- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07531407
Effektene av Dexamethasone og Ibuprofen på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår hånd- og underarmskirurgi med aksillær braktal plexusblokk
20. mai 2026 oppdatert av: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effektene av Dexamethasone og Ibuprofen på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår hånd- og underarmskirurgi med aksillær braktal pleksusblokkade
Denne studien har som mål å sammenlignende undersøke effektene av preemptiv IV-deksametason og IV-ibuprofen på varigheten av analgesi ved ultralydveiledete ABPB (Axillært Brakial Plexus Blokk)-applikasjoner for pasienter som gjennomgår hånd- og underarmskirurgi.
Videre er det også blant de sekundære målene å undersøke forholdet mellom studiemedisinene og forekomsten av PONV (Postoperativ kvalme og oppkast) og å fastslå tiden til første bruk av redningsanalgetikum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 65 år, med ASA fysisk status I eller II, som var planlagt for hånd- eller underarmskirurgi, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens samtykke til å delta i studien (Informerert samtykke)
- Alder mellom 18 og 65 år
- ASA fysisk status I eller II
- Være orientert og samarbeidsvillig
- Planlagt for hånd- eller underarmskirurgi
- Kroppsmasseindeks (KMI) under 40 kg/m²
- Planlagt for aksillær braktialpleksusblokkade
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Avslag på regional anestesi
- Kjent allergi mot lokalanestetika
- Kjent allergi mot ibuprofen
- Kjent allergi mot dexamethason
- Tilstedeværelse av koagulopati
- Lokal infeksjon på stedet for regional anestesiapplikasjon
- Tilstedeværelse av malignitet på det kirurgiske området
- Diagnose av diabetes mellitus
- Kroppsmasseindeks (KMI) på 40 kg/m² eller høyere
- Operasjonstid som overstiger 4 timer
- Administrering av opiodmedikament i preoperativ eller intraoperativ periode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
D
Pasienter som hadde intravenøs dexamethasone
|
Pasienter som er i gruppe D fikk intravenøst 8 mg dexamethasone før aksillær braktal plexusblokkade.
|
|
Jeg
Pasienter som hadde intravenøs ibuprofen
|
Pasienter som er i gruppe I fikk 400 mg ibuprofen intravenøst før aksillær braktal pleksusblokkade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Analgesiens varighet ble definert som tiden fra blokaden ble utført til pasientens første rapport om smerte.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PONV
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomsten av PONV i løpet av de første 24 timene etter blokkadministrering vil bli evaluert.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-ANES-BCC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deksametason
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Electric Power HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Åpen kirurgi | Dexamethason PalmitateKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Dexamethason Palmitate | Minimalt invasive endoskopiske prosedyrerKina
Kliniske studier på IV Dexamethasone 8mg
-
Centennial Medical CenterRekruttering
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtArtrose, kne | Artropati av kne | Kronisk knesmerterPolen
-
Innovent Biologics Technology Limited (Shanghai...RekrutteringNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonKina
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkjent
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtSmerte | SkulderartroskopiForente stater
-
Federico II UniversityAgenzia Italiana del Farmaco; Istituto Biostrutture e Immagini, CNR NaplesFullført
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaUkjentCovid-19 | Lungeskade
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Yoyogi Sleep Disorder Clinic, Foundation of Sleep and Health ScienceFullført
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneHar ikke rekruttert ennåLumbosakral radikulær smerte