- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531407
Wpływ deksametazonu i ibuprofenu na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji ręki i przedramienia z blokadą splotu ramiennego w dole pachowym
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Wpływ deksametazonu i ibuprofenu na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji ręki i przedramienia z blokadą splotu ramiennego dołu pachowego
Niniejsze badanie ma na celu porównawcze zbadanie wpływu prewencyjnego zastosowania deksametazonu dożylnie oraz ibuprofenu dożylnie na czas trwania analgezji w zastosowaniach USG-guidowanych ABPB (blokada splotu ramiennego w dole pachowym) u pacjentów poddawanych operacjom ręki i przedramienia.
Ponadto, zbadanie związku między badanymi lekami a częstością występowania PONV (pooperacyjne nudności i wymioty) oraz określenie czasu do pierwszego zastosowania leku przeciwbólowego ratunkowego również należą do celów drugorzędnych.
Ponadto, zbadanie związku między badanymi lekami a częstością występowania PONV (pooperacyjne nudności i wymioty) oraz określenie czasu do pierwszego zastosowania leku przeciwbólowego ratunkowego również należą do celów drugorzędnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, ze statusem fizycznym ASA I lub II, którzy mieli zaplanowaną operację ręki lub przedramienia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda pacjenta na udział w badaniu (świadoma zgoda)
- Wiek od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny ASA I lub II
- Orientacja i współpraca pacjenta
- Planowany zabieg chirurgiczny ręki lub przedramienia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 kg/m²
- Planowane znieczulenie splotu ramiennego w dole pachowym
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta udziału w badaniu
- Odmowa znieczulenia regionalnego
- Znana alergia na środki znieczulające miejscowo
- Znana alergia na ibuprofen
- Znana alergia na deksametazon
- Obecność skazy krwotocznej
- Zakażenie miejscowe w miejscu podania znieczulenia regionalnego
- Obecność nowotworu w miejscu operacyjnym
- Rozpoznanie cukrzycy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 40 kg/m² lub wyższy
- Czas trwania operacji przekraczający 4 godziny
- Podanie leków opioidowych w okresie przedoperacyjnym lub śródoperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
D
Pacjenci, którzy otrzymali dożylnie deksametazon
|
Pacjenci z grupy D otrzymali 8 mg deksametazonu dożylnie przed blokadą splotu ramiennego pachowego.
|
|
Ja
Pacjenci, którzy otrzymali ibuprofen dożylnie
|
Pacjenci z grupy I otrzymali dożylnie 400 mg ibuprofenu przed blokadą splotu ramiennego w dole pachowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania analgezji zdefiniowano jako okres od wykonania blokady do momentu pierwszego zgłoszenia bólu przez pacjenta.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Występowanie PONV w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu bloku zostanie ocenione.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-ANES-BCC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IV Deksametazon 8mg
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalZakończonyCiąża | Deksametazon | Dostawa cesarskiego cięciaKanada
-
Centennial Medical CenterRekrutacyjny
-
ThromboGenicsZakończonyTeleangiektazja siatkówki | Idiopatyczne teleangiektazje okołodołkowe siatkówkiFrancja, Szwajcaria
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverNieznany
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutacyjnyJakość życia | Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia | Jakość życia związana ze zdrowiemBelgia
-
Federico II UniversityAgenzia Italiana del Farmaco; Istituto Biostrutture e Immagini, CNR NaplesZakończony
-
Indonesia UniversityZakończonyStres oksydacyjny | Udar mózgu | Dialdehyd malonowyIndonezja
-
Fudan UniversityRekrutacyjny
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaNieznany