraniell blödning inom 24 ± 4 timmar efter randomisering
Tidsram: 24±4 timmar efter randomisering
|
Symptomatisk intrakraniell blödning kommer att bedömas inom 24 ± 4 timmar efter randomisering enligt Heidelberg blödningsklassificering.
|
24±4 timmar efter randomisering
|
|
Andel deltagare med gynnsamt funktionellt utfall vid 90 ± 7 dagar efter randomisering (mRS 0-2)
Tidsram: 90±7 dagar efter randomisering
|
Gynnsamt funktionellt utfall definieras som en modifierad Rankin-skala (mRS)-poäng på 0 till 2 vid 90 ± 7 dagar efter randomisering.
Den modifierade Rankin-skalan är ett mått på funktionsnedsättning, med poäng från 0 (inga symtom) till 6 (död), där 0 indikerar inga symtom alls; 1 indikerar ingen betydande funktionsnedsättning trots symtom: kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter, 2 indikerar lätt funktionsnedsättning: oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter men kan sköta sina egna angelägenheter utan hjälp; 3 indikerar måttlig funktionsnedsättning: behöver viss hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 indikerar måttligt svår funktionsnedsättning: oförmögen att gå utan hjälp, och oförmögen att sköta sina kroppsliga behov utan hjälp; 5 indikerar svår funktionsnedsättning: sängliggande, inkontinent och i behov av konstant omvårdnad och uppmärksamhet; och 6 indikerar död.
|
90±7 dagar efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med någon intrakraniell blödning inom 24 ± 4 timmar efter randomisering
Tidsram: 24±4 timmar efter randomisering
|
Alla intrakraniella blödningar kommer att bedömas inom 24 ± 4 timmar efter randomisering enligt Heidelberg Blödningsklassificering.
|
24±4 timmar efter randomisering
|
|
Andel deltagare med tidig neurologisk försämring inom 24 ± 4 timmar efter randomisering
Tidsram: 24±4 timmar efter randomisering
|
Tidig neurologisk försämring definieras som en ökning med 4 poäng eller mer på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) jämfört med baslinjen.
|
24±4 timmar efter randomisering
|
|
Andelen recanalisering av det ockluderade målkärlet vid 24±4 timmar efter randomisering.
Tidsram: 24 ± 4 timmar efter randomisering
|
Rekanalisering av det ockluderade målkärlet definierat som ett Arteriell Ocklusiv Lesion [AOL]-poäng på 2–3 på CT-angiografi eller MR-angiografi.
|
24 ± 4 timmar efter randomisering
|
|
Förändring i infarktvolym mellan baslinje vid 24 ± 4 timmar efter randomisering
Tidsram: Baslinje och inom 24 ± 4 timmar efter randomisering
|
Infarktvolymen kommer att mätas vid baslinje och igen inom 24 ± 4 timmar efter randomisering med magnetresonanstomografi (MRT) eller datortomografi-perfusion (CTP).
Förändringen i infarktvolym från baslinje kommer att analyseras och jämföras mellan de två grupperna.
|
Baslinje och inom 24 ± 4 timmar efter randomisering
|
|
Slutlig infarktvolym på DT 7 ± 1 dagar efter randomisering eller utskrivning
Tidsram: Vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
Den slutliga infarktvolymen kommer att bedömas med datortomografi (DT) vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid sjukhusutskrivning, beroende på vilket som inträffar först.
|
Vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Andel deltagare med symtomgivande intrakraniell blödning vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
Tidsram: Vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
Symptomatisk intrakraniell blödning kommer att bedömas enligt Heidelberg blödningsklassificering vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först.
|
Vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Total dödlighet inom 90 ± 7 dagar efter randomisering
Tidsram: Inom 90 ± 7 dagar efter randomisering
|
Allmän dödlighet inkluderar död på grund av vilken orsak som helst som inträffar inom 90 ± 7 dagar efter randomisering.
|
Inom 90 ± 7 dagar efter randomisering
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet vid 90 ± 7 dagar efter randomisering bedömd med EQ-5D-5L
Tidsram: 90 ± 7 dagar efter randomisering
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas 90 ± 7 dagar efter randomisering med hjälp av EQ-5D-5L-frågeformuläret.
|
90 ± 7 dagar efter randomisering
|
|
NIHSS-poäng vid 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
Tidsram: 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
Neurologiskt bortfall kommer att bedömas med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är ett standardiserat, kvantitativt bedömningsverktyg som används av vårdpersonal för att objektivt utvärdera och kvantifiera neurologiskt bortfall och svårighetsgrad av funktionsnedsättning hos patienter med akut ischemisk stroke.
Totalt poängintervall: 0 till 42.
En högre totalpoäng indikerar större neurologisk funktionsnedsättning.
|
7 ± 1 dagar efter randomisering eller vid utskrivning, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Fördelning av modifierade Rankin-skalan poäng vid 90 ± 7 dagar efter randomisering
Tidsram: 90±7 dagar efter randomisering
|
Det funktionella utfallet kommer att utvärderas med hjälp av hela fördelningen av modifierad Rankin-skala (mRS) poäng 90 ± 7 dagar efter randomisering.
Modifierad Rankin-skala är ett mått på funktionsnedsättning, med poäng från 0 (inga symtom) till 6 (död), där 0 indikerar inga symtom alls; 1 indikerar ingen signifikant funktionsnedsättning trots symtom: kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter, 2 indikerar lätt funktionsnedsättning: kan inte utföra alla tidigare aktiviteter men kan sköta sina egna angelägenheter utan hjälp; 3 indikerar måttlig funktionsnedsättning: behöver viss hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 indikerar måttligt svår funktionsnedsättning: kan inte gå utan hjälp och kan inte klara av sina kroppsliga behov utan hjälp; 5 indikerar svår funktionsnedsättning: sängliggande, inkontinent och i behov av kontinuerlig omvårdnad och uppmärksamhet; och 6 indikerar död.
|
90±7 dagar efter randomisering
|
|
Andel deltagare med utmärkt funktionellt utfall 90 ± 7 dagar efter randomisering (mRS 0-1)
Tidsram: 90±7 dagar efter randomisering
|
Excellent funktionellt utfall definieras som en modifierad Rankin-skala (mRS) poäng på 0 till 1 vid 90 ± 7 dagar efter randomisering.
Den modifierade Rankin-skalan är ett mått på funktionsnedsättning, med poäng från 0 (inga symtom) till 6 (död), där 0 indikerar inga symtom alls; 1 indikerar ingen betydande funktionsnedsättning trots symtom: kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter, 2 indikerar lätt funktionsnedsättning: kan inte utföra alla tidigare aktiviteter men kan klara sina egna angelägenheter utan hjälp; 3 indikerar måttlig funktionsnedsättning: behöver viss hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 indikerar måttligt allvarlig funktionsnedsättning: kan inte gå utan hjälp och kan inte sköta sina kroppsliga behov utan hjälp; 5 indikerar svår funktionsnedsättning: sängliggande, inkontinent och kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet; och 6 indikerar död.
|
90±7 dagar efter randomisering
|
|
Andel deltagare med funktionellt oberoende 90 ± 7 dagar efter randomisering (mRS 0-3)
Tidsram: 90±7 dagar efter randomisering
|
Funktionellt oberoende definieras som en modifierad Rankin-skala (mRS)-poäng på 0 till 3 vid 90 ± 7 dagar efter randomisering.
Den modifierade Rankin-skalan är ett mått på funktionsnedsättning, med poäng från 0 (inga symtom) till 6 (död), där 0 anger inga symtom alls; 1 anger ingen signifikant funktionsnedsättning trots symtom: kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter; 2 anger lindrig funktionsnedsättning: kan inte utföra alla tidigare aktiviteter men kan sköta sina egna angelägenheter utan hjälp; 3 anger måttlig funktionsnedsättning: behöver viss hjälp men kan gå utan assistans; 4 anger måttligt svår funktionsnedsättning: kan inte gå utan assistans och kan inte sköta sina kroppsliga behov utan hjälp; 5 anger svår funktionsnedsättning: sängliggande, inkontinent och i behov av konstant omvårdnad och uppmärksamhet; och 6 anger död.
|
90±7 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
- Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, Adeoye O, Alexandrov AW, Ansari SA, Chapman S, Czap AL, Dumitrascu OM, Ishida K, Jadhav AP, Johnson B, Johnston KC, Khatri P, Kimberly WT, Lee VH, Leslie-Mazwi TM, Mac Grory B, Madsen TE, Menon B, Mistry EA, Park S, Parker S, Perez de la Ossa N, Reeves M, Saiz T, Scott PA, Schwartzberg D, Sheth SA, Sporns PB, Times S, Tjoumakaris S, Wolfe SQ, Yaghi S; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26. doi: 10.1161/STR.0000000000000513. Online ahead of print.
- Zhang X, Ren X, Zhang Y, Zhang Y, Zhang L, Shen H, Li Z, Xing P, Zhang P, Hua W, Shen F, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Gao Y, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Chen X, Li Q, Song L, Anderson CS, Yang P, Liu J; ENCHANTED2/MT Collaboration. Interaction of brain imaging features and effects of intensive blood pressure lowering after endovascular treatment for acute ischaemic stroke: the pre-specified secondary analyses of ENCHANTED2/MT trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 21;83:103197. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103197. eCollection 2025 May.
- Yang P, Song L, Zhang Y, Zhang X, Chen X, Li Y, Sun L, Wan Y, Billot L, Li Q, Ren X, Shen H, Zhang L, Li Z, Xing P, Zhang Y, Zhang P, Hua W, Shen F, Zhou Y, Tian B, Chen W, Han H, Zhang L, Xu C, Li T, Peng Y, Yue X, Chen S, Wen C, Wan S, Yin C, Wei M, Shu H, Nan G, Liu S, Liu W, Cai Y, Sui Y, Chen M, Zhou Y, Zuo Q, Dai D, Zhao R, Li Q, Huang Q, Xu Y, Deng B, Wu T, Lu J, Wang X, Parsons MW, Butcher K, Campbell B, Robinson TG, Goyal M, Dippel D, Roos Y, Majoie C, Wang L, Wang Y, Liu J, Anderson CS; ENCHANTED2/MT Investigators. Intensive blood pressure control after endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED2/MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Nov 5;400(10363):1585-1596. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01882-7. Epub 2022 Oct 28.
- Mistry EA, Hart KW, Davis LT, Gao Y, Prestigiacomo CJ, Mittal S, Mehta T, LaFever H, Harker P, Wilson-Perez HE, Beasley KA, Krothapalli N, Lippincott E, Stefek H, Froehler M, Chitale R, Fusco M, Grossman A, Shirani P, Smith M, Jaffa MN, Yeatts SD, Albers GW, Wanderer JP, Tolles J, Lindsell CJ, Lewis RJ, Bernard GR, Khatri P. Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. doi: 10.1001/jama.2023.14330.
- Nam HS, Kim YD, Heo J, Lee H, Jung JW, Choi JK, Lee IH, Lim IH, Hong SH, Baik M, Kim BM, Kim DJ, Shin NY, Cho BH, Ahn SH, Park H, Sohn SI, Hong JH, Song TJ, Chang Y, Kim GS, Seo KD, Lee K, Chang JY, Seo JH, Lee S, Baek JH, Cho HJ, Shin DH, Kim J, Yoo J, Lee KY, Jung YH, Hwang YH, Kim CK, Kim JG, Lee CJ, Park S, Lee HS, Kwon SU, Bang OY, Anderson CS, Heo JH; OPTIMAL-BP Trial Investigators. Intensive vs Conventional Blood Pressure Lowering After Endovascular Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke: The OPTIMAL-BP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):832-842. doi: 10.1001/jama.2023.14590.
- Sandset EC, Anderson CS, Bath PM, Christensen H, Fischer U, Gasecki D, Lal A, Manning LS, Sacco S, Steiner T, Tsivgoulis G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on blood pressure management in acute ischaemic stroke and intracerebral haemorrhage. Eur Stroke J. 2021 Jun;6(2):XLVIII-LXXXIX. doi: 10.1177/23969873211012133. Epub 2021 May 11.
- Katsanos AH, Malhotra K, Ahmed N, Seitidis G, Mistry EA, Mavridis D, Kim JT, Veroniki AA, Maier I, Matusevicius M, Khatri P, Anadani M, Goyal N, Arthur AS, Sarraj A, Yaghi S, Shoamanesh A, Catanese L, Kantzanou M, Psaltopoulou T, Rentzos A, Psychogios M, Van Adel B, Spiotta AM, Sandset EC, de Havenon A, Alexandrov AV, Petersen NH, Tsivgoulis G. Blood Pressure After Endovascular Thrombectomy and Outcomes in Patients With Acute Ischemic Stroke: An Individual Patient Data Meta-analysis. Neurology. 2022 Jan 18;98(3):e291-e301. doi: 10.1212/WNL.0000000000013049. Epub 2021 Nov 12.
- Mistry EA, Mehta T, Mistry A, Arora N, Starosciak AK, De Los Rios La Rosa F, Siegler JE 3rd, Chitale R, Anadani M, Yaghi S, Khatri P, de Havenon A. Blood Pressure Variability and Neurologic Outcome After Endovascular Thrombectomy: A Secondary Analysis of the BEST Study. Stroke. 2020 Feb;51(2):511-518. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027549. Epub 2019 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
29 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RESCUE-BP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Huvudforskaren innehar fullständiga immateriella rättigheter.
Hela forskningsprocessen och dataanalysprocessen skyddade strikt deltagarnas information.
Det finns ingen plan att göra individuella patientdata (IPD) tillgängliga.
Att dela IPD kommer att kräva godkännande av etikprövningsnämnden (IRB) från Tiantan-sjukhuset och andra deltagande institutioner i Kina.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .