강화된 자궁근층 혈관성의 치료에서 복강경 제대-자궁간막 동맥 클리핑 접근법
2026년 4월 10일 업데이트: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
강화된 자궁근층 혈관성의 관리에서 복강경 배꼽-자궁간 동맥 클리핑 접근법
이 연구는 자궁근층 혈관증가증이 있는 여성의 월경 혈액 손실 감소에 대해 복강경 제대-자궁 동맥 클리핑과 Mirena 자궁내 장치 삽입(현재 임상 실무를 바탕으로 선택 및 근거가 마련된 적극적 치료 방법)을 비교하는 무작위 대조 임상시험을 수행함으로써 이러한 지식 격차를 해소하고자 합니다.
임상 효능 및 환자 관련 결과에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공함으로써, 이 연구는 임상 의사 결정을 안내하고 이 질환을 가진 여성의 치료를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확진된 자궁근층 혈관증식증.
- 자궁근층 혈관증식증과 관련된 임상 증상의 존재: 삶의 질에 영향을 미치는 과다월경, 또는 초기 약물 치료에 반응하지 않는 비정상 자궁 출혈(AUB).
- 가임기 여성(18-45세).
- 수술적 치료에 대한 동의: 참가자는 연구 중인 두 가지 수술적 절차(복강경 제대-자궁 동맥 결찰 또는 미레나 자궁내 장치 삽입) 중 하나를 받을 의사가 있어야 합니다.
- 서면 동의서: 참가자는 연구 정보를 이해하고 참여에 대한 서면 동의서를 작성할 수 있어야 합니다.
- 마취 및 복강경 수술을 받을 수 있는 적절한 전신 건강 상태: 이는 담당 의사가 평가할 것입니다.
배제 기준:
- 과다월경 또는 비정상 자궁 출혈의 다른 알려진 원인의 존재: 큰 자궁근종(직경 > 3cm 또는 자궁강 변형을 유발하는 위치), 큰 자궁내막 용종, 치료되지 않은 자궁내막 증식증, 또는 알려진 출혈 장애 등.
- 광범위한 이전 골반 수술의 병력: 복강경 수술의 어려움이나 위험을 증가시키거나 자궁 혈류 공급에 중대한 영향을 미칠 수 있는 경우.
- 현재 임신 또는 임신 의심: 등록 전 임신 검사가 수행됩니다.
- 현재 수유 중.
- 전신 마취 또는 복강경 수술에 대한 금기증의 존재: 이는 마취의사가 평가할 것입니다.
- 심각하고 불안정한 전신 질환: 통제되지 않은 심혈관 질환, 폐 질환, 신장 질환, 또는 간 질환 등.
- 월경 주기 또는 자궁 혈류에 영향을 미치는 호르몬 요법을 받고 있는 경우.
- 이 연구의 결과에 간섭할 수 있는 다른 임상 시험에 참여 중인 경우.
- 연구 절차 또는 추적 관찰을 준수할 수 없음.
- 연구 책임자가 참가자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과에 영향을 미칠 것으로 간주하는 기타 어떠한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 제대-자궁동맥 클리핑 접근법
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활성 비교기: 미레나 자궁내 장치 삽입
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Mirena 자궁내장치 삽입은 현재 표준 치료법 또는 관련 대안으로 간주됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월간 생리 혈액 손실
기간: 시술 후 6개월 이내의 PBAC 점수 변화
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PBAC 점수의 변화
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시술 후 6개월 이내의 PBAC 점수 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1647-8-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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