Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu i ibuprofenu na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji ręki i przedramienia z blokadą splotu ramiennego w dole pachowym

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wpływ deksametazonu i ibuprofenu na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji ręki i przedramienia z blokadą splotu ramiennego dołu pachowego

Niniejsze badanie ma na celu porównawcze zbadanie wpływu prewencyjnego zastosowania deksametazonu dożylnie oraz ibuprofenu dożylnie na czas trwania analgezji w zastosowaniach USG-guidowanych ABPB (blokada splotu ramiennego w dole pachowym) u pacjentów poddawanych operacjom ręki i przedramienia.
Ponadto, zbadanie związku między badanymi lekami a częstością występowania PONV (pooperacyjne nudności i wymioty) oraz określenie czasu do pierwszego zastosowania leku przeciwbólowego ratunkowego również należą do celów drugorzędnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, ze statusem fizycznym ASA I lub II, którzy mieli zaplanowaną operację ręki lub przedramienia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu (świadoma zgoda)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • Orientacja i współpraca pacjenta
  • Planowany zabieg chirurgiczny ręki lub przedramienia
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 kg/m²
  • Planowane znieczulenie splotu ramiennego w dole pachowym

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Odmowa znieczulenia regionalnego
  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo
  • Znana alergia na ibuprofen
  • Znana alergia na deksametazon
  • Obecność skazy krwotocznej
  • Zakażenie miejscowe w miejscu podania znieczulenia regionalnego
  • Obecność nowotworu w miejscu operacyjnym
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 40 kg/m² lub wyższy
  • Czas trwania operacji przekraczający 4 godziny
  • Podanie leków opioidowych w okresie przedoperacyjnym lub śródoperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
D
Pacjenci, którzy otrzymali dożylnie deksametazon
Pacjenci z grupy D otrzymali 8 mg deksametazonu dożylnie przed blokadą splotu ramiennego pachowego.
Ja
Pacjenci, którzy otrzymali ibuprofen dożylnie
Pacjenci z grupy I otrzymali dożylnie 400 mg ibuprofenu przed blokadą splotu ramiennego w dole pachowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas trwania analgezji zdefiniowano jako okres od wykonania blokady do momentu pierwszego zgłoszenia bólu przez pacjenta.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie PONV w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu bloku zostanie ocenione.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV Deksametazon 8mg

Subskrybuj