- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531407
Dekametasonin ja ibuprofeenin vaikutukset postoperatiiviseen kivunlievitykseen potilailla, joilla tehdään käden ja kyynärvarren leikkaus aksillaarisen brachiaalisinuskudoksen lohkolääkityksellä
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Dekasometasonin ja ibuprofeenin vaikutukset leikkausjälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään käsi- ja kyynärvarrileikkausta aksillaarisella brakhiaalisen kompleksin lohkolla
Tämä tutkimus pyrkii vertailevaan tarkasteluun ennaltaehkäisevän IV-deksametasoni ja IV-ibuprofeenin käytön vaikutuksista analgeesian kestoon ultraääniohjatuissa ABPB (Aksillaarisen brakiaalisetun) lohkoissa käsissä ja kyynärvarressa leikattaville potilaille.
Lisäksi tutkittavien lääkkeiden yhteyden selvittäminen PONV:n (leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun) esiintyvyyteen sekä pelastavan kipulääkkeen ensimmäisen käyttöajan määrittäminen kuuluvat myös toissijaisiin tavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden ikä oli 18–65 vuotta, ASA-fyysinen tila I tai II ja jotka olivat suunniteltuja käsi- tai kyynärvarikirurgiaa varten, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen (tietoon perustuva suostumus)
- Ikä 18–65 vuotta
- ASA-fyysinen tila I tai II
- Orientoitunut ja yhteistyökykyinen
- Aikataulutettu käsi- tai kyynärvarsiin liittyvään leikkaukseen
- Painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m²
- Aikataulutettu kainlon hermopunoksen estoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kieltäytyminen alueanestesiasta
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
- Tunnettu allergia ibuprofeenille
- Tunnettu allergia deksametasonille
- Veren hyytymishäiriön esiintyminen
- Paikallinen tulehdus alueanestesian kohdalla
- Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen leikkausalueella
- Diabetes mellitus -diagnoosi
- Painoindeksi (BMI) 40 kg/m² tai enemmän
- Leikkauksen kesto yli 4 tuntia
- Opioidilääkityksen antaminen ennen leikkausta tai leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D
Potilaat, joille annettiin deksametasonia laskimonsisäisesti
|
Potilaat, jotka ovat ryhmässä D, saivat 8 mg deksametasonia laskimonsisäisesti ennen kainaloseinän hermonärsytyksen estoa.
|
|
Minä
Potilaat, joille annettiin ibuprofeenia suonensisäisesti
|
Potilaat, jotka ovat ryhmässä I, saivat 400 mg ibuprofeenia laskimonsisäisesti ennen kainalolihashermon katetrointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Analgesian kesto määriteltiin ajaksi blokin toteuttamisesta potilaan ensimmäiseen kivunilmoitukseen saakka.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PONV:n ilmaantuvuutta lohkon antamisen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana arvioidaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-ANES-BCC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .