Лапароскопический доступ с клипированием пупочково-маточной ножки в лечении усиленной васкуляризации миометрия
10 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Лапароскопический доступ с клипированием пуповинно-маточного ствола в лечении усиленной миометральной васкуляризации
Это исследование направлено на восполнение этого пробела в знаниях путем проведения рандомизированного активного контролируемого исследования, сравнивающего лапароскопическую клипсировку пупочково-маточной артерии с введением внутриматочной спирали Мирена (активный метод лечения, выбранный и обоснованный на основе текущей клинической практики) в снижении ежемесячной менструальной кровопотери у женщин с усиленной васкуляризацией миометрия.
Предоставляя надежные данные о клинической эффективности и результатах, связанных с пациентками, это исследование может способствовать руководству клиническим принятием решений и улучшению ухода за женщинами с этим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз усиленной миометральной васкуляризации.
- Наличие клинических симптомов, связанных с усиленной миометральной васкуляризацией: таких как меноррагия, влияющая на качество жизни, или аномальное маточное кровотечение (АМК), не поддающееся первоначальному медикаментозному лечению.
- Женщины репродуктивного возраста (18-45 лет).
- Готовность к хирургическому лечению: участницы должны быть готовы пройти одну из двух исследуемых хирургических процедур (лапароскопическую клипсацию пупочно-маточной артерии или введение внутриматочной спирали Мирена).
- Письменное информированное согласие: участницы должны понимать информацию об исследовании и предоставить письменное информированное согласие на участие.
- Достаточное общее состояние здоровья для проведения анестезии и лапароскопической операции: это будет оценено ответственным врачом.
Критерии исключения:
- Наличие других известных причин меноррагии или аномального маточного кровотечения: таких как крупные миомы матки (> 3 см в диаметре или расположенные с деформацией полости матки), крупные полипы эндометрия, нелеченная гиперплазия эндометрия или известные нарушения свертываемости крови.
- Наличие в анамнезе обширных предшествующих операций на органах малого таза: которые могут увеличить сложность или риски лапароскопической операции или существенно повлиять на кровоснабжение матки.
- Текущая беременность или подозрение на беременность: тестирование на беременность будет проведено до включения в исследование.
- Текущее грудное вскармливание.
- Наличие противопоказаний к общей анестезии или лапароскопической операции: это будет оценено анестезиологом.
- Тяжелые, нестабильные системные заболевания: такие как неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, легочные заболевания, заболевания почек или печени.
- Получение гормональной терапии, влияющей на менструальный цикл или маточный кровоток.
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты данного исследования.
- Невозможность соблюдения процедур исследования или последующего наблюдения.
- Любое другое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу безопасность участницы или повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопический доступ с клипированием пуповинно-маточной ножки
|
|
|
Активный компаратор: Введение внутриматочной системы Мирена
|
Введение внутриматочной спирали Мирена считается текущим стандартом лечения или подходящей альтернативой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежемесячная менструальная кровопотеря
Временное ограничение: Изменение балла по шкале PBAC в течение 6 месяцев после процедуры
|
Изменение показателя PBAC
|
Изменение балла по шкале PBAC в течение 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1647-8-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Усиленная сосудистость миометрия
-
UConn HealthРекрутингКонтрастные усиленные изображения против неконтрастных изображений | Изображения Gadopiclinol Enhanced Vs. Gadobutrol Enhanced ImagesСоединенные Штаты