- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07531407
Los Efectos de la Dexametasona y el Ibuprofeno en la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía de Mano y Antebrazo con Bloqueo del Plexo Braquial Axilar
20 de mayo de 2026 actualizado por: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Este estudio tiene como objetivo examinar comparativamente los efectos del uso preventivo de dexametasona intravenosa e ibuprofeno intravenoso en la duración de la analgesia en aplicaciones de ABPB (Bloqueo del Plexo Braquial Axilar) guiadas por ultrasonido para pacientes sometidos a cirugía de mano y antebrazo.
Además, investigar la relación entre los fármacos del estudio y la incidencia de PONV (Náuseas y Vómitos Postoperatorios) y determinar el tiempo hasta el primer uso de analgésico de rescate también se encuentran entre los objetivos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años, con estado físico ASA I o II, programados para cirugía de mano o antebrazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento del paciente para participar en el estudio (consentimiento informado)
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Estado físico ASA I o II
- Estar orientado y cooperativo
- Programado para cirugía de mano o antebrazo
- Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 40 kg/m²
- Programado para bloqueo del plexo braquial axilar
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente a participar en el estudio
- Rechazo a la anestesia regional
- Alergia conocida a los anestésicos locales
- Alergia conocida al ibuprofeno
- Alergia conocida a la dexametasona
- Presencia de coagulopatía
- Infección local en el sitio de aplicación de la anestesia regional
- Presencia de malignidad en el sitio quirúrgico
- Diagnóstico de diabetes mellitus
- Índice de Masa Corporal (IMC) de 40 kg/m² o superior
- Duración de la cirugía superior a 4 horas
- Administración de medicación opioide durante el período preoperatorio o intraoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
D
Pacientes que recibieron dexametasona intravenosa
|
Los pacientes del grupo D recibieron 8 mg de dexametasona por vía intravenosa antes del bloqueo del plexo braquial axilar.
|
|
Yo
Pacientes que recibieron ibuprofeno intravenoso
|
Los pacientes que están en el grupo I recibieron 400 mg de ibuprofeno por vía intravenosa antes del bloqueo del plexo braquial axilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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La duración de la analgesia se definió como el tiempo transcurrido desde la realización del bloqueo hasta el primer informe de dolor del paciente.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de PONV
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se evaluará la incidencia de NVPO durante las primeras 24 horas posteriores a la administración del bloque.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-ANES-BCC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .