De effecten van dexamethason en ibuprofen op postoperatieve analgesie bij patiënten die hand- en onderarmchirurgie ondergaan met een axillaire plexus brachialisblokkade
20 mei 2026 bijgewerkt door: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
De effecten van dexamethason en ibuprofen op postoperatieve analgesie bij patiënten die hand- en onderarmchirurgie ondergaan met axillair plexus brachialisblok
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van preemptief IV dexamethason en IV ibuprofen op de duur van analgesie in echogeleide ABPB (Axillaire Plexus Brachialis Blokkade) toepassingen voor patiënten die hand- en onderarmchirurgie ondergaan, vergelijkend te onderzoeken.
Daarnaast behoren het onderzoeken van de relatie tussen de onderzoeksmedicijnen en de incidentie van PONV (Postoperatieve Misselijkheid en Braken) en het bepalen van de tijd tot het eerste gebruik van reddingsanalgetica ook tot de secundaire doelstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud, met ASA-fysieke status I of II, die gepland stonden voor hand- of onderarmchirurgie, werden in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan de studie (geïnformeerde toestemming)
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- ASA fysieke status I of II
- Georiënteerd en coöperatief zijn
- Gepland voor hand- of onderarmchirurgie
- Body Mass Index (BMI) lager dan 40 kg/m²
- Gepland voor axillair plexus brachialis blokkade
Exclusiecriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie
- Weigering van regionale anesthesie
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Bekende allergie voor ibuprofen
- Bekende allergie voor dexamethason
- Aanwezigheid van coagulopathie
- Lokale infectie op de plaats van regionale anesthesietoediening
- Aanwezigheid van maligniteit op de operatieplaats
- Diagnose diabetes mellitus
- Body Mass Index (BMI) van 40 kg/m² of hoger
- Duur van de operatie langer dan 4 uur
- Toediening van opioïde medicatie tijdens de preoperatieve of intraoperatieve periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
D
Patiënten die intraveneuze dexamethason kregen
|
Patiënten in groep D kregen 8 mg dexamethason intraveneus voor een axillaire plexus brachialis blokkade.
|
|
Ik
Patiënten die intraveneus ibuprofen kregen
|
Patiënten die in groep I zaten kregen vóór de axillaire plexus brachialis blokkade 400 mg ibuprofen intraveneus toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De duur van de analgesie werd gedefinieerd als de tijd vanaf de uitvoering van het blok tot de eerste melding van pijn door de patiënt.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PONV
Tijdsspanne: 24 uur
|
De incidentie van PONV gedurende de eerste 24 uur na de toediening van het blok zal worden geëvalueerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-ANES-BCC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .