Effets de la dexaméthasone et de l'ibuprofène sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la main et de l'avant-bras avec bloc du plexus brachial axillaire
20 mai 2026 mis à jour par: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Les Effets de la Dexaméthasone et de l'Ibuprofène sur l'Analgésie Postopératoire chez les Patients Subissant une Chirurgie de la Main et de l'Avant-bras Avec un Bloc du Plexus Brachial Axillaire
Cette étude vise à examiner de manière comparative les effets de l'utilisation préemptive de dexamethasone IV et d'ibuprofène IV sur la durée de l'analgésie dans les applications d'ABPB (Bloc du Plexus Brachial Axillaire) guidées par ultrasons pour les patients subissant une chirurgie de la main et de l'avant-bras.
De plus, l'étude de la relation entre les médicaments de l'étude et l'incidence de PONV (Nausées et Vomissements Postopératoires) et la détermination du délai jusqu'à la première utilisation d'un analgésique de secours font également partie des objectifs secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 65 ans, avec un état physique ASA I ou II, qui étaient programmés pour une chirurgie de la main ou de l'avant-bras, ont été inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement du patient à participer à l'étude (consentement éclairé)
- Âgé de 18 à 65 ans
- État physique ASA I ou II
- Être orienté et coopératif
- Programmé pour une chirurgie de la main ou de l'avant-bras
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m²
- Programmé pour un bloc du plexus brachial axillaire
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de participer à l'étude
- Refus de l'anesthésie régionale
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Allergie connue à l'ibuprofène
- Allergie connue à la dexaméthasone
- Présence d'une coagulopathie
- Infection locale au site d'application de l'anesthésie régionale
- Présence d'une tumeur maligne au site chirurgical
- Diagnostic de diabète sucré
- Indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus
- Durée de la chirurgie dépassant 4 heures
- Administration de médicaments opioïdes pendant la période préopératoire ou peropératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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D
Patients ayant reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse
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Les patients du groupe D ont reçu 8 mg de dexamethasone par voie intraveineuse avant le bloc du plexus brachial axillaire.
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Je
Patients qui ont reçu de l'ibuprofène par voie intraveineuse
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Les patients du groupe I ont reçu 400 mg d'ibuprofène par voie intraveineuse avant le bloc du plexus brachial axillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
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La durée de l'analgésie était définie comme le temps écoulé entre la réalisation du bloc et la première plainte de douleur rapportée par le patient.
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24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des NVPO
Délai: 24 heures
|
L'incidence des NVPO au cours des 24 premières heures suivant l'administration du bloc sera évaluée.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-ANES-BCC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .