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Gli Effetti del Desametasone e dell'Ibuprofene sull'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia della Mano e dell'Avambraccio con Blocco del Plesso Brachiale Ascellare

20 maggio 2026 aggiornato da: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Questo studio mira ad esaminare in modo comparativo gli effetti dell'uso pre-operatorio di desametasone EV e ibuprofene EV sulla durata dell'analgesia nelle applicazioni di ABPB (Blocco del Plesso Brachiale Ascellare) guidate da ecografia per pazienti sottoposti a chirurgia della mano e dell'avambraccio. Inoltre, tra gli obiettivi secondari vi sono anche l'indagine della relazione tra i farmaci dello studio e l'incidenza di PONV (Nausea e Vomito Post-operatori) e la determinazione del tempo fino al primo utilizzo di analgesico di soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con stato fisico ASA I o II, programmati per un intervento chirurgico alla mano o all'avambraccio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso del paziente a partecipare allo studio (Consenso informato)
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico ASA I o II
  • Essere orientato e collaborativo
  • Programmato per intervento chirurgico alla mano o all'avambraccio
  • Indice di Massa Corporea (IMC) inferiore a 40 kg/m²
  • Programmato per blocco del plesso brachiale ascellare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Rifiuto dell'anestesia regionale
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Allergia nota all'ibuprofene
  • Allergia nota al desametasone
  • Presenza di coagulopatia
  • Infezione locale nel sito di applicazione dell'anestesia regionale
  • Presenza di neoplasia maligna nel sito chirurgico
  • Diagnosi di diabete mellito
  • Indice di Massa Corporea (IMC) di 40 kg/m² o superiore
  • Durata dell'intervento chirurgico superiore a 4 ore
  • Somministrazione di farmaci oppioidi durante il periodo preoperatorio o intraoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
D
Pazienti che hanno ricevuto desametasone per via endovenosa
Droga: Desametasone 8mg EV
I pazienti che sono nel gruppo D hanno ricevuto 8 mg di desametasone per via endovenosa prima del blocco del plesso brachiale ascellare.
Io
Pazienti che hanno ricevuto ibuprofene per via endovenosa
Droga: ibuprofene per via endovenosa
I pazienti che si trovano nel gruppo I hanno ricevuto 400 mg di ibuprofene per via endovenosa prima del blocco del plesso brachiale ascellare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
La durata dell'analgesia è stata definita come il tempo intercorso tra l'esecuzione del blocco e la prima segnalazione di dolore da parte del paziente.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della PONV
Lasso di tempo: 24 ore
Sarà valutata l'incidenza di PONV nelle prime 24 ore successive alla somministrazione del blocco.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-ANES-BCC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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