- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07531407
Влияние дексаметазона и ибупрофена на послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших операции на кисти и предплечье с аксиллярной блокадой плечевого сплетения
20 мая 2026 г. обновлено: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Эффекты дексаметазона и ибупрофена на послеоперационную аналгезию у пациентов, перенесших операцию на кисти и предплечье с аксиллярной блокадой плечевого сплетения
Данное исследование направлено на сравнительное изучение влияния превентивного внутривенного введения дексаметазона и внутривенного применения ибупрофена на продолжительность анальгезии при ультразвуковом контроле ABPB (аксиллярная блокада плечевого сплетения) у пациентов, переносящих операции на кисти и предплечье.
Кроме того, среди вторичных целей исследования также является изучение взаимосвязи между исследуемыми препаратами и частотой возникновения PONV (послеоперационной тошноты и рвоты), а также определение времени до первого применения спасательного анальгетика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, с физическим статусом по ASA I или II, которым была запланирована операция на кисти или предплечье.
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента на участие в исследовании (Информированное согласие)
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физический статус по ASA I или II
- Ориентированность и кооперативность
- Планируемое хирургическое вмешательство на кисти или предплечье
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 40 кг/м²
- Планируемая блокада плечевого сплетения по подмышечному доступу
Критерии исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Отказ от регионарной анестезии
- Известная аллергия на местные анестетики
- Известная аллергия на ибупрофен
- Известная аллергия на дексаметазон
- Наличие коагулопатии
- Местная инфекция в месте проведения регионарной анестезии
- Наличие злокачественного новообразования в области операции
- Диагноз сахарного диабета
- Индекс массы тела (ИМТ) 40 кг/м² или выше
- Продолжительность операции более 4 часов
- Введение опиоидных препаратов в предоперационном или интраоперационном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Д
Пациенты, получавшие дексаметазон внутривенно
|
Пациенты, которые находятся в группе D, получили 8 мг дексаметазона внутривенно до аксиллярной блокады плечевого сплетения.
|
|
Я
Пациенты, получавшие внутривенное введение ибупрофена
|
Пациенты, которые находятся в группе I, получали 400 мг ибупрофена внутривенно перед аксиллярной блокадой плечевого сплетения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Длительность анальгезии определялась как время от выполнения блока до первого сообщения пациента о боли.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота развития PONV в течение первых 24 часов после проведения блока будет оценена.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-ANES-BCC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дексаметазон 8 мг внутривенно
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
argenxРекрутингГенерализованная миастения гравис | Миастения Гравис | гМГ | Генерализованная миастения Гравис (ГМГ) | МГ | Серопозитивная генерализованная миастения Gravis с антителами к AChRСоединенные Штаты, Польша, Бельгия, Испания, Италия
-
argenxРекрутингГенерализованная миастения гравис | Миастения Гравис | гМГ | Генерализованная миастения Гравис (ГМГ) | МГ | Серопозитивная генерализованная миастения Gravis с антителами к AChRСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Польша, Италия
-
argenxРекрутингИдиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | Иммунная тромбоцитопеническая пурпура | ИТП | Иммунная тромбоцитопения (ИТП) | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) | Иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) | ИТП - иммунная тромбоцитопенияИспания, Румыния, Польша, Германия, Соединенное Королевство, Италия
-
argenxРекрутингПервичная иммунная тромбоцитопения (ИТП)Соединенные Штаты, Китай, Испания, Ирландия, Сербия, Австрия, Польша, Германия, Хорватия, Болгария, Италия, Франция, Чехия, Соединенное Королевство, Венгрия, Румыния, Португалия
-
Sir Run Run Shaw HospitalРекрутинг
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)РекрутингОстрый коронарный синдромИндия
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты, Япония
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance HospitalЕще не набираютЛобно-височная деменция