A dexametazon és az ibuprofen hatása a posztoperatív analgéziára kéz- és alkarcsomó-műtéten átesett betegeknél axilláris plexus brachialis blokád alkalmazásával
2026. május 20. frissítette: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Dexamethason és az Ibuprofen hatása a posztoperatív analgéziára axillaris plexus brachialis blokkal végzett kéz- és alkarcsont műtéten átesett betegeknél
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlító vizsgálatot végezzen a preemptív intravénás dexamethason és az intravénás ibuprofen alkalmazásának hatásairól az analgézia időtartamára ultrahangvezérelt ABPB (axillaris plexus brachialis blokk) alkalmazásakor a kéz és alkar műtétjén áteső betegeknél.
Továbbá a másodlagos célok között szerepel a vizsgált gyógyszerek és a PONV (postoperatív hányinger és hányás) előfordulási gyakorisága közötti kapcsolat feltárása, valamint az első megmentő fájdalomcsillapító használatáig eltelt idő meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik 18 és 65 év közötti korúak voltak, ASA fizikai állapotuk I vagy II volt, és akik kéz vagy alkar műtétre voltak beütemezve.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételre (Tájékoztatott beleegyezés)
- Életkor 18 és 65 év között
- ASA fizikai állapot I vagy II
- Tájékozott és együttműködő
- Kéz- vagy alkarcsomagolásra ütemezett
- Testtömeg-index (BMI) 40 kg/m² alatt
- Hónalji brachiális plexus blokádra ütemezett
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítja a vizsgálatban való részvételt
- Regionális anesztézia elutasítása
- Ismert allergia helyi érzéstelenítőszerekre
- Ismert allergia ibuprofenre
- Ismert allergia dexamethasonra
- Koagulopátia jelenléte
- Helyi fertőzés a regionális anesztézia alkalmazási helyén
- Malignitás jelenléte a műtéti helyszínen
- Cukorbetegség diagnózisa
- Testtömeg-index (BMI) 40 kg/m² vagy afölött
- A műtét időtartama meghaladja a 4 órát
- Opioid gyógyszer beadása a preoperatív vagy intraoperatív időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
D
A betegek, akik intravénás dexamethasont kaptak
|
A D csoportba tartozó betegek axillaris plexus brachialis blokk előtt intravénásan 8 mg dexamethasont kaptak.
|
|
Én
Betegek, akik intravénás ibuprofent kaptak
|
Az I. csoportba tartozó betegek az axillaris plexus brachialis blokád előtt intravénásan kaptak 400 mg ibuprofent.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analgézia időtartama
Időkeret: 24 óra
|
Az analgézia időtartama a blokk végrehajtásától a beteg első fájdalomjelentéséig tartó időszakként lett meghatározva.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PONV incidenciája
Időkeret: 24 óra
|
A PONV incidenciáját a blokk beadását követő első 24 órában értékelik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBU-ANES-BCC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .