Laparoskooppinen umbiliiko-uteriininen runkoleikkausmenetelmä tehostetun myometriaalisen verenkierron hoidossa
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Laparoskopinen napa-kohdunrungon leikkausmenetelmä parantuneen myometriumverenkierron hoidossa
Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän tiedon puutteen suorittamalla satunnaistetun aktiivisesti kontrolloidun kokeen, jossa verrataan laparoskopista napa-kohdunrungon leikkaamista Mirena ehkäisykierukan asettamiseen (aktiivinen hoitomenetelmä, joka on valittu ja perusteltu nykyisen kliinisen käytännön perusteella) kuukautisverenvuodon vähentämisessä naisilla, joilla on tehostunut kohdunlihaskasvainverenkierto.
Tarjoamalla luotettavaa tietoa kliinisestä tehosta ja potilaskokemukseen liittyvistä tuloksista, tämä tutkimus voi auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja parantamaan naisten hoitoa tässä tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu tehostuneen myometriumiverenkierron diagnoosi.
- Tehostuneeseen myometriumiverenkiertoon liittyvät kliiniset oireet: Kuten elämänlaatua heikentävä runsas kuukautisvuoto tai poikkeava kohdun vuoto (AUB), joka ei reagoi alkuperäiseen lääkehoitoon.
- Syntyvyysikäiset naiset (18-45 vuotta).
- Valmius leikkaushoitoon: Osallistujien on oltava valmiita johonkin kahdesta tutkittavasta leikkausmenetelmästä (laparoskopinen napa-kohdunrungon klipsaus tai Mirena-kierukka).
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus: Osallistujien on kyettävä ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen.
- Riittävä yleinen terveydentila anestesian ja laparoskopisen leikkauksen kestämiseksi: Tämän arvioi vastaava lääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tunnetut runsaan kuukautisvuodon tai poikkeavan kohdun vuodon syyt: Kuten suuret kohdun fibroomat (> 3 cm halkaisijaltaan tai sijainniltaan kohdunontelon vääristymää aiheuttavat), suuret endometriumin polyypit, hoitamaton endometriumin hyperplasia tai tunnetut verenvuototaudit.
- Aikaisempi laaja lantioleikkaus: Joka voi lisätä laparoskopisen leikkauksen vaikeutta tai riskejä tai merkittävästi vaikuttaa kohdun verenkiertoon.
- Nykyinen raskaus tai raskauden epäily: Raskaustesti suoritetaan ennen osallistumista.
- Nykyinen imetys.
- Yleisanestesian tai laparoskopisen leikkauksen vasta-aiheet: Tämän arvioi anestesialääkäri.
- Vakavat, epävakaat systeemiset sairaudet: Kuten hallitsematon sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus tai maksasairaus.
- Kuukautiskiertoon tai kohdun verenkiertoon vaikuttavan hormonihoidon saaminen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantaa.
- Mikä tahansa muu tila, jonka päätutkija katsoo vaarantavan osallistujan turvallisuuden tai vaikuttavan tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen umbiliiko-uteriinen runko Clipping-lähestymistapa
|
|
|
Active Comparator: Mirena-kierukka asennus
|
Mirenan kohdunsisäisen laitteen asettamista pidetään nykyisenä hoitostandardina tai asianmukaisena vaihtoehtona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukausittainen kuukautisvuoto
Aikaikkuna: Muutos PBAC-pisteissä 6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
PBAC-pisteytyksen muutos
|
Muutos PBAC-pisteissä 6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1647-8-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parannettu myometriumiverenkierron vaskularisaatio
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrytointiSydämen ulostulo | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Sydämen voimaindeksiTaiwan
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla