- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531407
Effekten af Dexamethason og Ibuprofen på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår hånd- og underarmskirurgi med axillær plexus brachialis-blokade
20. maj 2026 opdateret af: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekten af Dexamethason og Ibuprofen på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår hånd- og underarmskirurgi med aksillær plexus brachialis-blokade
Denne undersøgelse har til formål at sammenlignende undersøge virkningerne af forebyggende IV dexamethason og IV ibuprofen på varigheden af analgesi ved ultralydsvejledte ABPB (Axillær Brakial Plexus Blok) applikationer til patienter, der gennemgår hånd- og underarmskirurgi.
Desuden er undersøgelsen af forholdet mellem undersøgelseslægemidlerne og forekomsten af PONV (Postoperativ kvalme og opkastning) og bestemmelse af tiden indtil første brug af redningsanalgetikum også blandt de sekundære mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 til 65 år, med ASA fysisk status I eller II, som var planlagt til hånd- eller underarmskirurgi, blev inkluderet i studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens samtykke til at deltage i studiet (Informert samtykke)
- Alder mellem 18 og 65 år
- ASA fysisk status I eller II
- Være orienteret og samarbejdsvillig
- Planlagt til hånd- eller underarmskirurgi
- Body Mass Index (BMI) under 40 kg/m²
- Planlagt til axillær braktal plexus blokade
Eksklusionskriterier:
- Patientens afslag på at deltage i studiet
- Afslag på regional anæstesi
- Kendt allergi over for lokalanæstetika
- Kendt allergi over for ibuprofen
- Kendt allergi over for dexamethason
- Tilstedeværelse af koagulopati
- Lokal infektion på regional anæstesis anvendelsessted
- Tilstedeværelse af malignitet på operationsstedet
- Diagnose af diabetes mellitus
- Body Mass Index (BMI) på 40 kg/m² eller derover
- Operationstid overstiger 4 timer
- Administration af opioid medicin i den præoperative eller intraoperative periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D
Patienter, der fik intravenøs dexamethason
|
Patienter i gruppe D fik 8 mg dexamethason intravenøst før blokade af plexus brachialis i armhulen.
|
|
Jeg
Patienter, der havde intravenøs ibuprofen
|
Patienter i gruppe I fik intravenøst 400 mg ibuprofen før aksillær braktial plexus-blokade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Analgesiens varighed blev defineret som tiden fra blokken blev udført, indtil patientens første rapportering af smerte.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PONV
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomsten af PONV i løbet af de første 24 timer efter blokadministrationen vil blive evalueret.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-ANES-BCC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
Assiut UniversityRekrutteringDexamethason | SkulderartroskopiblokkeEgypten
-
Alborz Medical UniversityAfsluttet
-
IWK Health CentreRekrutteringSpinal anæstesi | DexamethasonCanada
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringDexamethason | Akut astmaDet Forenede Kongerige
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetDexmedetomidin | Dexamethason | NerveblokKina
-
Arsi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Dexamethason | BupivacainEtiopien
-
sarah mohamedAktiv, ikke rekrutterendeDexmedetomidin | Dexamethason | Abdominale operationerEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetDexamethason | Adjuvans | Bupivacain | MagnesiumsulfatKalkun
-
Gansu Provincial HospitalIkke rekrutterer endnuLobektomi | Dexmedetomidin | Dexamethason | Ropivacain
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDexamethason | Urologisk endoskopisk kirurgi
Kliniske forsøg med IV Dexamethasone 8mg
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetIntravenøs dexamethason på supraclavikulær brachial plexus blok til skulderartroskopi (SCB & IV Dex)Smerte | SkulderartroskopiForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKvalme | Postoperative smerterForenede Stater
-
Centennial Medical CenterRekruttering
-
ThromboGenicsAfsluttetRetinal telangiektase | Idiopatisk Juxtafoveal Retinal TelangiectasiaFrankrig, Schweiz
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdomKina
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalAfsluttetGraviditet | Dexamethason | Kejsersnit leveringCanada
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration (AMD)Schweiz
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndskader og lidelser | HåndledsforstuvningPolen
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationArtropati af knæForenede Stater
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutteringEffekten af Kortikosteroider på Livskvalitet efter Total Hoftealloplastik: HIPSTER-studiet (HIPSTER)Livskvalitet | Postoperativ restitutionskvalitet | Sundhedsrelateret livskvalitetBelgien